- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06456645
Auswirkungen des Rauchens auf Plazenta und Stillzeit
Die Auswirkungen des mütterlichen Rauchens während der Schwangerschaft auf das Stillen und die Korrelation der IGF-, Leptin- und HPL-Expression im Plazentagewebe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an 70 Frauen durchgeführt, die spontan vaginal entbunden hatten. Die Gruppen wurden in Raucher (n=35) und Nichtraucher (n=35) eingeteilt. Die Stillbedingungen beider Gruppen wurden vor der Entlassung und nach dem 10. Tag nach der Geburt beurteilt.
Von den Plazentageweben wurden Querschnitte entnommen und anschließend deren IGF-1- (Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor-1), Leptin- und HPL-Immunreaktivität (humanes Plazentalaktogen) untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Manisa, Truthahn
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere, die im Laufe ihres Lebens mit dem Rauchen von mindestens 100 Zigaretten begonnen haben und nun täglich rauchen,
- Schwangere, die ihr ganzes Leben lang, einschließlich der Schwangerschaft, nie geraucht haben(16),
- Schwangere Frauen, die termingerecht entbunden haben,
- Mehrlingsschwangerschaft, Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Schilddrüsenfunktionsstörung, diejenigen, die keine systemische Erkrankung haben und aufgrund einer systemischen Erkrankung während der Schwangerschaft diejenigen, die es nicht anwenden
- Schwangere Frauen, die eine spontane vaginale Entbindung hatten,
- Um Kommunikationsbarrieren zu vermeiden und kulturelle Unterschiede unterschiedlich sein zu können, ist die schwangere Frau keine Ausländerin.
- Schwangere, die keine Kommunikationsbarrieren per Telefon haben,
- Diejenigen, die keine gesundheitlichen Probleme haben, die das Stillen verhindern
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- insulinabhängiger Diabetes
- schwangere Frauen, die einen Kaiserschnitt hatten
- Präeklampsie
- Schilddrüsenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1:
Raucher (Studiengruppe)
|
|
Gruppe 2:
Nichtraucher (Kontrollgruppe)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
100 % Patientenplazenta mit Rauchen in der Schwangerschaft und 100 % Patientenplazenta mit Nichtrauchern in der Schwangerschaft. Färbung des Plazentagewebes Gemessen durch immunhistochemische und biochemische Techniken.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soziodemografische Fragen, Fragen zur Geburtsgeschichte und zum Stillen wurden mittels Umfragetechnik erfasst.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU_Smoking
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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