- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456645
Effekter av rökning på placenta och amning
Effekterna av moderns rökning under graviditeten på amning och korrelationen av IGF, leptin, HPL-uttryck i placentavävnad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes på 70 kvinnor som födde via spontan vaginal förlossning. Grupperna klassificerades som rökare (n=35) och icke-rökare (n=35). Amningsförhållandena för båda grupperna utvärderades före utskrivning och efter 10:e dagen efter förlossningen.
Tvärsnitt togs från placentavävnaderna, varefter deras IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor-1), Leptin, HPL (human placental lactogen) immunreaktivitet undersöktes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Manisa, Kalkon
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som har börjat röka minst 100 cigaretter under sin livstid och som nu röker varje dag,
- Gravida kvinnor som aldrig har rökt under hela sitt liv, inklusive graviditet(16),
- Gravida kvinnor som fött barn vid termin,
- Multipelgraviditet, havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, sköldkörteldysfunktion, de som inte har en systemisk sjukdom och på grund av systemisk sjukdom under graviditeten de som inte använder
- Gravida kvinnor som hade spontan vaginal förlossning,
- För att inte stöta på kommunikationshinder och eftersom kulturella skillnader kan variera är den gravida kvinnan inte utländsk medborgare,
- Gravida kvinnor som inte har några hinder för kommunikation via telefon,
- De som inte har några hälsoproblem som hindrar amning
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- insulinberoende diabetes
- gravida kvinnor som genomgått kejsarsnitt
- havandeskapsförgiftning
- sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1:
Rökare (studiegrupp)
|
|
Grupp 2:
Icke-rökare (kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
100% patienters moderkaka med rökning under graviditeten och 100% patienters moderkaka med från rökning under graviditeten. Placentavävnadsfärgning Mäts med immunhistokemi och biokemiteknik.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sociodemografiska frågor, födelsehistoria och amningsfrågor mättes med undersökningsteknik.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCBU_Smoking
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .