- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456645
Effets du tabagisme sur le placenta et la lactation
Les impacts du tabagisme maternel pendant la grossesse sur l'allaitement maternel et la corrélation de l'expression de l'IGF, de la leptine et du HPL dans le tissu placentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’étude a été menée auprès de 70 femmes ayant accouché par voie vaginale spontanée. Les groupes ont été classés en fumeurs (n = 35) et non-fumeurs (n = 35). Les conditions d'allaitement des deux groupes ont été évaluées avant la sortie et après le 10e jour post-partum.
Des coupes transversales ont été prélevées dans les tissus du placenta, après quoi leurs immunoréactivités en IGF-1 (facteur de croissance analogue à l'insuline-1), en leptine et en HPL (lactogène placentaire humain) ont été examinées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie
- Manisa Celal Bayar Universitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui ont commencé à fumer au moins 100 cigarettes au cours de leur vie et qui fument désormais tous les jours,
- Les femmes enceintes qui n'ont jamais fumé au cours de leur vie, y compris pendant la grossesse(16),
- Les femmes enceintes ayant accouché à terme,
- Grossesse multiple, prééclampsie, diabète gestationnel, dysfonctionnement thyroïdien, celles qui n'ont pas de maladie systémique et en raison d'une maladie systémique pendant la grossesse celles qui n'utilisent pas
- Les femmes enceintes ayant eu un accouchement vaginal spontané,
- Afin de ne pas rencontrer de barrières de communication et parce que les différences culturelles peuvent varier, la femme enceinte n'est pas de nationalité étrangère,
- Les femmes enceintes qui n'ont aucun obstacle à la communication par téléphone,
- Celles qui n'ont aucun problème de santé empêchant l'allaitement
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- diabète insulinodépendant
- les femmes enceintes qui ont eu une césarienne
- prééclampsie
- maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1:
Fumeurs (groupe d'étude)
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Groupe 2 :
Non-fumeurs (groupe témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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100 % du placenta des patients fumant pendant la grossesse et 100 % du placenta des patients non-fumeurs pendant la grossesse. Coloration des tissus placentaires Mesurée par technique d'immunohistochimie et de biochimie.
Délai: Référence
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les questions sociodémographiques, sur l'histoire des naissances et sur l'allaitement ont été mesurées par une technique d'enquête.
Délai: Référence
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCBU_Smoking
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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