Effekter av røyking på placenta og amming
7. juni 2024 oppdatert av: Celal Bayar University
Virkningene av mors røyking under graviditet på amming og korrelasjonen av IGF, Leptin, HPL uttrykk i placenta vev
Røyking av mor under graviditet, selv om det er kjent å være assosiert med fostervekstbegrensning, er effekten på amming etter fødselen ennå ikke klar.
Målet med denne studien var å undersøke virkningene av røyking under graviditet på amming, så vel som dens innvirkning på placental immunreaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på 70 kvinner som fødte via spontan vaginal fødsel. Gruppene ble klassifisert som røykere (n=35) og ikke-røykere (n=35). Ammingsforholdene til begge gruppene ble evaluert før utskrivning og etter 10. dag postpartum.
Tverrsnitt ble tatt fra placentavevet, hvoretter deres IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor-1), Leptin, HPL (human placental lactogen) immunreaktivitet ble undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som har begynt å røyke minst 100 sigaretter i løpet av livet og som nå røyker hver dag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som har begynt å røyke minst 100 sigaretter i løpet av livet og som nå røyker hver dag,
- Gravide kvinner som aldri har røykt gjennom hele livet, inkludert graviditet(16),
- Gravide kvinner som fødte til termin,
- Multippel graviditet, svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes, skjoldbrusk dysfunksjon, de som ikke har en systemisk sykdom og på grunn av systemisk sykdom under svangerskapet de som ikke bruker
- Gravide kvinner som hadde spontan vaginal fødsel,
- For ikke å møte kommunikasjonsbarrierer og fordi kulturelle forskjeller kan variere, er den gravide ikke utenlandsk statsborger,
- Gravide kvinner som ikke har noen hindringer for kommunikasjon via telefon,
- De som ikke har noen helseproblemer som hindrer amming
Ekskluderingskriterier:
- flergangsgraviditet
- insulinavhengig diabetes
- gravide som har hatt keisersnitt
- svangerskapsforgiftning
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1:
Røykere (studiegruppe)
|
|
Gruppe 2:
Ikke-røykere (kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
100 % pasienters morkake med røyking i svangerskapet og 100 % pasienters placenta med fra røykfrie i svangerskapet. Morkakevevsfarging Målt ved immunhistokjemi og biokjemiteknikk.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sosiodemografiske spørsmål, fødselshistorie og ammespørsmål ble målt ved undersøkelsesteknikk.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCBU_Smoking
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .