Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af paraspinale elektromyografiske træk hos unge idiopatiske skoliosepatienter

Paravertebrale elektromyografiske karakteristika for unge idiopatiske skoliosepatienter udforsket på grundlag af højdensitetsoverfladeelektromyografi

Adolescent Idiopatisk Skoliose (AIS) er en kompleks tredimensionel rygmarvsdeformitet med debut hos unge mellem 10 og 18 år, karakteriseret ved koronal krumning, sagittal ubalance og horisontal rotation af rygsøjlen. Forekomsten af ​​AIS er 1-4 % globalt, med flere kvinder end mænd, og det er en almindelig, hyppig og vanskelig at behandle sygdom, der alvorligt bringer unges fysiske og mentale sundhed i fare.

Tidligere undersøgelser har fundet signifikante ændringer i den morfologiske struktur og fysiologiske karakteristika af de paraspinale muskler hos patienter med AIS, herunder muskelfiberfordeling, muskelkontraktion og afspændingskapacitet, den konvekse side af AIS-kurven udviser et højere niveau af elektromyografisk aktivitet og asymmetrisk ændringer i de paraspinale muskler er stærkt korreleret med progression af skoliose. Den nuværende enkelt-elektrode sEMG-teknik udvinder begrænsede muskelaktivitetssignaler og er modtagelig for interferens fra tilfældig støj. Sammenlignet med single-electrode sEMG-teknikken kan HD-sEMG give rig spatiotemporal information om paraspinal muskelaktivitet, så det er nødvendigt at bruge et bredt og tæt placeret elektrodearray til signalopsamling for at opnå mere nøjagtige og detaljerede karakteristika for paraspinal muskelaktivitet.

Sammenfattende brugte denne undersøgelse højdensitetsoverfladeelektromyografi til at indsamle muskelparametre for de paraspinale muskler på de konkave og konvekse sider af AIS-patienter og sammenlignede dem med dem hos raske mennesker for at opsummere karakteristikaene af deres paraspinale muskler, for at give videnskabeligt grundlag for efterfølgende udvikling af præcise behandlingsplaner og forbedring af klinisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Paravertebral muskel EMG-signaler blev erhvervet fra AIS-patienter og raske kontroller under BST-testparadigmet.

Optagelsessted: paravertebral muskel på L1-L3-niveau, med elektrodearket placeret 1,5 cm ved siden af ​​den spinøse proces.

(Biering-Sorensen test, BST):Forsøgspersonen lå tilbøjelig på sengen, med den øverste halvdel af kroppen stikket ud af sengen, den forreste øvre hoftehvirvelsøjle placeret ved kanten af ​​sengen, begge underekstremiteter delvist immobiliseret på sengen med stropper, begge hænder krydset foran brystet, greb fat i den kontralaterale skulder og tæt presset mod brystvæggen, og torsoen blev suspenderet i luften og parallelt med gulvet, og patienten stoppede testen, da han/hun holdt denne stilling i 90'erne.

Observationsindikatorer:

1, den gennemsnitlige ændring (middel) karakteristika for hvert kanalsignal, inklusive de 32 kanaler af rodmiddelkvadratværdien (RMS), middeleffektfrekvens (MPF), fraktal dimension (FD), ændring af hældningstegn (SSC), i alt af 4 typer indikatorer, der afspejler styrken og trætheden af ​​muskelsammentrækninger..

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AIS-patienter og raske kontrolpopulationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

①Patienter med diagnosen AIS; ②Alle køn, alder 10-18 år gammel; ③Underskrevet informeret samtykke og i stand til at samarbejde med opfølgning; ④ Evne til at samarbejde med elektromyografiundersøgelse og evaluering og til at udføre målinger af relevante indekser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med rygsøjlerelaterede sygdomme såsom Marfans syndrom; ② Personer med tidligere rygsøjlerelaterede sygdomme såsom ankyloserende spondylitis, spinal neurofibrom, spinal tuberkulose, spinal traume osv.; ③ Personer med komorbide alvorlige medicinske sygdomme og patienter med psykiatriske lidelser; og (④ Forsøgspersoner med ECOG-score på >2, hvilket kan have en effekt på undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagere idiopatisk skoliosepatienter (Observationsgruppe)
Optagelsesudstyr: SAGA high-density electromyography system (TMSi, New Zealand). Optagelsessted: paravertebral muskel på L1-L3 niveau, med elektrodepladen placeret 1,5 cm ved siden af ​​spinøse processen. Optagelsesproces: ① Placer elektrodearket og lav det. ② Forsøgspersonen blev instrueret i at fuldføre de specificerede bevægelser i henhold til det eksperimentelle paradigme, og EMG-signalerne blev registreret samtidigt. Eksperimentelt paradigme: Biering-Sorensen test, BST:Forsøgspersonen lå tilbøjelig på sengen, med den øverste halvdel af kroppen prikkede ud af sengen, den forreste øvre hoftehvirvelsøjle placeret ved kanten af ​​sengen, begge underekstremiteter delvist immobiliseret på sengen med stropper, begge hænder krydset foran brystet, griber om den kontralaterale skulder og presset tæt mod brystvæggen, og torsoen var suspenderet i luften og parallelt med gulvet, og patienten stoppede testen, da han/hun holdt denne stilling i 90'erne.
Elektromyografiske signaler blev erhvervet fra de paravertebrale muskler i apikale vertebrale hos patienter med AIS ved hjælp af SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, New Zealand)
Sund befolkning (Kontrolgruppe)
Samme intervention som observationsgruppen.
Elektromyografiske signaler blev erhvervet fra de paravertebrale muskler i apikale vertebrale hos patienter med AIS ved hjælp af SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, New Zealand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rodmiddelværdi (RMS)
Tidsramme: Dag 1
Kvadratroden af ​​middelværdien af ​​sEMG-signalets amplitude over et bestemt tidsvindue bruges almindeligvis til at vurdere styrken af ​​muskelsammentrækning og træthed.
Dag 1
middel effektfrekvens (MPF)
Tidsramme: Dag 1
Gennemsnittet af effektfrekvensfordelingen af ​​sEMG-signalerne genereret under en muskelkontraktion kan bruges til at vurdere kraften og trætheden af ​​en muskelkontraktion.
Dag 1
fraktal dimension(FD)
Tidsramme: Dag 1
De komplekse bølgeformer blev kategoriseret i flere dimensioner, og hver dimension blev analyseret ved at skrive.
Dag 1
Ændring af hældningsskilt (SSC)
Tidsramme: Dag 1
Antallet af gange tegnet for ændringshastigheden af ​​amplitudeændringer i bølgeformen af ​​sEMG-signalet bruges almindeligvis til at indikere en forestående fluktuerende ændring i tilstanden af ​​overflade-EMG-signalet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højdensitetsoverfladeelektromyografi

Abonner