- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456333
Explorando características eletromiográficas paraespinhais em pacientes adolescentes com escoliose idiopática
Características eletromiográficas paravertebrais de pacientes adolescentes com escoliose idiopática exploradas com base na eletromiografia de superfície de alta densidade
A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade espinhal tridimensional complexa com início em adolescentes entre 10 e 18 anos de idade, caracterizada por curvatura coronal, desequilíbrio sagital e rotação horizontal da coluna vertebral. A incidência da EIA é de 1-4% globalmente, com mais mulheres do que homens, e é uma doença comum, frequente e de difícil tratamento que compromete seriamente a saúde física e mental dos adolescentes.
Estudos anteriores encontraram mudanças significativas na estrutura morfológica e nas características fisiológicas dos músculos paraespinhais em pacientes com AIS, incluindo distribuição das fibras musculares, contração muscular e capacidade de relaxamento, o lado convexo da curva AIS exibe um nível mais alto de atividade eletromiográfica e assimétrico alterações nos músculos paraespinhais estão altamente correlacionadas com a progressão da escoliose. A atual técnica sEMG de eletrodo único extrai sinais limitados de atividade muscular e é suscetível à interferência de ruído aleatório. Comparado com a técnica sEMG de eletrodo único, o HD-sEMG pode fornecer informações espaço-temporais ricas sobre a atividade muscular paraespinhal, por isso é necessário usar um conjunto de eletrodos amplo e espaçado para aquisição de sinal para obter características mais precisas e detalhadas da atividade muscular paraespinhal.
Em resumo, este estudo utilizou eletromiografia de superfície de alta densidade para coletar parâmetros musculares dos músculos paravertebrais nos lados côncavos e convexos de pacientes com EIA e comparou-os com os de pessoas saudáveis para resumir de forma abrangente as características de seus músculos paravertebrais, de modo a fornecer base científica para o posterior desenvolvimento de planos de tratamento precisos e melhoria da eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sinais EMG dos músculos paravertebrais foram adquiridos de pacientes com EIA e controles saudáveis sob o paradigma do teste BST.
Local de aquisição: músculo paravertebral no nível L1-L3, com a lâmina do eletrodo colocada 1,5 cm adjacente ao processo espinhoso.
(Teste de Biering-Sorensen,BST):O sujeito estava deitado em decúbito ventral na cama, com a metade superior do corpo projetando-se para fora da cama, a espinha ilíaca ântero-superior localizada na borda da cama, ambos os membros inferiores parcialmente imobilizados. cama com alças, ambas as mãos cruzadas na frente do tórax segurando o ombro contralateral e firmemente pressionado contra a parede torácica, e o tronco suspenso no ar e paralelo ao chão, e o paciente interrompeu o teste quando manteve esta posição nos anos 90.
Indicadores de observação:
1, as características de mudança média (média) de cada sinal de canal, incluindo os 32 canais do valor quadrático médio (RMS), frequência de potência média (MPF), dimensão fractal (FD), mudança de sinal de inclinação (SSC), um total de 4 tipos de indicadores que refletem a força e a fadiga das contrações musculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
①Pacientes com diagnóstico de EIA; ②Qualquer sexo, idade entre 10 e 18 anos; ③Consentimento informado assinado e capaz de cooperar com o acompanhamento; ④Capacidade de cooperar com exame e avaliação eletromiográfica e de realizar medições de índices relevantes.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças relacionadas à coluna, como síndrome de Marfan; ② Indivíduos com doenças anteriores relacionadas à coluna, como espondilite anquilosante, neurofibroma espinhal, tuberculose espinhal, trauma espinhal, etc.; ③ Indivíduos com doenças médicas graves comórbidas e pacientes com transtornos psiquiátricos; e (④ Indivíduos com pontuações ECOG >2, o que pode afetar os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes adolescentes com escoliose idiopática (Grupo de Observação)
Equipamento de aquisição:Sistema de eletromiografia de alta densidade SAGA (TMSi, Nova Zelândia).Local de aquisição: músculo paravertebral no nível L1-L3, com a folha de eletrodo colocada 1,5 cm adjacente ao processo espinhoso.Processo de aquisição: ① Coloque a folha de eletrodo e consertá-lo.
② O sujeito foi instruído a completar os movimentos especificados de acordo com o paradigma experimental e os sinais EMG foram registrados simultaneamente. Paradigma Experimental: Teste de Biering-Sorensen, BST: O sujeito estava deitado de bruços na cama, com a metade superior do corpo cutucando fora do leito, espinha ilíaca ântero-superior localizada na borda do leito, ambos os membros inferiores parcialmente imobilizados no leito com tiras, ambas as mãos cruzadas na frente do tórax segurando o ombro contralateral e firmemente pressionados contra a parede torácica, e o tronco ficou suspenso no ar e paralelo ao chão, e o paciente interrompeu o teste quando manteve essa posição por 90s.
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Sinais eletromiográficos foram adquiridos dos músculos paravertebrais em vértebras apicais em pacientes com EIA usando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nova Zelândia)
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População saudável(Grupo Controle)
Mesma intervenção do grupo de observação.
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Sinais eletromiográficos foram adquiridos dos músculos paravertebrais em vértebras apicais em pacientes com EIA usando SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nova Zelândia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor quadrático médio da raiz (RMS)
Prazo: Dia 1
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A raiz quadrada do valor médio da amplitude do sinal sEMG ao longo de uma determinada janela de tempo é comumente usada para avaliar a força da contração muscular e da fadiga.
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Dia 1
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frequência média de potência (MPF)
Prazo: Dia 1
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A média da distribuição de frequência de potência dos sinais sEMG gerados durante uma contração muscular pode ser usada para avaliar a força e a fadiga de uma contração muscular.
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Dia 1
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dimensão fractal (FD)
Prazo: Dia 1
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As formas de onda complexas foram categorizadas em múltiplas dimensões e cada dimensão foi analisada por digitação.
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Dia 1
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Mudança de sinal de inclinação (SSC)
Prazo: Dia 1
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O número de vezes que o sinal da taxa de mudança de amplitude na forma de onda do sinal sEMG é comumente usado para indicar uma mudança flutuante iminente no estado do sinal EMG de superfície.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-K-286-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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