- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456645
Efeitos do tabagismo na placenta e na lactação
Os impactos do tabagismo materno durante a gravidez na amamentação e a correlação da expressão de IGF, leptina e HPL no tecido da placenta
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em 70 mulheres que deram à luz por parto vaginal espontâneo. Os grupos foram classificados em Fumantes (n=35) e Não Fumantes (n=35). As condições de amamentação de ambos os grupos foram avaliadas antes da alta e após o 10º dia pós-parto.
Foram retiradas secções transversais dos tecidos da placenta, após as quais foram examinadas as suas imunorreactividades de IGF-1 (factor de crescimento semelhante à insulina-1), leptina, HPL (lactogénio placentário humano).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manisa, Peru
- Manisa Celal Bayar Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que começaram a fumar pelo menos 100 cigarros durante a vida e que agora fumam todos os dias,
- Gestantes que nunca fumaram ao longo da vida, inclusive durante a gravidez(16),
- Mulheres grávidas que deram à luz a termo,
- Gravidez múltipla, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, disfunção tireoidiana, quem não tem doença sistêmica e por doença sistêmica durante a gravidez quem não usa
- Gestantes que tiveram parto vaginal espontâneo,
- Para não encontrar barreiras de comunicação e porque as diferenças culturais podem variar, a gestante não é estrangeira,
- Mulheres grávidas que não têm barreiras de comunicação por telefone,
- Aquelas que não têm problemas de saúde que impeçam a amamentação
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- diabetes dependente de insulina
- mulheres grávidas que fizeram cesariana
- pré-eclâmpsia
- doença da tireóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1:
Fumantes (grupo de estudo)
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Grupo 2:
Não fumantes (grupo controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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100% de placenta de pacientes com tabagismo na gravidez e 100% de placenta de pacientes com não fumante durante a gravidez. Coloração de tecidos placentários Medida por técnica de imuno-histoquímica e bioquímica.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As questões sociodemográficas, de histórico de nascimento e de amamentação foram aferidas pela técnica de inquérito.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU_Smoking
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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