- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456645
Tupakoinnin vaikutukset istukkaan ja imetykseen
Äidin tupakoinnin vaikutukset raskauden aikana imetykseen ja IGF:n, leptiinin ja HPL:n ilmentymisen korrelaatio istukan kudoksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin 70 naisella, jotka synnyttivät spontaanin emättimen kautta. Ryhmät luokiteltiin tupakoitsijoiksi (n=35) ja tupakoimattomiksi (n=35). Molempien ryhmien imetysolosuhteet arvioitiin ennen kotiutusta ja synnytyksen jälkeen 10. päivänä.
Istukan kudoksista otettiin poikkileikkaukset, minkä jälkeen niiden IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä-1), Leptiini, HPL (ihmisen istukan laktogeeni) immunoreaktiivisuus tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat alkaneet polttaa vähintään 100 savuketta elämänsä aikana ja jotka polttavat nyt joka päivä,
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät ole koskaan tupakoineet koko elämänsä aikana, raskaus mukaan lukien (16),
- Raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät keskeneräisenä,
- Monisikiöraskaus, preeklampsia, raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, niillä, joilla ei ole systeemistä sairautta ja raskaudenaikaisen systeemisestä sairaudesta johtuen niille, jotka eivät käytä
- Raskaana olevat naiset, joilla on spontaani emättimen synnytys,
- Jotta ei kohtaa kommunikaatioesteitä ja koska kulttuurierot voivat vaihdella, raskaana oleva nainen ei ole ulkomaalainen,
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole esteitä kommunikoida puhelimitse,
- Ne, joilla ei ole imetystä estäviä terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- insuliinista riippuvainen diabetes
- raskaana oleville naisille, joille on tehty keisarinleikkaus
- preeklampsia
- kilpirauhasen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1:
Tupakoitsijat (opintoryhmä)
|
|
Ryhmä 2:
Tupakoimattomat (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
100 % potilaiden istukka tupakoinnin kanssa raskauden aikana ja 100 % potilaiden istukka tupakoimattomuudesta raskauden aikana. Istukan kudosten värjäys Mitattu immunohistokemialla ja biokemialla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sosiodemografisia, syntymähistoriaa ja imetystä koskevia kysymyksiä mitattiin kyselytekniikalla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBU_Smoking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .