- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456333
Esplorazione delle caratteristiche elettromiografiche paraspinali nei pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica
Caratteristiche elettromiografiche paravertebrali di pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica esplorate sulla base dell'elettromiografia superficiale ad alta densità
La scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) è una deformità spinale tridimensionale complessa con esordio negli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni, caratterizzata da curvatura coronale, squilibrio sagittale e rotazione orizzontale della colonna vertebrale. L’incidenza dell’AIS è dell’1-4% a livello globale, con più femmine che maschi, ed è una malattia comune, frequente e difficile da trattare che mette seriamente a repentaglio la salute fisica e mentale degli adolescenti.
Precedenti studi hanno riscontrato cambiamenti significativi nella struttura morfologica e nelle caratteristiche fisiologiche dei muscoli paraspinali nei pazienti con AIS, tra cui la distribuzione delle fibre muscolari, la contrazione muscolare e la capacità di rilassamento, il lato convesso della curva AIS mostra un livello più elevato di attività elettromiografica e un'attività asimmetrica. i cambiamenti nei muscoli paraspinali sono altamente correlati alla progressione della scoliosi. L’attuale tecnica sEMG a elettrodo singolo estrae segnali di attività muscolare limitati ed è suscettibile alle interferenze derivanti dal rumore casuale. Rispetto alla tecnica sEMG a elettrodo singolo, l'HD-sEMG può fornire ricche informazioni spaziotemporali sull'attività dei muscoli paraspinali, quindi è necessario utilizzare un array di elettrodi ampio e ravvicinato per l'acquisizione del segnale per ottenere caratteristiche più accurate e dettagliate dell'attività dei muscoli paraspinali.
In sintesi, questo studio ha utilizzato l'elettromiografia di superficie ad alta densità per raccogliere i parametri muscolari dei muscoli paraspinali sui lati concavo e convesso dei pazienti con AIS e li ha confrontati con quelli di persone sane per riassumere in modo completo le caratteristiche dei loro muscoli paraspinali, in modo da fornire base scientifica per il successivo sviluppo di piani terapeutici precisi e il miglioramento dell’efficacia clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I segnali EMG dei muscoli paravertebrali sono stati acquisiti da pazienti AIS e controlli sani secondo il paradigma del test BST.
Sito di acquisizione: muscolo paravertebrale a livello L1-L3, con il foglio di elettrodi posizionato a 1,5 cm adiacente al processo spinoso.
(Test di Biering-Sorensen,BST):Il soggetto giaceva prono sul letto, con la metà superiore del corpo che sporgeva dal letto, la spina iliaca anteriore superiore situata sul bordo del letto, entrambi gli arti inferiori parzialmente immobilizzati sul il letto con le cinghie, entrambe le mani incrociate davanti al torace afferravano la spalla controlaterale e premevano saldamente contro la parete toracica, e il busto era sospeso in aria e parallelo al pavimento, e il paziente interrompeva il test quando manteneva questa posizione per gli anni '90.
Indicatori di osservazione:
1, le caratteristiche di cambiamento medio (media) di ciascun segnale di canale, inclusi i 32 canali del valore quadratico medio (RMS), frequenza di potenza media (MPF), dimensione frattale (FD), cambiamento del segno della pendenza (SSC), un totale di 4 tipi di indicatori che riflettono la forza e l'affaticamento delle contrazioni muscolari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
①Pazienti con diagnosi di AIS; ②Qualsiasi genere, età 10-18 anni; ③Consenso informato firmato e in grado di collaborare al follow-up; ④Capacità di collaborare con l'esame e la valutazione dell'elettromiografia e di eseguire misurazioni degli indici rilevanti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con patologie legate alla colonna vertebrale come la sindrome di Marfan; ② Soggetti con precedenti patologie correlate alla colonna vertebrale come spondilite anchilosante, neurofibroma spinale, tubercolosi spinale, traumi spinali, ecc.; ③ Soggetti con comorbilità di malattie mediche gravi e pazienti con disturbi psichiatrici; e (④ Soggetti con punteggi ECOG >2, che potrebbero avere un effetto sui risultati dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica (Gruppo di osservazione)
Attrezzatura di acquisizione: sistema per elettromiografia ad alta densità SAGA (TMSi, Nuova Zelanda). Sito di acquisizione: muscolo paravertebrale a livello L1-L3, con il foglio di elettrodi posizionato a 1,5 cm adiacente al processo spinoso. Processo di acquisizione: ① Posizionare il foglio di elettrodi e aggiustalo.
② Al soggetto è stato chiesto di completare i movimenti specificati secondo il paradigma sperimentale e i segnali EMG sono stati registrati simultaneamente. Paradigma sperimentale: test di Biering-Sorensen, BST: il soggetto giaceva prono sul letto, con la metà superiore del corpo che premeva fuori dal letto, la spina iliaca antero-superiore situata al bordo del letto, entrambi gli arti inferiori parzialmente immobilizzati sul letto con cinghie, entrambe le mani incrociate davanti al torace che afferrano la spalla controlaterale e premute saldamente contro la parete toracica, e il busto era sospeso in aria e parallelo al pavimento e il paziente interrompeva il test quando manteneva questa posizione per 90 secondi.
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I segnali elettromiografici sono stati acquisiti dai muscoli paravertebrali nelle vertebre apicali in pazienti con AIS utilizzando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nuova Zelanda)
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Popolazione sana (Gruppo di controllo)
Stesso intervento del gruppo di osservazione.
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I segnali elettromiografici sono stati acquisiti dai muscoli paravertebrali nelle vertebre apicali in pazienti con AIS utilizzando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nuova Zelanda)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore quadratico medio (RMS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La radice quadrata del valore medio dell'ampiezza del segnale sEMG in una determinata finestra temporale viene comunemente utilizzata per valutare la forza della contrazione muscolare e dell'affaticamento.
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Giorno 1
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frequenza di alimentazione media (MPF)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La media della distribuzione della frequenza di potenza dei segnali sEMG generati durante una contrazione muscolare può essere utilizzata per valutare la forza e l'affaticamento di una contrazione muscolare.
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Giorno 1
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dimensione frattale (FD)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Le forme d'onda complesse sono state classificate in più dimensioni e ciascuna dimensione è stata analizzata mediante digitazione.
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Giorno 1
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Cambio del segnale di pendenza (SSC)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il numero di volte in cui il segno della velocità di variazione dell'ampiezza cambia nella forma d'onda del segnale sEMG viene comunemente utilizzato per indicare un imminente cambiamento fluttuante nello stato del segnale EMG di superficie.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-K-286-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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