- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456645
Efectos del tabaquismo sobre la placenta y la lactancia
Los impactos del tabaquismo materno durante el embarazo en la lactancia materna y la correlación de la expresión de IGF, leptina y HPL en el tejido placentario
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se realizó en 70 mujeres que dieron a luz mediante parto vaginal espontáneo. Los grupos se clasificaron en Fumadores (n=35) y No fumadores (n=35). Las condiciones de lactancia materna de ambos grupos se evaluaron antes del alta y después del décimo día posparto.
Se tomaron secciones transversales de los tejidos de la placenta, después de lo cual se examinaron sus inmunorreactividades de IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina-1), leptina y HPL (lactágeno placentario humano).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo
- Manisa Celal Bayar Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que han empezado a fumar al menos 100 cigarrillos a lo largo de su vida y que ahora fuman todos los días,
- Mujeres embarazadas que nunca han fumado en toda su vida, incluido el embarazo(16),
- Mujeres embarazadas que dieron a luz a término,
- Embarazo múltiple, preeclampsia, diabetes gestacional, disfunción tiroidea, quienes no tienen una enfermedad sistémica y por enfermedad sistémica durante el embarazo quienes no usan
- Mujeres embarazadas que tuvieron parto vaginal espontáneo,
- Para no encontrar barreras de comunicación y porque las diferencias culturales pueden variar, la mujer embarazada no es extranjera,
- Mujeres embarazadas que no tengan barreras para comunicarse por teléfono,
- Quienes no tienen ningún problema de salud que impida la lactancia materna.
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- diabetes insulinodependiente
- mujeres embarazadas que han tenido una cesárea
- preeclampsia
- enfermedad de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1:
Fumadores (grupo de estudio)
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Grupo 2:
No fumadores (grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Placenta 100% de pacientes fumadoras en el embarazo y Placenta 100% de pacientes no fumadoras en el embarazo. Tinción de tejidos de placenta Medido mediante técnica de inmunohistoquímica y bioquímica.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las preguntas sociodemográficas, de historia del nacimiento y de lactancia materna se midieron mediante la técnica de encuesta.
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCBU_Smoking
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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