Antropometristen mittausten ja ultraäänigrafisen suprasternalisen rasvakudoksen paksuuden rooli
Vaikean intubaation ennustaminen liikalihavilla potilailla: antropometristen mittausten ja ultraäänitutkimuksen suprasternalisen rasvakudoksen paksuuden rooli
Lihavien potilaiden vaikean preoperatiivisen intuboinnin ennustaminen ja vaikean intuboinnin valmistelu sekä vähentävät toistuvan intuboinnin riskiä ja ehkäisevät komplikaatioita.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, ovatko antropometriset mittaukset parempia vaikeiden preoperatiivisten hengitysteiden määrittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee liikalihavuuden, jonka ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti ja joka on yksi tärkeimmistä anestesian kannalta vaikeiden hengitysteiden syistä, liikalihavuudeksi, kun painoindeksi (BMI) on yli 30. Pääsy ylähengitysteihin on vaikea liikalihavilla potilailla, joilla rintaan, kaulaan, rintakehään ja vatsaan kertyy liikaa rasvakudosta (1). Ennen leikkausta vaikeiden intubaatioparametrien määrittäminen liikalihavilla potilailla ja tapaukseen valmistautuminen vähentävät toistuvan intuboinnin riskiä ja ehkäisevät intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita.
Vaikean intuboinnin ennustamiseksi ei kuitenkaan vielä ole riittävästi testejä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että monet tekijät, kuten Mallampati-pisteet (2), korkea painoindeksi (BMI) (3), lisääntynyt kaulan ympärysmitta (4) ja niskan ympärysmitan suhde kilpirauhasen etäisyyteen, ennustavat vaikeaa intubaatiota lihavilla potilailla. (5). Ultraäänitutkimuksen käyttöönotto päivittäisessä käytössä on johtanut ultraääniparametrien käyttöön vaikean intuboinnin ja laryngoskoopin ennustamisessa (6). Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, onko ultraäänitutkimuksesta antropometristen mittausten lisäksi hyötyä vaikeiden preoperatiivisten hengitysteiden määrittelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Suunniteltu valinnaiseen vatsan leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ja >60 vuotta
- ASA>3
- BMI <30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaikea intubaatio
Vatsan ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, käsivarren ympärysmitta, viiltojen välinen etäisyys, TMD- ja SMD-mittaukset, Mallampati-testi, Wilson-pistemäärä ja suprasternaalisen ihonalaisen rasvakudoksen paksuus mitattiin ja kirjattiin. EKG-, SBP- ja DBP- sekä SpO2-valvonta suoritettiin. Esihapetus suoritettiin käyttämällä 100 % happikasvonaamaria 3 minuutin ajan ennen anestesian induktiota. Anestesian induktio saavutettiin IV annoksella 1 mg/kg lidokaiinia, 0,125 mikrogrammaa/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuronumbromidia. 2 minuutin riittävän lihasrelaksaation jälkeen potilas intuboitiin sopivan halkaisijan omaavalla endotrakeaalisella putkella. Cormack-Lehane-pisteet arvioitiin laryngoskopian aikana. Potilaiden, jotka kokenut anestesiologi yritti useammin kuin kolme intubaatiota, pidettiin vaikeana intuboida. Ylläpidossa remifentaniilia annettiin 0,1 mcg/kg/h sevofluraani-02-ilmaseoksessa. Ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, BMI ja ASA-pisteet kirjattiin. |
Merkitään jokaiselle potilaalle.
Muut nimet:
Merkitään jokaiselle potilaalle.
Muut nimet:
|
|
Ei vaikea intubaatio
Vatsan ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta, käsivarren ympärysmitta, viiltojen välinen etäisyys, TMD- ja SMD-mittaukset, Mallampati-testi, Wilson-pistemäärä ja suprasternaalisen ihonalaisen rasvakudoksen paksuus mitattiin ja kirjattiin. EKG-, SBP- ja DBP- sekä SpO2-valvonta suoritettiin. Esihapetus suoritettiin käyttämällä 100 % happikasvonaamaria 3 minuutin ajan ennen anestesian induktiota. Anestesian induktio saavutettiin IV annoksella 1 mg/kg lidokaiinia, 0,125 mikrogrammaa/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuronumbromidia. 2 minuutin riittävän lihasrelaksaation jälkeen potilas intuboitiin sopivan halkaisijan omaavalla endotrakeaalisella putkella. Cormack-Lehane-pisteet arvioitiin laryngoskopian aikana. Potilaiden, jotka kokenut anestesiologi yritti useammin kuin kolme intubaatiota, pidettiin vaikeana intuboida. Ylläpidossa remifentaniilia annettiin 0,1 mcg/kg/h sevofluraani-02-ilmaseoksessa. Ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, BMI ja ASA-pisteet kirjattiin. |
Merkitään jokaiselle potilaalle.
Muut nimet:
Merkitään jokaiselle potilaalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suprasternalisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Sen ennustetaan viittaavan vaikeaan intubaatioon.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Leikkausten välinen etäisyys
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Kilpirauhasen etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Sternomentaalinen etäisyysmittaus
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Mallampati Pisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (luokka 1-4; 1 tarkoittaa hyvää ja 4 huonoa)
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (luokka 1-4; 1 tarkoittaa hyvää ja 4 huonoa)
|
|
Wilson pisteet
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (arvosana 0-10; 0 tarkoittaa hyvää, 10 tarkoittaa huonoa)
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (arvosana 0-10; 0 tarkoittaa hyvää, 10 tarkoittaa huonoa)
|
|
Cormack-Lehanen tulos
Aikaikkuna: 1. minuutti intuboinnin jälkeen (luokka 1-4; 1 tarkoittaa hyvää ja 4 tarkoittaa huonoa)
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
1. minuutti intuboinnin jälkeen (luokka 1-4; 1 tarkoittaa hyvää ja 4 tarkoittaa huonoa)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
|
ASA
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (luokat 1-6; 1 tarkoittaa hyvää ja 6 tarkoittaa huonoa)
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkaukseen menoa (luokat 1-6; 1 tarkoittaa hyvää ja 6 tarkoittaa huonoa)
|
|
BMI
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Merkitään jokaiselle potilaalle.
|
10 minuutin sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Difficult Intubation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .