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身体計測測定と超音波検査による胸骨上脂肪組織の厚さの役割

2024年6月13日 更新者:Ayça Özcan、Ankara City Hospital Bilkent

肥満患者における挿管困難の予測: 身体計測測定と超音波検査による胸骨上脂肪組織の厚さの役割

肥満患者における術前挿管困難を予測し、挿管困難に対する準備を完了させることにより、挿管を繰り返すリスクが軽減され、合併症が予防されます。

この研究では、術前の困難な気道の定義において、人体測定が優れているかどうかを評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) は、世界的にその発生率が大幅に増加しており、麻酔の観点から気道確保が困難になる重要な原因の 1 つである肥満を、肥満指数 (BMI) が 30 を超える肥満と定義しています。 肥満患者では上気道へのアクセスが困難になり、過剰な脂肪組織が乳房、首、胸部、腹部に蓄積します(1)。 肥満患者における術前に困難な挿管パラメータを決定し、症例準備に入ることで、挿管を繰り返すリスクが軽減され、術中および術後の合併症が防止されます。

しかし、困難な挿管を予測するための検査はまだ不十分です。 多くの研究は、マランパティスコア (2)、高い体格指数 (BMI) (3)、首周囲の増加 (4)、首周囲と甲状腺距離の比などの複数の要因が、肥満患者における挿管困難の予測因子であることを示しています。 (5)。 超音波検査の日常使用への導入により、挿管や喉頭鏡検査の困難を予測する際に超音波検査パラメーターが使用されるようになりました (6)。 この研究では、人体計測に加えて超音波検査が困難な術前気道の定義に役立つかどうかを評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢18~60歳、ASA 1~3、BMI ≥30 kg/m2、ASA 1~3の患者40名で、全身麻酔下で待機的腹部手術を予定している。

説明

包含基準:

  • 18~60歳
  • ASA 1-3
  • BMI ≥30 kg/m2
  • ASA 1-3
  • 全身麻酔下で待機的腹部手術の予定

除外基準:

  • 18 歳未満および 60 歳以上
  • ASA>3
  • BMI<30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
挿管が難しい

腹囲、胴囲、腕囲、切開間の距離、TMDおよびSMDの測定、マランパティテスト、ウィルソンスコア、および胸骨上の皮下脂肪組織の厚さを測定および記録した。 ECG、SBP、DBP、SpO2モニタリングを実施しました。 麻酔導入前に、100% 酸素フェイスマスクを使用して 3 分間、事前酸素化を実行しました。 麻酔の導入は、1 mg/kg リドカイン、0.125 mcgr/kg フェンタニル、2 mg/kg プロポフォール、および 0.6 mg/kg 臭化ロクロニウムの IV によって達成されました。 2 分間十分に筋肉を弛緩させた後、患者に適切な直径の気管内チューブを挿管しました。 Cormack-Lehane スコアは喉頭鏡検査中に評価されました。 経験豊富な麻酔科医による挿管試行が 3 回を超えた患者は、挿管が困難であると考えられました。 維持療法では、セボフルラン O2 と空気の混合物中で 0.1 mcg/kg/h のレミフェンタニルを投与しました。

年齢、性別、体重、BMI、および ASA スコアを記録しました。

患者ごとにメモされています。
他の名前:
  • として
  • BMI
  • 年
  • 腕周り
  • 顎関節症
  • SMD
  • 切り込み間の距離
  • 腹囲
  • 胴囲
  • 胸骨上脂肪組織の厚さ
  • マランパティ
  • コーマック=ルヘインのスコア
  • ウィルソンのスコア
患者ごとにメモされています。
他の名前:
  • として
  • BMI
  • 年
  • 腕周り
  • 顎関節症
  • SMD
  • 切り込み間の距離
  • 腹囲
  • 胴囲
  • 胸骨上脂肪組織の厚さ
  • マランパティ
  • コーマック=ルヘインのスコア
  • ウィルソンのスコア
挿管は難しくない

腹囲、胴囲、腕囲、切開間の距離、TMDおよびSMDの測定、マランパティテスト、ウィルソンスコア、および胸骨上の皮下脂肪組織の厚さを測定および記録した。 ECG、SBP、DBP、SpO2モニタリングを実施しました。 麻酔導入前に、100% 酸素フェイスマスクを使用して 3 分間、事前酸素化を実行しました。 麻酔の導入は、1 mg/kg リドカイン、0.125 mcgr/kg フェンタニル、2 mg/kg プロポフォール、および 0.6 mg/kg 臭化ロクロニウムの IV によって達成されました。 2 分間十分に筋肉を弛緩させた後、患者に適切な直径の気管内チューブを挿管しました。 Cormack-Lehane スコアは喉頭鏡検査中に評価されました。 経験豊富な麻酔科医による挿管試行が 3 回を超えた患者は、挿管が困難であると考えられました。 維持療法では、セボフルラン O2 と空気の混合物中で 0.1 mcg/kg/h のレミフェンタニルを投与しました。

年齢、性別、体重、BMI、および ASA スコアを記録しました。

患者ごとにメモされています。
他の名前:
  • として
  • BMI
  • 年
  • 腕周り
  • 顎関節症
  • SMD
  • 切り込み間の距離
  • 腹囲
  • 胴囲
  • 胸骨上脂肪組織の厚さ
  • マランパティ
  • コーマック=ルヘインのスコア
  • ウィルソンのスコア
患者ごとにメモされています。
他の名前:
  • として
  • BMI
  • 年
  • 腕周り
  • 顎関節症
  • SMD
  • 切り込み間の距離
  • 腹囲
  • 胴囲
  • 胸骨上脂肪組織の厚さ
  • マランパティ
  • コーマック=ルヘインのスコア
  • ウィルソンのスコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸骨上脂肪組織の厚さ
時間枠:手術開始前10分以内
挿管困難を示す可能性があると予測されています。
手術開始前10分以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹囲
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
胴囲
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
腕周り
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
切り込み間の距離
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
甲状腺距離測定
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
胸骨距離測定
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
マランパティ スコア
時間枠:手術開始前 10 分以内 (クラス 1 ~ 4、1 は良好、4 は不良を意味します)
患者ごとにメモされています。
手術開始前 10 分以内 (クラス 1 ~ 4、1 は良好、4 は不良を意味します)
ウィルソンのスコア
時間枠:手術開始前 10 分以内 (グレード 0 ~ 10、0 は良好、10 は不良を意味します)
患者ごとにメモされています。
手術開始前 10 分以内 (グレード 0 ~ 10、0 は良好、10 は不良を意味します)
コーマック=ルヘインのスコア
時間枠:1. 挿管後 1 分 (クラス 1 ~ 4; 1 は良好、4 は不良を意味します)
患者ごとにメモされています。
1. 挿管後 1 分 (クラス 1 ~ 4; 1 は良好、4 は不良を意味します)
年
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
セックス
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内
として
時間枠:手術開始前 10 分以内 (グレード 1 ~ 6、1 は良好、6 は不良を意味します)
患者ごとにメモされています。
手術開始前 10 分以内 (グレード 1 ~ 6、1 は良好、6 は不良を意味します)
BMI
時間枠:手術開始前10分以内
患者ごとにメモされています。
手術開始前10分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayça Tuba Dumanlı Özcan、Ankara Bilkent City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Difficult Intubation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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