- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456333
청소년기 특발성 척추 측만증 환자의 척수 주위 근전도 특징 탐색
고밀도 표면 근전도 검사를 기반으로 한 청소년 특발성 척추 측만증 환자의 척추 주위 근전도 특성
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 10~18세 사이의 청소년에게 발병하는 복잡한 3차원 척추 기형으로, 관상면 만곡, 시상면 불균형, 척추의 수평 회전이 특징입니다. AIS의 발병률은 전 세계적으로 1~4%로 남성보다 여성이 더 많으며, 청소년의 신체적, 정신적 건강을 심각하게 위협하는 흔하고 빈번하며 치료가 어려운 질병입니다.
이전 연구에서는 근섬유 분포, 근육 수축 및 이완 능력을 포함하여 AIS 환자의 척수 주위 근육의 형태학적 구조 및 생리학적 특성에 상당한 변화가 있음을 발견했으며, AIS 곡선의 볼록한 측면은 더 높은 수준의 근전도 활동을 나타내며 비대칭성을 나타냅니다. 척추 주위 근육의 변화는 척추측만증의 진행과 높은 상관관계가 있습니다. 현재의 단일 전극 sEMG 기술은 제한된 근육 활동 신호를 추출하며 무작위 소음의 간섭을 받기 쉽습니다. 단일 전극 sEMG 기술에 비해 HD-sEMG는 척추주위 근육 활동에 대한 풍부한 시공간 정보를 제공할 수 있으므로 척추주위 근육 활동의 보다 정확하고 상세한 특성을 얻으려면 신호 획득을 위해 넓고 밀접하게 간격을 둔 전극 배열을 사용해야 합니다.
요약하면, 본 연구에서는 고밀도 표면근전도검사를 이용하여 AIS 환자의 오목측면과 볼록측의 척추주위근의 근육변수를 수집하고, 이를 건강한 사람의 것과 비교하여 척추주위근의 특성을 종합적으로 정리하여 제공하고자 한다. 후속 정밀 치료 계획 개발 및 임상 효능 향상을 위한 과학적 근거를 마련합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 주위 근육 EMG 신호는 BST 테스트 패러다임에 따라 AIS 환자와 건강한 대조군으로부터 획득되었습니다.
획득 부위: L1-L3 수준의 척추주위 근육, 전극 시트가 극돌기 근처에 1.5cm 배치됨.
(Biering-Sorensen test,BST):피험자는 침대에 엎드려 누워 있었고, 상반신은 침대 밖으로 튀어나와 있었고, 전상장골은 침대 가장자리에 위치했으며, 하지의 양쪽 다리는 부분적으로 고정되어 있었습니다. 침대에 끈을 매고 양손을 가슴 앞으로 교차시켜 반대쪽 어깨를 잡고 흉벽에 밀착시킨 후 몸통을 공중에 매달아 바닥과 평행하게 유지한 후 환자가 유지하면 검사를 중단합니다. 90년대의 이 입장.
관찰 지표:
1, RMS(제곱 평균 제곱근 값), MPF(평균 전력 주파수), FD(프랙탈 차원), SSC(기울기 부호 변경), 총 32개 채널을 포함하여 각 채널 신호의 평균 변화(평균) 특성 근육수축의 강도와 피로도를 반영하는 4가지 지표
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
① AIS 진단을 받은 환자 ②모든 성별, 10~18세; ③사후 동의서에 서명하고 후속 조치에 협조할 수 있습니다. ④근전도 검사 및 평가에 협조할 수 있는 능력, 관련 지표의 측정을 수행할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 마판증후군 등의 척추 관련 질환을 앓고 있는 자; ② 강직성척추염, 척추신경섬유종, 척추결핵, 척추외상 등 척추관련 질환의 병력이 있는 자. ③ 심각한 동반질환이 있는 자 및 정신과적 장애가 있는 자 및 (4) 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 ECOG 점수가 2보다 큰 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 척추측만증 환자(관찰그룹)
획득 장비: SAGA 고밀도 근전도 시스템(TMSi, 뉴질랜드). 획득 장소: L1-L3 수준의 척추 주위 근육, 극돌기에서 1.5 cm 인접하게 전극 시트 배치. 획득 과정: ① 전극 시트를 배치하고 그것을 고치십시오.
② 피험자에게 실험 패러다임에 따라 지정된 동작을 완료하도록 지시하고 EMG 신호를 동시에 기록했습니다. 실험 패러다임: Biering-Sorensen 테스트, BST: 피험자는 침대에 엎드려 상반신을 찌르고 있었습니다. 침대 밖으로, 침대 가장자리에 위치한 전상장골, 양쪽 다리는 끈으로 침대에 부분적으로 고정되어 있고, 양손은 가슴 앞에서 교차하여 반대쪽 어깨를 잡고 흉벽을 단단히 누르고 있으며, 몸통은 공중에 매달아 바닥과 평행하게 하였고, 환자는 이 자세를 90초 동안 유지한 후 검사를 중단하였다.
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근전도 신호는 SAGA High Density Myoelectrics(TMSi International, New Zealand)를 사용하여 AIS 환자의 정점 척추의 척추 주위 근육에서 획득되었습니다.
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건강한 인구(대조군)
관찰 그룹과 동일한 개입.
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근전도 신호는 SAGA High Density Myoelectrics(TMSi International, New Zealand)를 사용하여 AIS 환자의 정점 척추의 척추 주위 근육에서 획득되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 제곱근 값(RMS)
기간: 1일차
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특정 시간 창에 대한 sEMG 신호 진폭의 평균값의 제곱근은 일반적으로 근육 수축 및 피로의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
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1일차
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평균 전력 주파수(MPF)
기간: 1일차
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근육 수축 중에 생성된 sEMG 신호의 전력 주파수 분포의 평균을 사용하여 근육 수축의 힘과 피로를 평가할 수 있습니다.
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1일차
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프랙탈 차원(FD)
기간: 1일차
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복잡한 파형을 여러 차원으로 분류하고 각 차원을 입력하여 분석했습니다.
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1일차
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경사표지변경(SSC)
기간: 1일차
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SEMG 신호 파형의 진폭 변화율 부호의 횟수는 일반적으로 표면 EMG 신호의 상태에 임박한 변동 변화를 나타내는 데 사용됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-K-286-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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