- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06457165
Die Rolle anthropometrischer Messungen und der ultrasonographischen suprasternalen Fettgewebedicke
Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten: Die Rolle anthropometrischer Messungen und der ultrasonographischen suprasternalen Fettgewebedicke
Die Vorhersage einer schwierigen präoperativen Intubation bei adipösen Patienten und der Abschluss der Vorbereitungen für eine schwierige Intubation verringern das Risiko einer wiederholten Intubation und verhindern Komplikationen.
In dieser Studie wollten wir bewerten, ob anthropometrische Messungen bei der Definition schwieriger präoperativer Atemwege überlegen sind.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Fettleibigkeit, deren Häufigkeit weltweit deutlich zugenommen hat und im Hinblick auf die Anästhesie eine der wesentlichen Ursachen für erschwerte Atemwege darstellt, als Fettleibigkeit, wenn der Body-Mass-Index (BMI) über 30 liegt. Der Zugang zu den oberen Atemwegen ist bei adipösen Patienten schwierig, da sich dort übermäßig viel Fettgewebe in Brust, Hals, Brust und Bauch ansammelt (1). Die Bestimmung präoperativer schwieriger Intubationsparameter bei adipösen Patienten und der Beginn der Fallvorbereitung verringern sowohl das Risiko einer wiederholten Intubation als auch die Vermeidung intraoperativer und postoperativer Komplikationen.
Allerdings gibt es immer noch nicht genügend Tests, um eine schwierige Intubation vorherzusagen. Viele Studien haben gezeigt, dass mehrere Faktoren wie der Mallampati-Score (2), ein hoher Body-Mass-Index (BMI) (3), ein vergrößerter Halsumfang (4) und das Verhältnis von Halsumfang zu Thyromentaldistanz Prädiktoren für eine schwierige Intubation bei adipösen Patienten sind (5). Die Einführung der Ultraschalluntersuchung in den täglichen Gebrauch hat zur Verwendung von Ultraschallparametern zur Vorhersage schwieriger Intubationen und Laryngoskopien geführt (6). In dieser Studie wollten wir untersuchen, ob neben anthropometrischen Messungen auch die Ultraschalluntersuchung bei der Definition schwieriger präoperativer Atemwege nützlich ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Geplant für eine elektive Bauchoperation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- <18 und >60 Jahre
- ASA>3
- BMI<30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwierige Intubation
Bauchumfang, Taillenumfang, Armumfang, Abstand zwischen Einschnitten, TMD- und SMD-Messungen, Mallampati-Test, Wilson-Score und suprasternale subkutane Fettgewebedicke wurden gemessen und aufgezeichnet. Es wurden EKG, SBP und DBP sowie SpO2-Überwachung durchgeführt. Vor der Einleitung der Anästhesie wurde eine Voroxygenierung mit einer 100 %-Sauerstoff-Gesichtsmaske für 3 Minuten durchgeführt. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit intravenös 1 mg/kg Lidocain, 0,125 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid erreicht. Nach 2 Minuten ausreichender Muskelentspannung wurde der Patient mit einem Endotrachealtubus mit geeignetem Durchmesser intubiert. Der Cormack-Lehane-Score wurde während der Laryngoskopie ausgewertet. Patienten mit mehr als drei Intubationsversuchen durch einen erfahrenen Anästhesisten galten als schwierig zu intubieren. Zur Erhaltungstherapie wurden 0,1 µg/kg/h Remifentanil in einem Sevofluran-O2-Luft-Gemisch verabreicht. Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI und ASA-Werte wurden aufgezeichnet. |
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
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Keine schwierige Intubation
Bauchumfang, Taillenumfang, Armumfang, Abstand zwischen Einschnitten, TMD- und SMD-Messungen, Mallampati-Test, Wilson-Score und suprasternale subkutane Fettgewebedicke wurden gemessen und aufgezeichnet. Es wurden EKG, SBP und DBP sowie SpO2-Überwachung durchgeführt. Vor der Einleitung der Anästhesie wurde eine Voroxygenierung mit einer 100 %-Sauerstoff-Gesichtsmaske für 3 Minuten durchgeführt. Die Einleitung der Anästhesie wurde mit intravenös 1 mg/kg Lidocain, 0,125 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid erreicht. Nach 2 Minuten ausreichender Muskelentspannung wurde der Patient mit einem Endotrachealtubus mit geeignetem Durchmesser intubiert. Der Cormack-Lehane-Score wurde während der Laryngoskopie ausgewertet. Patienten mit mehr als drei Intubationsversuchen durch einen erfahrenen Anästhesisten galten als schwierig zu intubieren. Zur Erhaltungstherapie wurden 0,1 µg/kg/h Remifentanil in einem Sevofluran-O2-Luft-Gemisch verabreicht. Alter, Geschlecht, Körpergewicht, BMI und ASA-Werte wurden aufgezeichnet. |
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
Für jeden Patienten notiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke des suprasternalen Fettgewebes
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Es wird vorausgesagt, dass dies auf eine schwierige Intubation hinweisen könnte.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bauchumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Taillenumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Armumfang
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Abstand zwischen Einschnitten
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Thyromentale Distanzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Sternomentale Distanzmessung
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Mallampati-Score
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
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Wilson-Punktzahl
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Note 0–10; 0 bedeutet gut, 10 bedeutet schlecht)
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Note 0–10; 0 bedeutet gut, 10 bedeutet schlecht)
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Cormack-Lehane-Score
Zeitfenster: 1. Minute nach der Intubation (Klasse 1-4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
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Für jeden Patienten notiert.
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1. Minute nach der Intubation (Klasse 1-4; 1 bedeutet gut und 4 bedeutet schlecht)
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Alter
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Sex
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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ALS EIN
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–6; 1 bedeutet gut und 6 bedeutet schlecht)
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation (Klasse 1–6; 1 bedeutet gut und 6 bedeutet schlecht)
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BMI
Zeitfenster: innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Für jeden Patienten notiert.
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innerhalb von 10 Minuten vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Difficult Intubation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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