- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456333
Paraspinaalisten elektromyografisten ominaisuuksien tutkiminen nuorten idiopaattisen skolioosin potilailla
Nuorten idiopaattisen skolioosipotilaiden paravertebraaliset elektromyografiset ominaisuudet, joita tutkitaan korkeatiheyksisen pintaelektromyografian perusteella
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on monimutkainen kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka alkaa 10–18-vuotiailla nuorilla ja jolle on tunnusomaista sepelvaltimokaarevuus, sagitaalinen epätasapaino ja selkärangan vaakakierto. AIS:n ilmaantuvuus on maailmanlaajuisesti 1–4 %, naisia on enemmän kuin miehiä, ja se on yleinen, toistuva ja vaikeasti hoidettava sairaus, joka vaarantaa vakavasti nuorten fyysisen ja henkisen terveyden.
Aiemmat tutkimukset ovat havainneet merkittäviä muutoksia AIS-potilaiden paraspinaalisten lihasten morfologisessa rakenteessa ja fysiologisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien lihassäikeen jakautuminen, lihasten supistumis- ja rentoutumiskyky, AIS-käyrän kuperalla puolella on korkeampi elektromyografinen aktiivisuus ja epäsymmetrinen. muutokset paraspinaalisissa lihaksissa korreloivat voimakkaasti skolioosin etenemisen kanssa. Nykyinen yksielektrodinen sEMG-tekniikka poimii rajoitettuja lihasaktiivisuussignaaleja ja on herkkä satunnaisen kohinan aiheuttamille häiriöille. Verrattuna yhden elektrodin sEMG-tekniikkaan, HD-sEMG voi tarjota runsaasti spatiotemporaalista tietoa paraspinaalisten lihasten aktiivisuudesta, joten signaalin hankinnassa on käytettävä laajaa ja lähekkäin olevaa elektrodiryhmää, jotta saadaan tarkempia ja yksityiskohtaisempia paraspinaalisen lihastoiminnan ominaisuuksia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tässä tutkimuksessa käytettiin suuritiheyksistä pintaelektromyografiaa AIS-potilaiden koveralla ja kuperalla puolella olevien paraspinaalisten lihasten lihasparametrien keräämiseksi ja niitä verrattiin terveiden ihmisten vastaaviin, jotta saataisiin kattava yhteenveto heidän paraspinaalisten lihasten ominaisuuksista. tieteellisen perustan tarkkojen hoitosuunnitelmien kehittämiselle ja kliinisen tehon parantamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paravertebraalisen lihaksen EMG-signaalit hankittiin AIS-potilailta ja terveiltä kontrolleilta BST-testiparadigman mukaisesti.
Hankintapaikka: paravertebraalinen lihas L1-L3-tasolla, elektrodilevy 1,5 cm:n etäisyydellä spinous-prosessista.
(Biering-Sorensenin testi, BST): Koehenkilö makasi sängyllä, vartalon yläpuoli työntyi ulos sängystä, ylempi suoliluun eturanka sijaitsi sängyn reunassa, molemmat alaraajat olivat osittain liikkumattomina. sänky hihnoilla, molemmat kädet ristissä rinnan edessä tarttuen vastakkaiseen olkapäähän ja puristettuna tiukasti rintakehän seinämään, ja vartalo ripustettiin ilmaan ja yhdensuuntaisesti lattian kanssa ja potilas keskeytti testin pitäessään yllä tähän asemaan 90-luvulla.
Havaintoindikaattorit:
1, kunkin kanavasignaalin keskimääräinen muutos (keskiarvo), mukaan lukien 32 kanavaa neliökeskiarvosta (RMS), keskimääräinen tehotaajuus (MPF), fraktaalimitta (FD), kaltevuusmerkkimuutos (SSC), yhteensä 4 tyyppistä indikaattoria, jotka heijastavat lihasten supistusten voimaa ja väsymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
①Potilaat, joilla on AIS-diagnoosi; ②Kaikki sukupuolet, ikä 10-18 vuotta; ③Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja mahdollisuus tehdä yhteistyötä seurannan kanssa; ④ Kyky tehdä yhteistyötä elektromyografiatutkimuksen ja -arvioinnin kanssa sekä suorittaa relevanttien indeksien mittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangaan liittyviä sairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä; ② Koehenkilöt, joilla on aiempia selkärankaan liittyviä sairauksia, kuten selkärankareuma, selkärangan neurofibrooma, selkäydintuberkuloosi, selkärangan trauma jne.; ③ Potilaat, joilla on samanaikaisia vakavia lääketieteellisiä sairauksia, ja potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä; ja (④ Koehenkilöt, joiden ECOG-pisteet ovat >2, mikä saattaa vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten idiopaattista skolioosia sairastavat potilaat (tarkkailuryhmä)
Hankintalaitteet: SAGA-suurtiheyksinen elektromyografiajärjestelmä (TMSi, Uusi-Seelanti). Hankintapaikka: paravertebraalinen lihas L1-L3-tasolla, elektrodilevy 1,5 cm:n etäisyydelle spinous-prosessista. Hankintaprosessi: ① Aseta elektrodilevy ja Korjaa se.
② Koehenkilöä ohjeistettiin suorittamaan määritellyt liikkeet kokeellisen paradigman mukaisesti ja EMG-signaalit tallennettiin samanaikaisesti.Kokeellinen paradigma: Biering-Sorensenin testi, BST: Kohde makasi sängyllä, vartalon yläosa tönäisi. pois sängystä, ylempi suoliluun anteriorinen selkäranka sängyn reunalla, molemmat alaraajat osittain kiinnitettyinä sängylle hihnoilla, molemmat kädet ristissä rinnan edessä tarttuen vastakkaiseen olkapäähän ja puristettu tiukasti rintakehän seinämään, ja vartalo ripustettiin ilmaan lattian suuntaisesti, ja potilas keskeytti testin pysyessään tässä asennossa 90 sekuntia.
|
Elektromyografiset signaalit hankittiin apikaalisen nikaman paravertebraalisista lihaksista potilailla, joilla oli AIS, käyttämällä SAGA High Density Myoelectrics -laitetta (TMSi International, Uusi-Seelanti)
|
|
Terve väestö (vertailuryhmä)
Sama interventio kuin tarkkailuryhmässä.
|
Elektromyografiset signaalit hankittiin apikaalisen nikaman paravertebraalisista lihaksista potilailla, joilla oli AIS, käyttämällä SAGA High Density Myoelectrics -laitetta (TMSi International, Uusi-Seelanti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neliön keskiarvo (RMS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SEMG-signaalin amplitudin keskiarvon neliöjuurta tietyllä aikaikkunalla käytetään yleisesti arvioitaessa lihasten supistumisen ja väsymyksen voimakkuutta.
|
Päivä 1
|
|
keskimääräinen tehotaajuus (MPF)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihaksen supistumisen aikana syntyneiden sEMG-signaalien tehotaajuusjakauman keskiarvoa voidaan käyttää arvioimaan lihassupistuksen voimaa ja väsymystä.
|
Päivä 1
|
|
fraktaalimitta (FD)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Monimutkaiset aaltomuodot luokiteltiin useisiin ulottuvuuksiin, ja jokainen ulottuvuus analysoitiin kirjoittamalla.
|
Päivä 1
|
|
Kaltevuusmerkin muutos (SSC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuinka monta kertaa sEMG-signaalin aaltomuodon amplitudin muutosnopeuden etumerkkiä käytetään yleisesti osoittamaan tulevaa vaihtelevaa muutosta pinnan EMG-signaalin tilassa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-K-286-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .