- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456645
Effekter af rygning på placenta og amning
Virkningerne af moderrygning under graviditeten på amning og sammenhængen mellem IGF, Leptin, HPL-ekspression i placentavæv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på 70 kvinder, der fødte via spontan vaginal fødsel. Grupper blev klassificeret som rygere (n=35) og ikke-rygere (n=35). Amningsforholdene for begge grupper blev evalueret før udskrivelsen og efter 10. dag efter fødslen.
Tværsnit blev taget fra placentavævene, hvorefter deres IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor-1), Leptin, HPL (humant placental lactogen) immunreaktivitet blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Kalkun
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er begyndt at ryge mindst 100 cigaretter i sin levetid, og som nu ryger hver dag,
- Gravide kvinder, der aldrig har røget i hele deres liv, inklusive graviditet(16),
- Gravide kvinder, der fødte til termin,
- Multipel graviditet, præeklampsi, svangerskabsdiabetes, skjoldbruskkirtel dysfunktion, dem, der ikke har en systemisk sygdom og på grund af systemisk sygdom under graviditeten, dem, der ikke bruger
- Gravide kvinder, der havde spontan vaginal fødsel,
- For ikke at støde på kommunikationsbarrierer og fordi kulturelle forskelle kan variere, er den gravide ikke udlænding,
- Gravide kvinder, der ikke har nogen barrierer for kommunikation via telefon,
- Dem, der ikke har nogen helbredsproblemer, der forhindrer amning
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet
- insulinafhængig diabetes
- gravide, der har fået kejsersnit
- præeklampsi
- skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1:
Rygere (studiegruppe)
|
|
Gruppe 2:
Ikke-rygere (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
100% patienters moderkage med rygning i graviditeten og 100% patienters moderkage med fra ikke-ryger i graviditeten. Farvning af placentavæv Målt ved immunhistokemi og biokemiteknik.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgsmål om sociodemografi, fødselshistorie og amning blev målt ved undersøgelsesteknik.
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU_Smoking
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta sygdomme
-
Ain Shams Maternity HospitalUkendtPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaEgypten
-
University Hospital, AngersAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut National de la Santé...UkendtPlacenta Accreta | Sygeligt vedhæftende placenta | Placenta Percreta | Placenta IncretaFrankrig
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa | Placenta Percreta | Placenta IncretaKorea, Republikken
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetPlacenta Previa | Placenta Percreta, tredje trimesterTyrkiet (Türkiye)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta Spectrum | Placenta Accreta | Placenta Previa
-
Mahidol UniversityAfsluttetTilbageholdt placentaThailand