- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456645
Effetti del fumo sulla placenta e sull'allattamento
Gli impatti del fumo materno durante la gravidanza sull'allattamento al seno e la correlazione tra espressione di IGF, leptina e HPL nel tessuto placentare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto su 70 donne che hanno partorito tramite parto vaginale spontaneo. I gruppi sono stati classificati come fumatori (n=35) e non fumatori (n=35). Le condizioni di allattamento al seno di entrambi i gruppi sono state valutate prima della dimissione e dopo il 10° giorno postpartum.
Sono state prelevate sezioni trasversali dai tessuti della placenta dopo di che sono state esaminate le loro immunoreattività IGF-1 (fattore di crescita simile all'insulina-1), leptina e HPL (lattogeno placentare umano).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manisa, Tacchino
- Manisa Celal Bayar Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che hanno iniziato a fumare almeno 100 sigarette nella loro vita e che ora fumano ogni giorno,
- Donne incinte che non hanno mai fumato in tutta la loro vita, compresa la gravidanza(16),
- Donne incinte che hanno partorito a termine,
- Gravidanze multiple, preeclampsia, diabete gestazionale, disfunzione tiroidea, coloro che non hanno una malattia sistemica e a causa di malattia sistemica durante la gravidanza coloro che non usano
- Donne incinte che hanno avuto un parto vaginale spontaneo,
- Per non incontrare barriere comunicative e poiché le differenze culturali possono variare, la donna incinta non è una cittadina straniera,
- Donne incinte che non hanno ostacoli alla comunicazione telefonica,
- Coloro che non hanno problemi di salute che impediscano l'allattamento al seno
Criteri di esclusione:
- gravidanza multipla
- diabete insulino-dipendente
- donne incinte che hanno avuto un taglio cesareo
- preeclampsia
- malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1:
Fumatori (gruppo di studio)
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Gruppo 2:
Non fumatori (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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100% placenta di pazienti che fumano in gravidanza e 100% placenta di pazienti che non fumano in gravidanza. Colorazione dei tessuti placentari Misurata mediante tecniche immunoistochimiche e biochimiche.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le domande sociodemografiche, sulla storia delle nascite e sull'allattamento al seno sono state misurate mediante una tecnica di indagine.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCBU_Smoking
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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