- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06457165
Rollen til antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fettvevstykkelse
Forutsi vanskelig intubasjon hos overvektige pasienter: rollen til antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fettvevstykkelse
Prediksjon av vanskelig preoperativ intubasjon hos overvektige pasienter og gjennomføring av forberedelser for vanskelig intubasjon både reduserer risikoen for gjentatt intubasjon og forhindrer komplikasjoner.
I denne studien hadde vi som mål å evaluere om antropometriske målinger er overlegne når det gjelder å definere vanskelige preoperative luftveier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer fedme, hvis forekomst har økt betydelig over hele verden og er en av de viktige årsakene til vanskelige luftveier når det gjelder anestesi, som fedme når kroppsmasseindeksen (BMI) er over 30. Tilgang til de øvre luftveiene er vanskelig hos overvektige pasienter, der overflødig fettvev samler seg i bryst, nakke, bryst og mage (1). Å bestemme preoperative vanskelige intubasjonsparametere hos overvektige pasienter og gå inn i kasusforberedelsen både reduserer risikoen for gjentatt intubasjon og forhindrer intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelige tester for å forutsi vanskelig intubasjon. Mange studier har vist at flere faktorer som Mallampati score (2), høy kroppsmasseindeks (BMI) (3), økt nakkeomkrets (4) og forholdet mellom nakkeomkrets og tyromental avstand er prediktorer for vanskelig intubasjon hos overvektige pasienter (5). Innføringen av ultralyd i daglig bruk har ført til bruk av ultrasonografiske parametere for å forutsi vanskelig intubasjon og laryngoskopi (6). I denne studien hadde vi som mål å evaluere om ultralyd er nyttig for å definere vanskelige preoperative luftveier, i tillegg til antropometriske målinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Planlagt for elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- <18 og >60 år
- ASA>3
- BMI <30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanskelig intubasjon
Abdominal omkrets, midjeomkrets, armomkrets, avstand mellom snitt, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternalt subkutant fettvevstykkelse ble målt og registrert. EKG, SBP og DBP og SpO2-overvåking ble utført. Pre-oksygenering ble utført med en 100 % oksygen ansiktsmaske i 3 minutter før induksjon av anestesi. Induksjon av anestesi ble oppnådd med IV 1 mg/kg lidokain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuroniumbromid. Etter 2 minutter med tilstrekkelig muskelavslapning ble pasienten intubert med en endotrakealtube med passende diameter. Cormack-Lehane-score ble evaluert under laryngoskopi. Pasienter med mer enn 3 intubasjonsforsøk av en erfaren anestesilege ble ansett som vanskelige å intubere. Ved vedlikehold ble 0,1 mcg/kg/time remifentanil administrert i sevofluran O2-luftblanding. Alder, kjønn, kroppsvekt, BMI og ASA ble registrert. |
Notert for hver pasient.
Andre navn:
Notert for hver pasient.
Andre navn:
|
|
Ikke vanskelig intubasjon
Abdominal omkrets, midjeomkrets, armomkrets, avstand mellom snitt, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternalt subkutant fettvevstykkelse ble målt og registrert. EKG, SBP og DBP og SpO2-overvåking ble utført. Pre-oksygenering ble utført med en 100 % oksygen ansiktsmaske i 3 minutter før induksjon av anestesi. Induksjon av anestesi ble oppnådd med IV 1 mg/kg lidokain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rokuroniumbromid. Etter 2 minutter med tilstrekkelig muskelavslapning ble pasienten intubert med en endotrakealtube med passende diameter. Cormack-Lehane-score ble evaluert under laryngoskopi. Pasienter med mer enn 3 intubasjonsforsøk av en erfaren anestesilege ble ansett som vanskelige å intubere. Ved vedlikehold ble 0,1 mcg/kg/time remifentanil administrert i sevofluran O2-luftblanding. Alder, kjønn, kroppsvekt, BMI og ASA ble registrert. |
Notert for hver pasient.
Andre navn:
Notert for hver pasient.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suprasternal fettvevstykkelse
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Det er spådd at det kan tyde på vanskelig intubasjon.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Armomkrets
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Avstand mellom snitt
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Thyromental avstandsmåling
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Sternomental avstandsmåling
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Mallampati-poengsum
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjonen (klasse 1-4; 1 betyr bra og 4 betyr dårlig)
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjonen (klasse 1-4; 1 betyr bra og 4 betyr dårlig)
|
|
Wilson scoret
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjonen (grad 0-10; 0 betyr bra, 10 betyr dårlig)
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjonen (grad 0-10; 0 betyr bra, 10 betyr dårlig)
|
|
Cormack-Lehane score
Tidsramme: 1. minutt etter intubasjon(klasse 1-4; 1 betyr bra og 4 betyr dårlig)
|
Notert for hver pasient.
|
1. minutt etter intubasjon(klasse 1-4; 1 betyr bra og 4 betyr dårlig)
|
|
Alder
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
Kjønn
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
|
SOM EN
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjonen (gradene 1-6; 1 betyr bra og 6 betyr dårlig)
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjonen (gradene 1-6; 1 betyr bra og 6 betyr dårlig)
|
|
BMI
Tidsramme: innen 10 minutter før operasjon
|
Notert for hver pasient.
|
innen 10 minutter før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Difficult Intubation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .