Zkoumání paraspinálních elektromyografických funkcí u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou
Paravertebrální elektromyografické charakteristiky dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou zkoumané na základě povrchové elektromyografie s vysokou hustotou
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je komplexní trojrozměrná deformita páteře se začátkem u adolescentů ve věku 10 až 18 let, charakterizovaná koronálním zakřivením, sagitální nerovnováhou a horizontální rotací páteře. Výskyt AIS je celosvětově 1–4 %, přičemž více žen než mužů a jde o běžné, časté a obtížně léčitelné onemocnění, které vážně ohrožuje fyzické a duševní zdraví dospívajících.
Předchozí studie zjistily významné změny v morfologické struktuře a fyziologických charakteristikách paraspinálních svalů u pacientů s AIS, včetně distribuce svalových vláken, svalové kontrakce a relaxační kapacity, konvexní strana křivky AIS vykazuje vyšší úroveň elektromyografické aktivity a asymetrické změny v paraspinálních svalech vysoce korelují s progresí skoliózy. Současná jednoelektrodová technika sEMG extrahuje omezené signály svalové aktivity a je náchylná k interferenci z náhodného šumu. Ve srovnání s technikou sEMG s jednou elektrodou může HD-sEMG poskytnout bohaté časoprostorové informace o aktivitě paraspinálního svalu, takže je nutné použít široké a těsně rozmístěné pole elektrod pro získávání signálu, aby bylo možné získat přesnější a podrobnější charakteristiky aktivity paraspinálního svalu.
Stručně řečeno, tato studie použila povrchovou elektromyografii s vysokou hustotou ke shromažďování svalových parametrů paraspinálních svalů na konkávních a konvexních stranách pacientů s AIS a porovnala je s parametry zdravých lidí, aby komplexně shrnula charakteristiky jejich paraspinálních svalů, aby poskytla vědecký základ pro následný vývoj přesných léčebných plánů a zlepšení klinické účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EMG signály paravertebrálního svalu byly získány od pacientů s AIS a zdravých kontrol podle paradigmatu testu BST.
Místo akvizice: paravertebrální sval na úrovni L1-L3, s elektrodovou vrstvou umístěnou 1,5 cm vedle trnového výběžku.
(Biering-Sorensenův test, BST): Subjekt ležel na břiše na lůžku, s horní polovinou těla vyčnívající z lůžka, přední horní kyčelní páteř umístěnou na okraji lůžka, obě dolní končetiny částečně imobilizované na lůžko s popruhy, obě ruce zkřížené před hrudníkem, uchopení kontralaterálního ramene a pevně přitisknuté k hrudní stěně, trup byl zavěšen ve vzduchu a rovnoběžně s podlahou a pacient zastavil test, když udržoval tato pozice po dobu 90 let.
Indikátory pozorování:
1, průměrná změna (průměrná) charakteristika každého signálu kanálu, včetně 32 kanálů střední kvadratické hodnoty (RMS), střední výkonová frekvence (MPF), fraktální dimenze (FD), změna znaménka sklonu (SSC), celkem ze 4 typů indikátorů – odrážejících sílu a únavu svalových kontrakcí..
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
①Pacienti s diagnózou AIS; ②Jakékoli pohlaví, věk 10-18 let; ③Podepsaný informovaný souhlas a možnost spolupracovat při sledování; ④Schopnost spolupracovat s elektromyografickým vyšetřením a hodnocením a provádět měření příslušných indexů.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nemocemi souvisejícími s páteří, jako je Marfanův syndrom; ② Subjekty s předchozími nemocemi souvisejícími s páteří, jako je ankylozující spondylitida, spinální neurofibrom, spinální tuberkulóza, poranění páteře atd.; ③ Subjekty se závažnými komorbidními onemocněními a pacienti s psychiatrickými poruchami; a (④ Subjekty se skóre ECOG >2, což může mít vliv na výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou (observační skupina)
Akviziční zařízení: Vysokohustotní elektromyografický systém SAGA (TMSi, Nový Zéland). Místo akvizice: paravertebrální sval na úrovni L1-L3, s elektrodovým plátem umístěným 1,5 cm vedle trnového výběžku. Postup akvizice: ① Umístěte elektrodový plát a opravit.
② Subjekt byl instruován, aby dokončil zadané pohyby podle experimentálního paradigmatu a EMG signály byly zaznamenány současně. Experimentální paradigma: Biering-Sorensenův test, BST： Subjekt ležel na břiše na lůžku a horní polovina těla strkala ven z lůžka, přední horní kyčelní páteř umístěná na okraji lůžka, obě dolní končetiny částečně znehybněné na lůžku popruhy, obě ruce zkřížené před hrudníkem, uchopí kontralaterální rameno a pevně přitisknou k hrudní stěně, a trup byl zavěšen ve vzduchu a rovnoběžně s podlahou a pacient test zastavil, když setrval v této poloze po dobu 90s.
|
Elektromyografické signály byly získány z paravertebrálních svalů v apikálním obratle u pacientů s AIS pomocí SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nový Zéland)
|
|
Zdravá populace (kontrolní skupina)
Stejný zásah jako pozorovací skupina.
|
Elektromyografické signály byly získány z paravertebrálních svalů v apikálním obratle u pacientů s AIS pomocí SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nový Zéland)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední kvadratická hodnota (RMS)
Časové okno: Den 1
|
K posouzení síly svalové kontrakce a únavy se běžně používá druhá odmocnina střední hodnoty amplitudy signálu sEMG za určité časové okno.
|
Den 1
|
|
střední výkonová frekvence (MPF)
Časové okno: Den 1
|
Průměr distribuce výkonové frekvence signálů sEMG generovaných během svalové kontrakce může být použit k posouzení síly a únavy svalové kontrakce.
|
Den 1
|
|
fraktální dimenze (FD)
Časové okno: Den 1
|
Komplexní průběhy byly kategorizovány do několika dimenzí a každá dimenze byla analyzována typizací.
|
Den 1
|
|
Změna sklonu (SSC)
Časové okno: Den 1
|
Počet, kolikrát znaménko rychlosti změny amplitudy změn ve tvaru vlny sEMG signálu se běžně používá k indikaci blížící se kolísavé změny stavu povrchového EMG signálu.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-K-286-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .