- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06456645
Účinky kouření na placentu a laktaci
7. června 2024 aktualizováno: Celal Bayar University
Vliv kouření matek během těhotenství na kojení a korelace exprese IGF, leptinu a HPL v placentární tkáni
Kouření matek během těhotenství, i když je známo, že je spojeno s omezením růstu plodu, jeho vliv na poporodní kojení není dosud jasný.
Cílem této studie bylo prozkoumat dopady kouření v těhotenství na kojení a také jeho dopady na placentární imunoreaktivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena na 70 ženách, které porodily spontánním vaginálním porodem. Skupiny byly klasifikovány jako kuřáci (n=35) a nekuřáci (n=35). Podmínky kojení obou skupin byly hodnoceny před propuštěním a po 10. dni po porodu.
Byly odebrány řezy z tkání placenty, po kterých byly zkoumány jejich imunoreaktivity IGF-1 (insulin like growth factor-1), leptin, HPL (lidský placentární laktogen).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Krocan
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které za svůj život začaly kouřit alespoň 100 cigaret a které nyní kouří každý den
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které za svůj život začaly kouřit alespoň 100 cigaret a nyní kouří každý den,
- Těhotné ženy, které během svého života, včetně těhotenství, nikdy nekouřily(16),
- Těhotné ženy, které porodily v termínu,
- Vícečetné těhotenství, preeklampsie, těhotenská cukrovka, dysfunkce štítné žlázy, ti, kteří nemají systémové onemocnění a v důsledku systémového onemocnění v těhotenství ti, kteří neužívají
- Těhotné ženy, které měly spontánní vaginální porod,
- Aby těhotná žena nenarážela na komunikační bariéry a kulturní rozdíly se mohou lišit, není cizí státní příslušnost,
- těhotné ženy, které nemají žádné překážky v komunikaci po telefonu,
- Ti, kteří nemají žádné zdravotní problémy bránící kojení
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- diabetes závislý na inzulínu
- těhotné ženy, které prodělaly císařský řez
- preeklampsie
- nemoc štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1:
Kuřáci (studijní skupina)
|
|
Skupina 2:
Nekuřáci (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
100% placenta pacientů s kouřením v těhotenství a 100% placenta pacientů s nekuřákem v těhotenství. Barvení placentárních tkání Měřeno imunohistochemickou a biochemickou technikou.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sociodemografické otázky, otázky týkající se porodu a kojení byly měřeny technikou průzkumu.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU_Smoking
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci placenty
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt