- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06456645
A dohányzás hatása a placentára és a laktációra
Az anyai dohányzás hatása a terhesség alatt a szoptatásra, valamint az IGF, Leptin, HPL expresszió összefüggése a placenta szövetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vizsgálatot 70 nő bevonásával végezték, akik spontán hüvelyi szüléssel szültek. A csoportokat dohányzók (n=35) és nemdohányzók (n=35) csoportokba soroltuk. Mindkét csoport szoptatási körülményeit az elbocsátás előtt és a szülés utáni 10. napon értékeltük.
A méhlepény szöveteiből keresztmetszeteket vettünk, majd megvizsgáltuk azok IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor-1), Leptin, HPL (humán placenta laktogén) immunreaktivitását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Pulyka
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik életük során legalább 100 cigarettát kezdtek el elszívni, és akik most minden nap dohányoznak,
- Terhes nők, akik életük során soha nem dohányoztak, beleértve a terhességet (16),
- Terhes nők, akik időközben szültek,
- Többszörös terhesség, preeclampsia, terhességi cukorbetegség, pajzsmirigy-működési zavar, nem szisztémás betegségben szenvedők és terhesség alatti szisztémás betegség miatt azok, akik nem használnak
- Terhes nők, akiknek spontán hüvelyi szülésük volt,
- Annak érdekében, hogy ne ütközzenek kommunikációs akadályokba, és a kulturális különbségek változhatnak, a várandós nő nem külföldi,
- Terhes nők, akiknek nincs akadálya a telefonos kommunikációban,
- Akiknek nincs szoptatást akadályozó egészségügyi problémájuk
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- inzulinfüggő cukorbetegség
- terhes nők, akiknek császármetszése volt
- preeclampsia
- pajzsmirigy betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport:
Dohányzók (tanulmányi csoport)
|
|
2. csoport:
Nemdohányzók (kontrollcsoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
100%-ban a betegek méhlepénye dohányzó terhesség alatt és 100%-ban nemdohányzó betegek méhlepénye terhesség alatt. Placenta szövetek festése Immunhisztokémiai és biokémiai technikával mérve.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szociodemográfiai, születéstörténeti és szoptatási kérdéseket felmérési technikával mérték.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU_Smoking
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .