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胎盤と授乳に対する喫煙の影響

2024年6月7日 更新者:Celal Bayar University

妊娠中の母親の喫煙が授乳に及ぼす影響と胎盤組織におけるIGF、レプチン、HPL発現の相関

妊娠中の母親の喫煙は胎児の発育制限と関連していることが知られていますが、産後の母乳育児への影響はまだ明らかになっていません。 本研究の目的は、妊娠中の喫煙が母乳育児に与える影響、および胎盤の免疫反応性に対する影響を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、自然経膣分娩で出産した70人の女性を対象に実施されました。 グループは喫煙者 (n=35) と非喫煙者 (n=35) に分類されました。 両グループの授乳状態を退院前と産後 10 日目に評価しました。

胎盤組織から断面を採取し、その後、IGF-1 (インスリン様成長因子-1)、レプチン、HPL (ヒト胎盤ラクトゲン) の免疫反応性を検査しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Manisa、七面鳥
        • Manisa Celal Bayar Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸い始め、現在も毎日喫煙している妊婦

説明

包含基準:

  • 生涯で少なくとも 100 本のタバコを吸い始め、現在も毎日喫煙している妊婦、
  • 妊娠中を含めて生涯一度も喫煙したことがない妊婦(16)、
  • 正期産を迎えた妊婦さん、
  • 多胎妊娠、子癇前症、妊娠糖尿病、甲状腺機能障害、全身疾患のない方および妊娠中に全身疾患があるため使用しない方
  • 自然経膣分娩をした妊婦、
  • コミュニケーションの壁に遭遇しないように、また文化の違いがあるため、妊婦は外国人ではなく、
  • 電話でのコミュニケーションに抵抗のない妊婦さん、
  • 授乳に支障をきたす健康上の問題がない方

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • インスリン依存性糖尿病
  • 帝王切開を受けた妊婦
  • 子癇前症
  • 甲状腺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1:
喫煙者(研究グループ)
グループ 2:
非喫煙者 (対照群)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中に喫煙した患者の胎盤は 100%、妊娠中に禁煙した患者の胎盤は 100% です。胎盤組織の染色 免疫組織化学および生化学技術によって測定されます。
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
社会人口統計、出生歴、母乳育児に関する質問が調査手法によって測定されました。
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2019年6月17日

研究の完了 (実際)

2019年11月5日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月7日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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