Rola pomiarów antropometrycznych i ultradźwiękowej grubości nadmostkowej tkanki tłuszczowej
Przewidywanie trudnej intubacji u pacjentów otyłych: rola pomiarów antropometrycznych i ultrasonograficznej grubości nadmostkowej tkanki tłuszczowej
Przewidywanie trudnej intubacji przedoperacyjnej u pacjentów otyłych i dokończenie przygotowań do trudnej intubacji zmniejsza ryzyko ponownej intubacji i zapobiega powikłaniom.
W tym badaniu chcieliśmy ocenić, czy pomiary antropometryczne są skuteczniejsze w określaniu trudnych przedoperacyjnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje otyłość, której częstość występowania znacznie wzrosła na całym świecie i która jest jedną z ważnych przyczyn trudności w drogach oddechowych pod względem znieczulenia, jako otyłość, gdy wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30. Dostęp do górnych dróg oddechowych jest utrudniony u pacjentów otyłych, u których w piersiach, szyi, klatce piersiowej i brzuchu gromadzi się nadmierna tkanka tłuszczowa (1). Określenie przedoperacyjnych trudnych parametrów intubacji u pacjentów otyłych i rozpoczęcie przygotowania przypadku zmniejszają ryzyko ponownej intubacji oraz zapobiegają powikłaniom śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
Jednak nadal nie ma wystarczających testów, aby przewidzieć trudną intubację. Wiele badań wykazało, że wiele czynników, takich jak wynik w skali Mallampatiego (2), wysoki wskaźnik masy ciała (BMI) (3), zwiększony obwód szyi (4) i stosunek obwodu szyi do odległości tarczowo-bródkowej, są czynnikami predykcyjnymi trudnej intubacji u otyłych pacjentów (5). Wprowadzenie ultrasonografii do codziennego użytku doprowadziło do wykorzystania parametrów ultrasonograficznych w przewidywaniu trudnej intubacji i laryngoskopii (6). W tym badaniu chcieliśmy ocenić, czy ultrasonografia, oprócz pomiarów antropometrycznych, jest przydatna w określaniu trudnych przedoperacyjnych dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- AS 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- AS 1-3
- Zaplanowano planową operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- <18 i >60 lat
- AS>3
- BMI<30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trudna intubacja
Zmierzono i zarejestrowano obwód brzucha, obwód talii, obwód ramienia, odległość między nacięciami, pomiary TMD i SMD, test Mallampatiego, punktację Wilsona oraz grubość podskórnej tkanki tłuszczowej nadmostkowej. Przeprowadzono monitorowanie EKG, SBP i DBP oraz SpO2. Preoksygenację przeprowadzono przy użyciu maski twarzowej 100% tlenowej przez 3 minuty przed wprowadzeniem znieczulenia. Indukcję znieczulenia osiągnięto podając dożylnie 1 mg/kg lidokainy, 0,125 mcgr/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu i 0,6 mg/kg bromku rokuronium. Po 2 minutach odpowiedniego rozluźnienia mięśni pacjenta zaintubowano rurką dotchawiczą o odpowiedniej średnicy. Wynik Cormacka-Lehane’a oceniano podczas laryngoskopii. Pacjenci, u których wykonano więcej niż 3 próby intubacji przez doświadczonego anestezjologa, byli uznawani za trudnych do intubacji. W leczeniu podtrzymującym podawano remifentanyl w dawce 0,1 mcg/kg/h w mieszaninie sewofluran O2 i powietrze. Rejestrowano wiek, płeć, masę ciała, BMI i wyniki ASA. |
Odnotowane dla każdego pacjenta.
Inne nazwy:
Odnotowane dla każdego pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Nietrudna intubacja
Zmierzono i zarejestrowano obwód brzucha, obwód talii, obwód ramienia, odległość między nacięciami, pomiary TMD i SMD, test Mallampatiego, punktację Wilsona oraz grubość podskórnej tkanki tłuszczowej nadmostkowej. Przeprowadzono monitorowanie EKG, SBP i DBP oraz SpO2. Preoksygenację przeprowadzono przy użyciu maski twarzowej 100% tlenowej przez 3 minuty przed wprowadzeniem znieczulenia. Indukcję znieczulenia osiągnięto podając dożylnie 1 mg/kg lidokainy, 0,125 mcgr/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu i 0,6 mg/kg bromku rokuronium. Po 2 minutach odpowiedniego rozluźnienia mięśni pacjenta zaintubowano rurką dotchawiczą o odpowiedniej średnicy. Wynik Cormacka-Lehane’a oceniano podczas laryngoskopii. Pacjenci, u których wykonano więcej niż 3 próby intubacji przez doświadczonego anestezjologa, byli uznawani za trudnych do intubacji. W leczeniu podtrzymującym podawano remifentanyl w dawce 0,1 mcg/kg/h w mieszaninie sewofluran O2 i powietrze. Rejestrowano wiek, płeć, masę ciała, BMI i wyniki ASA. |
Odnotowane dla każdego pacjenta.
Inne nazwy:
Odnotowane dla każdego pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość nadmostkowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Przewiduje się, że może to wskazywać na trudną intubację.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Odległość pomiędzy nacięciami
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Pomiar odległości tarczowo-mentalnej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Pomiar odległości mostkowej
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Wynik Mallampatiego
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed zabiegiem (klasa 1-4; 1 oznacza dobrze, a 4 źle)
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed zabiegiem (klasa 1-4; 1 oznacza dobrze, a 4 źle)
|
|
Wynik Wilsona
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed zabiegiem (stopień 0-10; 0 oznacza dobrze, 10 oznacza źle)
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed zabiegiem (stopień 0-10; 0 oznacza dobrze, 10 oznacza źle)
|
|
Wynik Cormacka-Lehane’a
Ramy czasowe: 1. minuta po intubacji (klasa 1-4; 1 oznacza dobrze, 4 źle)
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
1. minuta po intubacji (klasa 1-4; 1 oznacza dobrze, 4 źle)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
Seks
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
|
JAK
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją (stopnie 1-6; 1 oznacza dobrze, a 6 oznacza źle)
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją (stopnie 1-6; 1 oznacza dobrze, a 6 oznacza źle)
|
|
BMI
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut przed operacją
|
Odnotowane dla każdego pacjenta.
|
w ciągu 10 minut przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Difficult Intubation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .