- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06457165
O papel das medidas antropométricas e da espessura ultrassonográfica do tecido adiposo supraesternal
Predição de intubação difícil em pacientes obesos: o papel das medidas antropométricas e da espessura ultrassonográfica do tecido adiposo supraesternal
A previsão de intubação pré-operatória difícil em pacientes obesos e a conclusão dos preparativos para intubação difícil reduzem o risco de intubação repetida e previnem complicações.
Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar se as medidas antropométricas são superiores na definição de via aérea pré-operatória difícil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a obesidade, cuja incidência tem aumentado significativamente em todo o mundo e é uma das causas importantes de via aérea difícil em termos de anestesia, como obesidade quando o índice de massa corporal (IMC) está acima de 30. O acesso às vias aéreas superiores é difícil em pacientes obesos, nos quais o excesso de tecido adiposo se acumula na mama, pescoço, tórax e abdômen (1). A determinação dos parâmetros pré-operatórios de intubação difícil em pacientes obesos e a preparação do caso reduzem o risco de intubação repetida e previnem complicações intra e pós-operatórias.
No entanto, ainda existem testes insuficientes para prever intubação difícil. Muitos estudos demonstraram que múltiplos fatores, como o escore de Mallampati (2), alto índice de massa corporal (IMC) (3), aumento da circunferência do pescoço (4) e a relação entre a circunferência do pescoço e a distância tireomentoniana são preditores de dificuldade de intubação em pacientes obesos. (5). A introdução da ultrassonografia no uso diário levou ao uso de parâmetros ultrassonográficos na previsão de intubação difícil e laringoscopia (6). Neste estudo, nosso objetivo foi avaliar se a ultrassonografia é útil na definição de via aérea difícil no pré-operatório, além das medidas antropométricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- ASA 1-3
- IMC ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Programado para cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- <18 e >60 anos
- ASA>3
- IMC<30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intubação difícil
Circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do braço, distância entre incisões, medidas de DTM e SMD, teste de Mallampati, escore de Wilson e espessura do tecido adiposo subcutâneo supraesternal foram medidos e registrados. Foram realizados monitoramento de ECG, PAS e PAD e SpO2. A pré-oxigenação foi realizada com máscara facial de oxigênio a 100% por 3 minutos antes da indução da anestesia. A indução da anestesia foi realizada com lidocaína IV 1 mg/kg, fentanil 0,125 mcgr/kg, propofol 2 mg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg. Após 2 minutos de relaxamento muscular adequado, o paciente foi intubado com tubo endotraqueal de diâmetro adequado. O escore de Cormack-Lehane foi avaliado durante a laringoscopia. Pacientes com mais de três tentativas de intubação por anestesista experiente foram considerados difíceis de intubar. Na manutenção, foi administrado remifentanil 0,1 mcg/kg/h em mistura de sevoflurano O2-ar. Idade, sexo, peso corporal, IMC e escores ASA foram registrados. |
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
|
|
Intubação não difícil
Circunferência abdominal, circunferência da cintura, circunferência do braço, distância entre incisões, medidas de DTM e SMD, teste de Mallampati, escore de Wilson e espessura do tecido adiposo subcutâneo supraesternal foram medidos e registrados. Foram realizados monitoramento de ECG, PAS e PAD e SpO2. A pré-oxigenação foi realizada com máscara facial de oxigênio a 100% por 3 minutos antes da indução da anestesia. A indução da anestesia foi realizada com lidocaína IV 1 mg/kg, fentanil 0,125 mcgr/kg, propofol 2 mg/kg e brometo de rocurônio 0,6 mg/kg. Após 2 minutos de relaxamento muscular adequado, o paciente foi intubado com tubo endotraqueal de diâmetro adequado. O escore de Cormack-Lehane foi avaliado durante a laringoscopia. Pacientes com mais de três tentativas de intubação por anestesista experiente foram considerados difíceis de intubar. Na manutenção, foi administrado remifentanil 0,1 mcg/kg/h em mistura de sevoflurano O2-ar. Idade, sexo, peso corporal, IMC e escores ASA foram registrados. |
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
Anotado para cada paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do tecido adiposo supraesternal
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Prevê-se que possa indicar intubação difícil.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Circunferência abdominal
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Circunferência do braço
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Distância entre incisões
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Medição da distância tireomentoniana
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Medição da distância esternomental
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Pontuação Mallampati
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
|
|
Pontuação de Wilson
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (nota 0-10; 0 significa bom, 10 significa ruim)
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (nota 0-10; 0 significa bom, 10 significa ruim)
|
|
Pontuação de Cormack-Lehane
Prazo: 1. minuto após a intubação (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
|
Anotado para cada paciente.
|
1. minuto após a intubação (classe 1-4; 1 significa bom e 4 significa ruim)
|
|
Idade
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
Sexo
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
|
COMO UM
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (notas 1-6; 1 significa bom e 6 significa ruim)
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia (notas 1-6; 1 significa bom e 6 significa ruim)
|
|
IMC
Prazo: dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Anotado para cada paciente.
|
dentro de 10 minutos antes de ir para a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Difficult Intubation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .