De rol van antropometrische metingen en ultrasonografische suprasternale vetweefseldikte
Voorspellen van moeilijke intubatie bij zwaarlijvige patiënten: de rol van antropometrische metingen en ultrasonografische suprasternale vetweefseldikte
Het voorspellen van moeilijke preoperatieve intubatie bij zwaarlijvige patiënten en het voltooien van voorbereidingen voor moeilijke intubatie verminderen zowel het risico op herhaalde intubatie als complicaties.
In deze studie wilden we evalueren of antropometrische metingen superieur zijn bij het definiëren van moeilijke preoperatieve luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert zwaarlijvigheid, waarvan de incidentie wereldwijd aanzienlijk is toegenomen en een van de belangrijke oorzaken is van moeilijke luchtwegen in termen van anesthesie, als zwaarlijvigheid wanneer de body mass index (BMI) hoger is dan 30. Toegang tot de bovenste luchtwegen is moeilijk bij obese patiënten, bij wie overmatig vetweefsel zich ophoopt in de borst, nek, borst en buik (1). Het bepalen van preoperatieve moeilijke intubatieparameters bij zwaarlijvige patiënten en het invoeren van de casusvoorbereiding verminderen zowel het risico op herhaalde intubatie als intra- en postoperatieve complicaties.
Er zijn echter nog steeds onvoldoende tests om moeilijke intubatie te voorspellen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat meerdere factoren, zoals de Mallampati-score (2), een hoge body mass index (BMI) (3), een grotere nekomtrek (4) en de verhouding tussen de nekomtrek en de thyromentale afstand voorspellers zijn van moeilijke intubatie bij zwaarlijvige patiënten. (5). De introductie van echografie in het dagelijks gebruik heeft geleid tot het gebruik van echografische parameters bij het voorspellen van moeilijke intubatie en laryngoscopie (6). In deze studie wilden we evalueren of echografie nuttig is bij het definiëren van moeilijke preoperatieve luchtwegen, naast antropometrische metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Gepland voor een electieve buikoperatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- <18 en >60 jaar
- ASA>3
- BMI<30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeilijke intubatie
Buikomtrek, tailleomtrek, armomtrek, afstand tussen incisies, TMD- en SMD-metingen, Mallampati-test, Wilson-score en suprasternale subcutane vetweefseldikte werden gemeten en geregistreerd. ECG-, SBP- en DBP- en SpO2-monitoring werden uitgevoerd. Pre-oxygenatie werd uitgevoerd met behulp van een gezichtsmasker van 100% zuurstof gedurende 3 minuten vóór de inductie van de anesthesie. Inductie van de anesthesie werd bereikt met IV 1 mg/kg lidocaïne, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol en 0,6 mg/kg rocuroniumbromide. Na 2 minuten adequate spierontspanning werd de patiënt geïntubeerd met een endotracheale buis met de juiste diameter. De Cormack-Lehane-score werd geëvalueerd tijdens laryngoscopie. Patiënten met meer dan 3 intubatiepogingen door een ervaren anesthesioloog werden als moeilijk te intuberen beschouwd. Als onderhoudsbehandeling werd 0,1 mcg/kg/uur remifentanil toegediend in een mengsel van sevofluraan O2 en lucht. Leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, BMI en ASA-scores werden geregistreerd. |
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
Andere namen:
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
Andere namen:
|
|
Geen moeilijke intubatie
Buikomtrek, tailleomtrek, armomtrek, afstand tussen incisies, TMD- en SMD-metingen, Mallampati-test, Wilson-score en suprasternale subcutane vetweefseldikte werden gemeten en geregistreerd. ECG-, SBP- en DBP- en SpO2-monitoring werden uitgevoerd. Pre-oxygenatie werd uitgevoerd met behulp van een gezichtsmasker van 100% zuurstof gedurende 3 minuten vóór de inductie van de anesthesie. Inductie van de anesthesie werd bereikt met IV 1 mg/kg lidocaïne, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol en 0,6 mg/kg rocuroniumbromide. Na 2 minuten adequate spierontspanning werd de patiënt geïntubeerd met een endotracheale tube met de juiste diameter. De Cormack-Lehane-score werd geëvalueerd tijdens laryngoscopie. Patiënten met meer dan 3 intubatiepogingen door een ervaren anesthesioloog werden als moeilijk te intuberen beschouwd. Als onderhoudsbehandeling werd 0,1 mcg/kg/uur remifentanil toegediend in een mengsel van sevofluraan O2 en lucht. Leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, BMI en ASA-scores werden geregistreerd. |
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
Andere namen:
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suprasternale vetweefseldikte
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Er wordt voorspeld dat dit kan duiden op een moeilijke intubatie.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Afstand tussen incisies
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Meting van de thyromentale afstand
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Sternomentale afstandsmeting
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Mallampati-score
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie (klasse 1-4; 1 betekent goed en 4 betekent slecht)
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie (klasse 1-4; 1 betekent goed en 4 betekent slecht)
|
|
Wilson scoort
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie (graad 0-10; 0 betekent goed, 10 betekent slecht)
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie (graad 0-10; 0 betekent goed, 10 betekent slecht)
|
|
Cormack-Lehane-score
Tijdsspanne: 1. minuut na intubatie (klasse 1-4; 1 betekent goed en 4 betekent slecht)
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
1. minuut na intubatie (klasse 1-4; 1 betekent goed en 4 betekent slecht)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
Seks
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
|
ALS EEN
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie (graad 1-6; 1 betekent goed en 6 betekent slecht)
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie (graad 1-6; 1 betekent goed en 6 betekent slecht)
|
|
BMI
Tijdsspanne: binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Wordt voor elke patiënt genoteerd.
|
binnen 10 minuten vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Difficult Intubation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .