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Il ruolo delle misurazioni antropometriche e dello spessore del tessuto adiposo soprasternale ecografico

13 giugno 2024 aggiornato da: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Previsione dell'intubazione difficile nei pazienti obesi: il ruolo delle misurazioni antropometriche e dello spessore ecografico del tessuto adiposo soprasternale

La previsione di un'intubazione preoperatoria difficile nei pazienti obesi e il completamento dei preparativi per un'intubazione difficile riducono entrambi il rischio di intubazioni ripetute e prevengono le complicanze.

In questo studio, abbiamo mirato a valutare se le misurazioni antropometriche sono superiori nella definizione delle vie aeree preoperatorie difficili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l’obesità, la cui incidenza è aumentata in modo significativo in tutto il mondo ed è una delle principali cause di difficoltà delle vie aeree in termini di anestesia, come obesità quando l’indice di massa corporea (BMI) è superiore a 30. L'accesso alle vie aeree superiori è difficile nei pazienti obesi, nei quali si accumula un eccesso di tessuto adiposo nel seno, nel collo, nel torace e nell'addome (1). La determinazione dei parametri preoperatori di intubazione difficile nei pazienti obesi e la preparazione del caso riducono il rischio di intubazioni ripetute e prevengono le complicanze intraoperatorie e postoperatorie.

Tuttavia, non ci sono ancora test sufficienti per prevedere un’intubazione difficile. Molti studi hanno dimostrato che molteplici fattori come il punteggio Mallampati (2), un elevato indice di massa corporea (BMI) (3), un aumento della circonferenza del collo (4) e il rapporto tra la circonferenza del collo e la distanza tiro-mentoniera sono predittori di difficoltà di intubazione nei pazienti obesi (5). L'introduzione dell'ecografia nell'uso quotidiano ha portato all'uso di parametri ecografici per prevedere l'intubazione e la laringoscopia difficili (6). In questo studio, abbiamo mirato a valutare se l'ecografia è utile nella definizione delle vie aeree preoperatorie difficili, oltre alle misurazioni antropometriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, ASA 1-3, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA 1-3, destinati a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 anni
  • ASA 1-3
  • BMI ≥30 kg/m2
  • ASA 1-3
  • Programmato per intervento chirurgico addominale elettivo in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • <18 e >60 anni
  • AS>3
  • IMC<30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intubazione difficile

Sono stati misurati e registrati la circonferenza addominale, la circonferenza della vita, la circonferenza del braccio, la distanza tra le incisioni, le misurazioni TMD e SMD, il test di Mallampati, il punteggio di Wilson e lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo soprasternale. Sono stati eseguiti il ​​monitoraggio dell'ECG, della PAS e della PAD e della SpO2. La preossigenazione è stata eseguita utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con 1 mg/kg di lidocaina EV, 0,125 mcgr/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Dopo 2 minuti di adeguato rilassamento muscolare, il paziente è stato intubato con un tubo endotracheale di diametro appropriato. Il punteggio Cormack-Lehane è stato valutato durante la laringoscopia. I pazienti con più di 3 tentativi di intubazione da parte di un anestesista esperto sono stati considerati difficili da intubare. Durante il mantenimento, sono stati somministrati 0,1 mcg/kg/h di remifentanil in una miscela di sevoflurano O2-aria.

Sono stati registrati età, sesso, peso corporeo, BMI e punteggi ASA.

Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Indice di massa corporea
  • Età
  • Circonferenza del braccio
  • TMD
  • SMD
  • Distanza tra le incisioni
  • Circonferenza addominale
  • Girovita
  • Spessore del tessuto adiposo soprasternale
  • Mallampati
  • Punteggio Cormack-Lehane
  • Punteggio Wilson
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Indice di massa corporea
  • Età
  • Circonferenza del braccio
  • TMD
  • SMD
  • Distanza tra le incisioni
  • Circonferenza addominale
  • Girovita
  • Spessore del tessuto adiposo soprasternale
  • Mallampati
  • Punteggio Cormack-Lehane
  • Punteggio Wilson
Intubazione non difficile

Sono stati misurati e registrati la circonferenza addominale, la circonferenza della vita, la circonferenza del braccio, la distanza tra le incisioni, le misurazioni TMD e SMD, il test di Mallampati, il punteggio di Wilson e lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo soprasternale. Sono stati eseguiti il ​​monitoraggio dell'ECG, della PAS e della PAD e della SpO2. La preossigenazione è stata eseguita utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con 1 mg/kg di lidocaina EV, 0,125 mcgr/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Dopo 2 minuti di adeguato rilassamento muscolare, il paziente è stato intubato con un tubo endotracheale di diametro appropriato. Il punteggio Cormack-Lehane è stato valutato durante la laringoscopia. I pazienti con più di 3 tentativi di intubazione da parte di un anestesista esperto sono stati considerati difficili da intubare. Durante il mantenimento, sono stati somministrati 0,1 mcg/kg/h di remifentanil in una miscela di sevoflurano O2-aria.

Sono stati registrati età, sesso, peso corporeo, BMI e punteggi ASA.

Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Indice di massa corporea
  • Età
  • Circonferenza del braccio
  • TMD
  • SMD
  • Distanza tra le incisioni
  • Circonferenza addominale
  • Girovita
  • Spessore del tessuto adiposo soprasternale
  • Mallampati
  • Punteggio Cormack-Lehane
  • Punteggio Wilson
Annotato per ciascun paziente.
Altri nomi:
  • COME UN
  • Indice di massa corporea
  • Età
  • Circonferenza del braccio
  • TMD
  • SMD
  • Distanza tra le incisioni
  • Circonferenza addominale
  • Girovita
  • Spessore del tessuto adiposo soprasternale
  • Mallampati
  • Punteggio Cormack-Lehane
  • Punteggio Wilson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto adiposo soprasternale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Si prevede che possa indicare un'intubazione difficile.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Girovita
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Distanza tra le incisioni
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Misurazione della distanza tiromentale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Misurazione della distanza sternomentale
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Punteggio Mallampati
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
Punteggio Wilson
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voto 0-10; 0 significa buono, 10 significa cattivo)
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voto 0-10; 0 significa buono, 10 significa cattivo)
Punteggio Cormack-Lehane
Lasso di tempo: 1. minuto dopo l'intubazione (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
Annotato per ciascun paziente.
1. minuto dopo l'intubazione (classe 1-4; 1 significa buono e 4 significa cattivo)
Età
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Sesso
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
COME UN
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voti 1-6; 1 significa buono e 6 significa cattivo)
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima dell'intervento chirurgico (voti 1-6; 1 significa buono e 6 significa cattivo)
BMI
Lasso di tempo: entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria
Annotato per ciascun paziente.
entro 10 minuti prima di entrare in sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Difficult Intubation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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