- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457165
인체 측정 측정 및 초음파 흉골상 지방 조직 두께의 역할
비만 환자의 어려운 삽관 예측: 인체 측정 및 초음파 흉골상 지방 조직 두께의 역할
비만 환자의 수술 전 어려운 삽관을 예측하고 어려운 삽관 준비를 완료하면 반복 삽관의 위험을 줄이고 합병증을 예방할 수 있습니다.
본 연구에서는 어려운 수술 전 기도를 정의하는 데 인체 계측 측정이 우수한지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 발병률이 크게 증가하고 마취상 기도 곤란의 중요한 원인 중 하나인 비만을 체질량지수(BMI)가 30 이상인 경우를 비만으로 정의합니다. 유방, 목, 가슴, 복부에 과도한 지방 조직이 축적된 비만 환자의 경우 상기도 접근이 어렵습니다(1). 비만 환자의 수술 전 어려운 삽관 매개 변수를 결정하고 사례 준비를 입력하면 반복 삽관의 위험을 줄이고 수술 중 및 수술 후 합병증을 예방할 수 있습니다.
그러나 어려운 삽관을 예측하기에는 아직 테스트가 부족합니다. 많은 연구에서 Mallampati 점수(2), 높은 체질량 지수(BMI)(3), 목둘레 증가(4), 목둘레 대 흉선 거리의 비율과 같은 여러 요인이 비만 환자의 삽관이 어려운 예측 변수인 것으로 나타났습니다. (5). 초음파 검사가 일상적으로 도입되면서 어려운 삽관 및 후두경 검사를 예측하는 데 초음파 검사 매개 변수가 사용되었습니다(6). 본 연구에서는 인체 계측 측정 외에도 초음파 검사가 어려운 수술 전 기도를 정의하는 데 유용한지 여부를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 아사 1-3
- BMI ≥30kg/m2
- 아사 1-3
- 전신마취하에 선택적 복부수술 예정
제외 기준:
- 18세 미만 및 60세 초과
- ASA>3
- 체질량지수<30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어려운 삽관
복부 둘레, 허리 둘레, 팔 둘레, 절개 거리, TMD 및 SMD 측정, Mallampati 테스트, Wilson 점수 및 흉골 피하 지방 조직 두께를 측정하고 기록했습니다. ECG, SBP, DBP 및 SpO2 모니터링이 수행되었습니다. 마취 유도 전 3분간 100% 산소 마스크를 사용하여 사전 산소 공급을 실시했습니다. 마취 유도는 IV 1 mg/kg 리도카인, 0.125 mcgr/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드를 사용하여 달성되었습니다. 2분 동안 근육을 충분히 이완시킨 후, 환자에게 적절한 직경의 기관내 튜브를 삽관했습니다. Cormack-Lehane 점수는 후두경 검사 중에 평가되었습니다. 숙련된 마취과 의사가 3회 이상 삽관을 시도한 환자는 삽관이 어려운 것으로 간주되었습니다. 유지 관리를 위해 sevoflurane O2-공기 혼합물에 0.1mcg/kg/h 레미펜타닐을 투여했습니다. 연령, 성별, 체중, BMI 및 ASA 점수가 기록되었습니다. |
각 환자별로 기록됩니다.
다른 이름들:
각 환자별로 기록됩니다.
다른 이름들:
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어렵지 않은 삽관
복부 둘레, 허리 둘레, 팔 둘레, 절개 거리, TMD 및 SMD 측정, Mallampati 테스트, Wilson 점수 및 흉골 피하 지방 조직 두께를 측정하고 기록했습니다. ECG, SBP, DBP 및 SpO2 모니터링이 수행되었습니다. 마취 유도 전 3분간 100% 산소 마스크를 사용하여 사전 산소 공급을 실시했습니다. 마취 유도는 IV 1 mg/kg 리도카인, 0.125 mcgr/kg 펜타닐, 2 mg/kg 프로포폴 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄 브로마이드를 사용하여 달성되었습니다. 2분 동안 근육을 충분히 이완시킨 후, 환자에게 적절한 직경의 기관내 튜브를 삽관했습니다. Cormack-Lehane 점수는 후두경 검사 중에 평가되었습니다. 숙련된 마취과 의사가 3회 이상 삽관을 시도한 환자는 삽관이 어려운 것으로 간주되었습니다. 유지 관리를 위해 sevoflurane O2-공기 혼합물에 0.1mcg/kg/h 레미펜타닐을 투여했습니다. 연령, 성별, 체중, BMI 및 ASA 점수가 기록되었습니다. |
각 환자별로 기록됩니다.
다른 이름들:
각 환자별로 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉골상 지방 조직 두께
기간: 수술 들어가기 10분 전
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이는 삽관이 어렵다는 것을 의미할 수 있다고 예측됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 둘레
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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허리 둘레
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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팔 둘레
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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절개 사이의 거리
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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흉선 거리 측정
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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흉골 거리 측정
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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말람파티 점수
기간: 수술에 들어가기 전 10분 이내(class 1-4; 1은 좋음, 4는 나쁨)
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술에 들어가기 전 10분 이내(class 1-4; 1은 좋음, 4는 나쁨)
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윌슨 점수
기간: 수술에 들어가기 전 10분 이내(등급 0~10; 0은 좋음, 10은 나쁨)
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술에 들어가기 전 10분 이내(등급 0~10; 0은 좋음, 10은 나쁨)
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Cormack-Lehane 점수
기간: 1. 삽관 후 1분(클래스 1-4; 1은 좋음, 4는 나쁨)
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각 환자별로 기록됩니다.
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1. 삽관 후 1분(클래스 1-4; 1은 좋음, 4는 나쁨)
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나이
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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섹스
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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ASA
기간: 수술 시작 전 10분 이내(1~6등급, 1은 좋음, 6은 나쁨)
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 시작 전 10분 이내(1~6등급, 1은 좋음, 6은 나쁨)
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BMI
기간: 수술 들어가기 10분 전
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각 환자별로 기록됩니다.
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수술 들어가기 10분 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Difficult Intubation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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