Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle anthropometrischer Messungen und der ultrasonographischen suprasternalen Fettgewebedicke

13. Juni 2024 aktualisiert von: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten: Die Rolle anthropometrischer Messungen und der ultrasonographischen suprasternalen Fettgewebedicke

Die Vorhersage einer schwierigen präoperativen Intubation bei adipösen Patienten und der Abschluss der Vorbereitungen für eine schwierige Intubation verringern das Risiko einer wiederholten Intubation und verhindern Komplikationen.

In dieser Studie wollten wir bewerten, ob anthropometrische Messungen bei der Definition schwieriger präoperativer Atemwege überlegen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Fettleibigkeit, deren Häufigkeit weltweit deutlich zugenommen hat und im Hinblick auf die Anästhesie eine der wesentlichen Ursachen für erschwerte Atemwege darstellt, als Fettleibigkeit, wenn der Body-Mass-Index (BMI) über 30 liegt. Der Zugang zu den oberen Atemwegen ist bei adipösen Patienten schwierig, da sich dort übermäßig viel Fettgewebe in Brust, Hals, Brust und Bauch ansammelt (1). Die Bestimmung präoperativer schwieriger Intubationsparameter bei adipösen Patienten und der Beginn der Fallvorbereitung verringern sowohl das Risiko einer wiederholten Intubation als auch die Vermeidung intraoperativer und postoperativer Komplikationen.

Allerdings gibt es immer noch nicht genügend Tests, um eine schwierige Intubation vorherzusagen. Viele Studien haben gezeigt, dass mehrere Faktoren wie der Mallampati-Score (2), ein hoher Body-Mass-Index (BMI) (3), ein vergrößerter Halsumfang (4) und das Verhältnis von Halsumfang zu Thyromentaldistanz Prädiktoren für eine schwierige Intubation bei adipösen Patienten sind (5). Die Einführung der Ultraschalluntersuchung in den täglichen Gebrauch hat zur Verwendung von Ultraschallparametern zur Vorhersage schwieriger Intubationen und Laryngoskopien geführt (6). In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob neben anthropometrischen Messungen auch die Ultraschalluntersuchung bei der Definition schwieriger präoperativer Atemwege nützlich ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

40 Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, ASA 1–3, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA 1–3, geplant für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre
  • ASA 1-3
  • BMI ≥30 kg/m2
  • ASA 1-3
  • Geplant für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • <18 und >60 Jahre
  • ASA>3
  • BMI<30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwierige Intubation

Bauchumfang, Taillenumfang, Armumfang, Abstand zwischen Einschnitten, TMD- und SMD-Messungen, Mallampati-Test, Wilson-Score und suprasternale subkutane Fettgewebedicke wurden gemessen und aufgezeichnet. Es wurden EKG, SBP und DBP sowie SpO2-Überwachung durchgeführt. Vor der Einleitung der Anästhesie wurde eine Voroxygenierung mit einer 100 %-Sauerstoff-Gesichtsmaske für 3 Minuten durchgeführt. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit intravenös 1 mg/kg Lidocain, 0,125 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid erreicht. Nach 2 Minuten ausreichender Muskelentspannung wurde der Patient mit einem Endotrachealtubus mit geeignetem Durchmesser intubiert. Der Cormack-Lehane-Score wurde während der Laryngoskopie ausgewertet. Patienten mit mehr als drei Intubationsversuchen durch einen erfahrenen Anästhesisten galten als schwierig zu intubieren. Zur Erhaltungstherapie wurden 0,1 µg/kg/h Remifentanil in einem Sevofluran-O2-Luft-Gemisch verabreicht.

Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI und ASA-Werte wurden aufgezeichnet.

Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • BMI
  • Alter
  • Armumfang
  • TMD
  • SMD
  • Abstand zwischen Einschnitten
  • Bauchumfang
  • Taillenumfang
  • Dicke des suprasternalen Fettgewebes
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane-Score
  • Wilson-Punktzahl
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • BMI
  • Alter
  • Armumfang
  • TMD
  • SMD
  • Abstand zwischen Einschnitten
  • Bauchumfang
  • Taillenumfang
  • Dicke des suprasternalen Fettgewebes
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane-Score
  • Wilson-Punktzahl
Keine schwierige Intubation

Bauchumfang, Taillenumfang, Armumfang, Abstand zwischen Einschnitten, TMD- und SMD-Messungen, Mallampati-Test, Wilson-Score und suprasternale subkutane Fettgewebedicke wurden gemessen und aufgezeichnet. Es wurden EKG, SBP und DBP sowie SpO2-Überwachung durchgeführt. Vor der Einleitung der Anästhesie wurde eine Voroxygenierung mit einer 100 %-Sauerstoff-Gesichtsmaske für 3 Minuten durchgeführt. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit intravenös 1 mg/kg Lidocain, 0,125 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid erreicht. Nach 2 Minuten ausreichender Muskelentspannung wurde der Patient mit einem Endotrachealtubus mit geeignetem Durchmesser intubiert. Der Cormack-Lehane-Score wurde während der Laryngoskopie ausgewertet. Patienten mit mehr als drei Intubationsversuchen durch einen erfahrenen Anästhesisten galten als schwierig zu intubieren. Zur Erhaltungstherapie wurden 0,1 µg/kg/h Remifentanil in einem Sevofluran-O2-Luft-Gemisch verabreicht.

Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI und ASA-Werte wurden aufgezeichnet.

Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • BMI
  • Alter
  • Armumfang
  • TMD
  • SMD
  • Abstand zwischen Einschnitten
  • Bauchumfang
  • Taillenumfang
  • Dicke des suprasternalen Fettgewebes
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane-Score
  • Wilson-Punktzahl
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
  • ALS EIN
  • BMI
  • Alter
  • Armumfang
  • TMD
  • SMD
  • Abstand zwischen Einschnitten
  • Bauchumfang
  • Taillenumfang
  • Dicke des suprasternalen Fettgewebes
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane-Score
  • Wilson-Punktzahl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des suprasternalen Fettgewebes
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Es wird vorausgesagt, dass dies auf eine schwierige Intubation hinweisen könnte.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bauchumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Taillenumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Armumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Abstand zwischen Einschnitten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Thyromentale Distanzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Sternomentale Distanzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Mallampati-Score
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
Wilson-Punktzahl
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Note 0–10; 0 bedeutet gut, 10 bedeutet schlecht)
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Note 0–10; 0 bedeutet gut, 10 bedeutet schlecht)
Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: 1. Minute nach der Intubation (Klasse 1-4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
Für jeden Patienten notiert.
1. Minute nach der Intubation (Klasse 1-4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
Alter
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Sex
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
ALS EIN
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–6; 1 bedeutet gut und 6 bedeutet schlecht)
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–6; 1 bedeutet gut und 6 bedeutet schlecht)
BMI
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
Für jeden Patienten notiert.
innerhalb von 10 Minuten vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Difficult Intubation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren