Badanie cech elektromiograficznych przykręgosłupa u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną
Charakterystyka elektromiograficzna przykręgosłupowa młodych pacjentów ze skoliozą idiopatyczną badana na podstawie elektromiografii powierzchniowej o dużej gęstości
Skolioza idiopatyczna młodzieży (AIS) to złożona trójwymiarowa deformacja kręgosłupa występująca u młodzieży w wieku od 10 do 18 lat, charakteryzująca się skrzywieniem koronalnym, brakiem równowagi strzałkowej i rotacją poziomą kręgosłupa. Częstość występowania AIS na całym świecie wynosi 1–4%, częściej u kobiet niż u mężczyzn. Jest to powszechna, częsta i trudna w leczeniu choroba, która poważnie zagraża zdrowiu fizycznemu i psychicznemu nastolatków.
Wcześniejsze badania wykazały istotne zmiany w strukturze morfologicznej i cechach fizjologicznych mięśni przykręgosłupowych u pacjentów z AIS, w tym w rozmieszczeniu włókien mięśniowych, zdolności skurczu i relaksacji mięśni, wypukła strona krzywej AIS wykazuje wyższy poziom aktywności elektromiograficznej i asymetryczność zmiany w mięśniach przykręgosłupowych są silnie skorelowane z postępem skoliozy. Obecna jednoelektrodowa technika sEMG wyodrębnia ograniczone sygnały aktywności mięśni i jest podatna na zakłócenia powodowane przez losowy szum. W porównaniu z jednoelektrodową techniką sEMG, HD-sEMG może dostarczyć bogatych informacji czasoprzestrzennych na temat aktywności mięśni przykręgosłupowych, dlatego konieczne jest zastosowanie szerokiego i blisko rozmieszczonego układu elektrod do akwizycji sygnału, aby uzyskać dokładniejszą i bardziej szczegółową charakterystykę aktywności mięśni przykręgosłupowych.
Podsumowując, w tym badaniu wykorzystano elektromiografię powierzchniową o dużej gęstości do zebrania parametrów mięśniowych mięśni przykręgosłupowych po wklęsłej i wypukłej stronie pacjentów z AIS i porównano je z parametrami u zdrowych osób, aby kompleksowo podsumować charakterystykę ich mięśni przykręgosłupowych, aby zapewnić podstawy naukowe do późniejszego opracowania precyzyjnych planów leczenia i poprawy skuteczności klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sygnały EMG mięśni przykręgowych uzyskano od pacjentów z AIS i zdrowych osób kontrolnych w paradygmacie testu BST.
Miejsce pobrania: mięsień przykręgowy na poziomie L1-L3, z płatkiem elektrody umieszczonym w odległości 1,5 cm od wyrostka kolczystego.
(Test Bieringa-Sorensena, BST): Pacjent leżał na łóżku na brzuchu, z górną połową ciała wystającą z łóżka, przednim górnym kolcem biodrowym zlokalizowanym na krawędzi łóżka, obie kończyny dolne częściowo unieruchomione łóżko z pasami, obie ręce skrzyżowane przed klatką piersiową, chwytając przeciwległy bark i mocno dociśnięte do ściany klatki piersiowej, a tułów zawieszony w powietrzu równolegle do podłogi, a pacjent przerywał badanie, gdy utrzymywał tę pozycję od lat 90.
Wskaźniki obserwacyjne:
1, średnia zmiana (średnia) charakterystyka każdego sygnału kanału, w tym 32 kanały średniej wartości kwadratowej （RMS）, średnia częstotliwość mocy （MPF）, wymiar fraktalny （FD）, zmiana znaku nachylenia (SSC), suma z 4 rodzajów wskaźników-odzwierciedlających siłę i zmęczenie skurczów mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
①Pacjenci ze zdiagnozowanym AIS; ②Dowolna płeć, wiek 10-18 lat; ③Podpisał świadomą zgodę i jest w stanie współpracować w ramach działań następczych; ④Umiejętność współpracy przy badaniu i ocenie elektromiografii oraz wykonywania pomiarów odpowiednich wskaźników.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami kręgosłupa, takimi jak zespół Marfana; ② Osoby z wcześniejszymi chorobami kręgosłupa, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nerwiakowłókniak kręgosłupa, gruźlica kręgosłupa, uraz kręgosłupa itp.; ③ Pacjenci ze współistniejącymi poważnymi chorobami medycznymi i pacjenci z zaburzeniami psychicznymi; oraz (④ Uczestnicy z wynikami ECOG >2, co może mieć wpływ na wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież ze skoliozą idiopatyczną (grupa obserwacyjna)
Sprzęt do akwizycji: System elektromiografii wysokiej gęstości SAGA (TMSi, Nowa Zelandia). Miejsce akwizycji: mięsień przykręgowy na poziomie L1-L3, z arkuszem elektrody umieszczonym 1,5 cm w sąsiedztwie wyrostka kolczystego. Proces akwizycji: ① Umieść arkusz elektrody i napraw to.
② Pacjentowi poinstruowano, aby wykonał określone ruchy zgodnie z paradygmatem eksperymentalnym i jednocześnie rejestrowano sygnały EMG. Paradygmat eksperymentalny: Test Bieringa-Sorensena, BST: Badany leżał na łóżku na brzuchu, z górną połową ciała wystającą z łóżka, kręgosłup biodrowy przedni górny położony na krawędzi łóżka, obie kończyny dolne częściowo unieruchomione na łóżku pasami, obie ręce skrzyżowane przed klatką piersiową, chwytając przeciwległy bark i mocno dociskając do ściany klatki piersiowej, oraz tułów zawieszony był w powietrzu równolegle do podłogi, a pacjent przerywał badanie, utrzymując tę pozycję przez 90 s.
|
Sygnały elektromiograficzne uzyskano z mięśni przykręgowych w kręgach wierzchołkowych u pacjentów z AIS przy użyciu mioelektryków SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nowa Zelandia)
|
|
Zdrowa populacja (Grupa kontrolna)
Taka sama interwencja jak w przypadku grupy obserwacyjnej.
|
Sygnały elektromiograficzne uzyskano z mięśni przykręgowych w kręgach wierzchołkowych u pacjentów z AIS przy użyciu mioelektryków SAGA High Density Myoelectrics (TMSi International, Nowa Zelandia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia kwadratowa wartości （RMS）
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do oceny siły skurczu i zmęczenia mięśni powszechnie stosuje się pierwiastek kwadratowy średniej wartości amplitudy sygnału sEMG w określonym oknie czasowym.
|
Dzień 1
|
|
średnia częstotliwość mocy (MPF)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnią rozkładu częstotliwości mocy sygnałów sEMG generowanych podczas skurczu mięśni można wykorzystać do oceny siły i zmęczenia skurczu mięśni.
|
Dzień 1
|
|
wymiar fraktalny (FD)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Złożone przebiegi podzielono na wiele wymiarów, a każdy wymiar analizowano poprzez wpisywanie.
|
Dzień 1
|
|
Zmiana znaku nachylenia (SSC)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba krotności znaku szybkości zmian zmian amplitudy w kształcie fali sygnału sEMG jest powszechnie stosowana do wskazania zbliżającej się fluktuacyjnej zmiany stanu powierzchniowego sygnału EMG.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Honggen Du, doctor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-K-286-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .