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Exploración de las características electromiográficas paraespinales en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática

Características electromiográficas paravertebrales de pacientes adolescentes con escoliosis idiopática exploradas sobre la base de electromiografía de superficie de alta densidad

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad espinal tridimensional compleja que aparece en adolescentes entre 10 y 18 años, caracterizada por curvatura coronal, desequilibrio sagital y rotación horizontal de la columna. La incidencia de AIS es del 1-4% a nivel mundial, con más mujeres que hombres, y es una enfermedad común, frecuente y difícil de tratar que pone en grave peligro la salud física y mental de los adolescentes.

Estudios anteriores han encontrado cambios significativos en la estructura morfológica y las características fisiológicas de los músculos paraespinales en pacientes con AIS, incluida la distribución de las fibras musculares, la contracción muscular y la capacidad de relajación, el lado convexo de la curva AIS exhibe un mayor nivel de actividad electromiográfica y asimétrico. Los cambios en los músculos paraespinales están altamente correlacionados con la progresión de la escoliosis. La técnica actual de sEMG de un solo electrodo extrae señales de actividad muscular limitadas y es susceptible a la interferencia del ruido aleatorio. En comparación con la técnica de sEMG de un solo electrodo, HD-sEMG puede proporcionar información espaciotemporal rica sobre la actividad de los músculos paraespinales, por lo que es necesario utilizar una matriz de electrodos amplia y estrechamente espaciada para la adquisición de señales para obtener características más precisas y detalladas de la actividad de los músculos paraespinales.

En resumen, este estudio utilizó electromiografía de superficie de alta densidad para recopilar parámetros musculares de los músculos paraespinales en los lados cóncavos y convexos de pacientes con AIS y los comparó con los de personas sanas para resumir de manera integral las características de sus músculos paraespinales, a fin de proporcionar base científica para el posterior desarrollo de planes de tratamiento precisos y la mejora de la eficacia clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las señales EMG del músculo paravertebral se adquirieron de pacientes con AIS y controles sanos bajo el paradigma de la prueba BST.

Sitio de adquisición: músculo paravertebral a nivel L1-L3, con la lámina de electrodos colocada a 1,5 cm adyacente a la apófisis espinosa.

(Prueba de Biering-Sorensen, BST): El sujeto estaba acostado boca abajo en la cama, con la mitad superior del cuerpo sobresaliendo de la cama, la espina ilíaca anterosuperior ubicada en el borde de la cama, ambas extremidades inferiores parcialmente inmovilizadas en la cama con correas, ambas manos cruzadas frente al pecho agarrando el hombro contralateral y presionando fuertemente contra la pared torácica, y el torso estaba suspendido en el aire y paralelo al suelo, y el paciente detenía la prueba cuando mantenía Esta posición durante los 90.

Indicadores de observación:

1, las características de cambio promedio (media) de cada señal de canal, incluidos los 32 canales del valor cuadrático medio (RMS), frecuencia de potencia media (MPF), dimensión fractal (FD), cambio de signo de pendiente (SSC), un total de 4 tipos de indicadores que reflejan la fuerza y ​​la fatiga de las contracciones musculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con AIS y poblaciones de control sanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

①Pacientes con diagnóstico de AIS; ②Cualquier género, edad de 10 a 18 años; ③Consentimiento informado firmado y capaz de cooperar con el seguimiento; ④Capacidad para cooperar con el examen y evaluación de electromiografía y para realizar mediciones de índices relevantes.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con enfermedades relacionadas con la columna como el síndrome de Marfan; ② Sujetos con enfermedades previas relacionadas con la columna, como espondilitis anquilosante, neurofibroma espinal, tuberculosis espinal, traumatismo espinal, etc.; ③ Sujetos con enfermedades médicas graves comórbidas y pacientes con trastornos psiquiátricos; y (④ Sujetos con puntuaciones ECOG >2, lo que puede tener un efecto en los resultados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adolescentes con escoliosis idiopática (Grupo de Observación)
Equipo de adquisición: sistema de electromiografía de alta densidad SAGA (TMSi, Nueva Zelanda). Sitio de adquisición: músculo paravertebral en el nivel L1-L3, con la lámina de electrodo colocada a 1,5 cm adyacente a la apófisis espinosa. Proceso de adquisición: ① Coloque la lámina de electrodo y arreglalo. ② Se instruyó al sujeto para que completara los movimientos especificados de acuerdo con el paradigma experimental y las señales EMG se registraron simultáneamente. Paradigma experimental: Prueba de Biering-Sorensen, BST: El sujeto estaba acostado boca abajo en la cama, con la mitad superior del cuerpo asomando. fuera de la cama, la espina ilíaca anterosuperior ubicada en el borde de la cama, ambas extremidades inferiores parcialmente inmovilizadas en la cama con correas, ambas manos cruzadas frente al pecho agarrando el hombro contralateral y presionando fuertemente contra la pared torácica, y el torso quedó suspendido en el aire y paralelo al suelo, y el paciente detuvo la prueba cuando mantuvo esta posición durante 90s.
Se adquirieron señales electromiográficas de los músculos paravertebrales en las vértebras apicales en pacientes con AIS utilizando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nueva Zelanda)
Población sana(Grupo de control)
Misma intervención que el grupo de observación.
Se adquirieron señales electromiográficas de los músculos paravertebrales en las vértebras apicales en pacientes con AIS utilizando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nueva Zelanda)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor cuadrático medio (RMS)
Periodo de tiempo: Día 1
La raíz cuadrada del valor medio de la amplitud de la señal de sEMG durante un período de tiempo determinado se usa comúnmente para evaluar la fuerza de la contracción muscular y la fatiga.
Día 1
frecuencia de potencia media (MPF)
Periodo de tiempo: Día 1
El promedio de la distribución de frecuencia industrial de las señales sEMG generadas durante una contracción muscular se puede utilizar para evaluar la fuerza y ​​la fatiga de una contracción muscular.
Día 1
dimensión fractal (FD)
Periodo de tiempo: Día 1
Las formas de onda complejas se clasificaron en múltiples dimensiones y cada dimensión se analizó escribiendo.
Día 1
Cambio de señal de pendiente (SSC)
Periodo de tiempo: Día 1
El número de veces que el signo de la tasa de cambio de amplitud cambia en la forma de onda de la señal EMG se usa comúnmente para indicar un cambio fluctuante inminente en el estado de la señal EMG de superficie.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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