Effecten van roken op de placenta en borstvoeding
7 juni 2024 bijgewerkt door: Celal Bayar University
De impact van roken door de moeder tijdens de zwangerschap op de borstvoeding en de correlatie van IGF-, leptine- en HPL-expressie in placentaweefsel
Roken door de moeder tijdens de zwangerschap, hoewel bekend is dat het verband houdt met groeivertraging van de foetus, is het effect ervan op de borstvoeding na de bevalling nog niet duidelijk.
Het doel van de huidige studie was om de impact van roken tijdens de zwangerschap op de borstvoeding te onderzoeken, evenals de impact ervan op de immuunreactiviteit van de placenta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd bij 70 vrouwen die via een spontane vaginale bevalling waren bevallen. Groepen werden geclassificeerd als rokers (n=35) en niet-rokers (n=35). De borstvoedingsomstandigheden van beide groepen werden vóór ontslag en na de 10e dag na de bevalling geëvalueerd.
Er werden dwarsdoorsneden genomen van de weefsels van de placenta, waarna hun IGF-1 (insuline-achtige groeifactor-1), leptine en HPL (humaan placenta-lactogeen) immunoreactiviteiten werden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die tijdens haar leven minstens 100 sigaretten zijn gaan roken en nu elke dag roken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die tijdens haar leven minstens 100 sigaretten zijn gaan roken en nu elke dag roken,
- Zwangere vrouwen die hun hele leven, inclusief zwangerschap, nooit hebben gerookt(16),
- Zwangere vrouwen die op tijd bevallen zijn,
- Meerlingzwangerschappen, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, schildklierdisfunctie, degenen die geen systemische ziekte hebben en als gevolg van een systemische ziekte tijdens de zwangerschap degenen die dit niet gebruiken
- Zwangere vrouwen die een spontane vaginale bevalling hebben gehad,
- Om geen communicatiebarrières te ondervinden en omdat culturele verschillen kunnen variëren, is de zwangere vrouw geen vreemdeling.
- Zwangere vrouwen die geen belemmeringen hebben voor telefonische communicatie,
- Degenen die geen gezondheidsproblemen hebben die borstvoeding verhinderen
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschap
- insulineafhankelijke diabetes
- zwangere vrouwen die een keizersnede hebben gehad
- pre-eclampsie
- schildklier aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1:
Rokers (studiegroep)
|
|
Groep 2:
Niet-rokers (controlegroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
100% Placenta van patiënten met roken tijdens de zwangerschap en 100% Placenta van patiënten met niet-roken tijdens de zwangerschap. Placentaweefselkleuring Gemeten met immunohistochemie en biochemische techniek.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragen over sociodemografie, geboortegeschiedenis en borstvoeding werden gemeten met behulp van enquêtetechniek.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCBU_Smoking
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .