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O papel das medidas antropométricas e da espessura ultrassonográfica do tecido adiposo supraesternal

13 de junho de 2024 atualizado por: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Predição de intubação difícil em pacientes obesos: o papel das medidas antropométricas e da espessura ultrassonográfica do tecido adiposo supraesternal

A previsão de intubação pré-operatória difícil em pacientes obesos e a conclusão dos preparativos para intubação difícil reduzem o risco de intubação repetida e previnem complicações.

Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar se as medidas antropométricas são superiores na definição de via aérea pré-operatória difícil.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a obesidade, cuja incidência tem aumentado significativamente em todo o mundo e é uma das causas importantes de via aérea difícil em termos de anestesia, como obesidade quando o índice de massa corporal (IMC) está acima de 30. O acesso às vias aéreas superiores é difícil em pacientes obesos, nos quais o excesso de tecido adiposo se acumula na mama, pescoço, tórax e abdômen (1). A determinação dos parâmetros pré-operatórios de intubação difícil em pacientes obesos e a preparação do caso reduzem o risco de intubação repetida e previnem complicações intra e pós-operatórias.

No entanto, ainda existem testes insuficientes para prever intubação difícil. Muitos estudos demonstraram que múltiplos fatores, como o escore de Mallampati (2), alto índice de massa corporal (IMC) (3), aumento da circunferência do pescoço (4) e a relação entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana são preditores de dificuldade de intubação em pacientes obesos. (5). A introdução da ultrassonografia no uso diário levou ao uso de parâmetros ultrassonográficos na previsão de intubação difícil e laringoscopia (6). Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar se a ultrassonografia é útil na definição de via aérea difícil no pré-operatório, além das medidas antropométricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

40 pacientes com idades entre 18 e 60 anos, ASA 1-3, IMC ≥30 kg/m2, ASA 1-3, agendados para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-60 anos
  • ASA 1-3
  • IMC ≥30 kg/m2
  • ASA 1-3
  • Programado para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • <18 e >60 anos
  • ASA>3
  • IMC<30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intubação difícil

Circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do braço, distância entre incisões, medidas de DTM e SMD, teste de Mallampati, escore de Wilson e espessura do tecido adiposo subcutâneo supraesternal foram medidos e registrados. Foram realizados monitoramento de ECG, PAS e PAD e SpO2. A pré-oxigenação foi realizada com máscara facial de oxigênio a 100% por 3 minutos antes da indução da anestesia. A indução da anestesia foi realizada com lidocaína IV 1 mg/kg, fentanil 0,125 mcgr/kg, propofol 2 mg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg. Após 2 minutos de relaxamento muscular adequado, o paciente foi intubado com tubo endotraqueal de diâmetro adequado. O escore de Cormack-Lehane foi avaliado durante a laringoscopia. Pacientes com mais de três tentativas de intubação por anestesista experiente foram considerados difíceis de intubar. Na manutenção, foi administrado remifentanil 0,1 mcg/kg/h em mistura de sevoflurano O2-ar.

Idade, sexo, peso corporal, IMC e escores ASA foram registrados.

Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
  • COMO UM
  • IMC
  • Idade
  • Circunferência do braço
  • DTM
  • SMD
  • Distância entre incisões
  • Circunferência abdominal
  • Circunferência da cintura
  • Espessura do tecido adiposo supraesternal
  • Mallampati
  • Pontuação de Cormack-Lehane
  • Pontuação de Wilson
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
  • COMO UM
  • IMC
  • Idade
  • Circunferência do braço
  • DTM
  • SMD
  • Distância entre incisões
  • Circunferência abdominal
  • Circunferência da cintura
  • Espessura do tecido adiposo supraesternal
  • Mallampati
  • Pontuação de Cormack-Lehane
  • Pontuação de Wilson
Intubação não difícil

Circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do braço, distância entre incisões, medidas de DTM e SMD, teste de Mallampati, escore de Wilson e espessura do tecido adiposo subcutâneo supraesternal foram medidos e registrados. Foram realizados monitoramento de ECG, PAS e PAD e SpO2. A pré-oxigenação foi realizada com máscara facial de oxigênio a 100% por 3 minutos antes da indução da anestesia. A indução da anestesia foi realizada com lidocaína IV 1 mg/kg, fentanil 0,125 mcgr/kg, propofol 2 mg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg. Após 2 minutos de relaxamento muscular adequado, o paciente foi intubado com tubo endotraqueal de diâmetro adequado. O escore de Cormack-Lehane foi avaliado durante a laringoscopia. Pacientes com mais de três tentativas de intubação por anestesista experiente foram considerados difíceis de intubar. Na manutenção, foi administrado remifentanil 0,1 mcg/kg/h em mistura de sevoflurano O2-ar.

Idade, sexo, peso corporal, IMC e escores ASA foram registrados.

Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
  • COMO UM
  • IMC
  • Idade
  • Circunferência do braço
  • DTM
  • SMD
  • Distância entre incisões
  • Circunferência abdominal
  • Circunferência da cintura
  • Espessura do tecido adiposo supraesternal
  • Mallampati
  • Pontuação de Cormack-Lehane
  • Pontuação de Wilson
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
  • COMO UM
  • IMC
  • Idade
  • Circunferência do braço
  • DTM
  • SMD
  • Distância entre incisões
  • Circunferência abdominal
  • Circunferência da cintura
  • Espessura do tecido adiposo supraesternal
  • Mallampati
  • Pontuação de Cormack-Lehane
  • Pontuação de Wilson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tecido adiposo supraesternal
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Prevê-se que possa indicar intubação difícil.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência abdominal
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Circunferência da cintura
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Circunferência do braço
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Distância entre incisões
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Medição da distância tireomentoniana
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Medição da distância esternomental
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Pontuação Mallampati
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
Pontuação de Wilson
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (nota 0-10; 0 significa bom, 10 significa ruim)
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (nota 0-10; 0 significa bom, 10 significa ruim)
Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: 1. minuto após a intubação (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
Anotado para cada paciente.
1. minuto após a intubação (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
Idade
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Sexo
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
COMO UM
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (notas 1-6; 1 significa bom e 6 significa ruim)
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (notas 1-6; 1 significa bom e 6 significa ruim)
IMC
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
Anotado para cada paciente.
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Difficult Intubation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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