- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06457165
Il ruolo delle misurazioni antropometriche e dello spessore del tessuto adiposo soprasternale ecografico
Previsione dell'intubazione difficile nei pazienti obesi: il ruolo delle misurazioni antropometriche e dello spessore ecografico del tessuto adiposo soprasternale
La previsione di un'intubazione preoperatoria difficile nei pazienti obesi e il completamento dei preparativi per un'intubazione difficile riducono entrambi il rischio di intubazioni ripetute e prevengono le complicanze.
In questo studio, abbiamo mirato a valutare se le misurazioni antropometriche sono superiori nella definizione delle vie aeree preoperatorie difficili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l’obesità, la cui incidenza è aumentata in modo significativo in tutto il mondo ed è una delle principali cause di difficoltà delle vie aeree in termini di anestesia, come obesità quando l’indice di massa corporea (BMI) è superiore a 30. L'accesso alle vie aeree superiori è difficile nei pazienti obesi, nei quali si accumula un eccesso di tessuto adiposo nel seno, nel collo, nel torace e nell'addome (1). La determinazione dei parametri preoperatori di intubazione difficile nei pazienti obesi e la preparazione del caso riducono il rischio di intubazioni ripetute e prevengono le complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
Tuttavia, non ci sono ancora test sufficienti per prevedere un’intubazione difficile. Molti studi hanno dimostrato che molteplici fattori come il punteggio Mallampati (2), un elevato indice di massa corporea (BMI) (3), un aumento della circonferenza del collo (4) e il rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tiro-mentoniera sono predittori di difficoltà di intubazione nei pazienti obesi (5). L'introduzione dell'ecografia nell'uso quotidiano ha portato all'uso di parametri ecografici per prevedere l'intubazione e la laringoscopia difficili (6). In questo studio, abbiamo mirato a valutare se l'ecografia è utile nella definizione delle vie aeree preoperatorie difficili, oltre alle misurazioni antropometriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Programmato per intervento chirurgico addominale elettivo in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- <18 e >60 anni
- AS>3
- IMC<30
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Intubazione difficile
Sono stati misurati e registrati la circonferenza addominale, la circonferenza della vita, la circonferenza del braccio, la distanza tra le incisioni, le misurazioni TMD e SMD, il test di Mallampati, il punteggio di Wilson e lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo soprasternale. Sono stati eseguiti il monitoraggio dell'ECG, della PAS e della PAD e della SpO2. La preossigenazione è stata eseguita utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con 1 mg/kg di lidocaina EV, 0,125 mcgr/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Dopo 2 minuti di adeguato rilassamento muscolare, il paziente è stato intubato con un tubo endotracheale di diametro appropriato. Il punteggio Cormack-Lehane è stato valutato durante la laringoscopia. I pazienti con più di 3 tentativi di intubazione da parte di un anestesista esperto sono stati considerati difficili da intubare. Durante il mantenimento, sono stati somministrati 0,1 mcg/kg/h di remifentanil in una miscela di sevoflurano O2-aria. Sono stati registrati età, sesso, peso corporeo, BMI e punteggi ASA. |
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
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Intubazione non difficile
Sono stati misurati e registrati la circonferenza addominale, la circonferenza della vita, la circonferenza del braccio, la distanza tra le incisioni, le misurazioni TMD e SMD, il test di Mallampati, il punteggio di Wilson e lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo soprasternale. Sono stati eseguiti il monitoraggio dell'ECG, della PAS e della PAD e della SpO2. La preossigenazione è stata eseguita utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con 1 mg/kg di lidocaina EV, 0,125 mcgr/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Dopo 2 minuti di adeguato rilassamento muscolare, il paziente è stato intubato con un tubo endotracheale di diametro appropriato. Il punteggio Cormack-Lehane è stato valutato durante la laringoscopia. I pazienti con più di 3 tentativi di intubazione da parte di un anestesista esperto sono stati considerati difficili da intubare. Durante il mantenimento, sono stati somministrati 0,1 mcg/kg/h di remifentanil in una miscela di sevoflurano O2-aria. Sono stati registrati età, sesso, peso corporeo, BMI e punteggi ASA. |
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del tessuto adiposo soprasternale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Si prevede che possa indicare un'intubazione difficile.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Girovita
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Distanza tra le incisioni
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Misurazione della distanza tiromentale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Misurazione della distanza sternomentale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Punteggio Mallampati
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
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Punteggio Wilson
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voto 0-10; 0 significa buono, 10 significa cattivo)
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voto 0-10; 0 significa buono, 10 significa cattivo)
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Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1. minuto dopo l'intubazione (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
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Annotato per ciascun paziente.
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1. minuto dopo l'intubazione (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
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Età
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Sesso
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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COME UN
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voti 1-6; 1 significa buono e 6 significa cattivo)
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voti 1-6; 1 significa buono e 6 significa cattivo)
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BMI
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Annotato per ciascun paziente.
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entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Difficult Intubation
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