- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456645
Влияние курения на плаценту и лактацию
Влияние курения матери во время беременности на грудное вскармливание и корреляция экспрессии IGF, лептина и HPL в ткани плаценты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование проведено на 70 женщинах, родивших ребенка путем самопроизвольных вагинальных родов. Группы были разделены на курильщиков (n=35) и некурящих (n=35). Условия грудного вскармливания в обеих группах оценивались до выписки и после 10-го дня после родов.
Из тканей плаценты брали поперечные срезы, после чего исследовали их иммунореактивность в отношении IGF-1 (инсулиноподобного фактора роста-1), лептина, HPL (плацентарного лактогена человека).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manisa, Турция
- Manisa Celal Bayar Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, которые за свою жизнь начали выкуривать не менее 100 сигарет и теперь курят каждый день.
- Беременные женщины, которые никогда в жизни не курили, включая беременность(16),
- Беременные женщины, родившие в срок,
- Многоплодная беременность, преэклампсия, гестационный диабет, дисфункция щитовидной железы, те, у кого нет системного заболевания, и из-за системного заболевания во время беременности, те, кто не принимает
- Беременные женщины, перенесшие самопроизвольные вагинальные роды,
- Чтобы не сталкиваться с коммуникативными барьерами и поскольку культурные различия могут различаться, беременная женщина не является иностранкой,
- Беременные женщины, не имеющие препятствий для общения по телефону,
- Те, у кого нет проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию.
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- инсулинозависимый диабет
- беременные женщины, перенесшие кесарево сечение
- преэклампсия
- заболевание щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1:
Курильщики (исследовательская группа)
|
|
Группа 2:
Некурящие (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плацента 100% пациентов, курящих во время беременности, и плацента 100% пациентов, не курящих во время беременности. Окрашивание тканей плаценты. Измеряется методами иммуногистохимии и биохимии.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социально-демографические вопросы, вопросы истории рождения и грудного вскармливания оценивались с помощью метода опроса.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCBU_Smoking
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .