- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06457165
El papel de las mediciones antropométricas y el espesor del tejido adiposo supraesternal ecográfico
Predicción de la intubación difícil en pacientes obesos: el papel de las mediciones antropométricas y el espesor ecográfico del tejido adiposo supraesternal
La predicción de una intubación preoperatoria difícil en pacientes obesos y la finalización de los preparativos para la intubación difícil reducen el riesgo de intubación repetida y previenen complicaciones.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar si las mediciones antropométricas son superiores para definir la vía aérea difícil preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define la obesidad, cuya incidencia ha aumentado significativamente en todo el mundo y es una de las causas importantes de vía aérea difícil en términos de anestesia, como obesidad cuando el índice de masa corporal (IMC) es superior a 30. El acceso a las vías respiratorias superiores es difícil en pacientes obesos, en quienes se acumula un exceso de tejido adiposo en la mama, el cuello, el tórax y el abdomen (1). La determinación de los parámetros de intubación difícil preoperatoria en pacientes obesos y el inicio de la preparación del caso reducen el riesgo de intubación repetida y previenen complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Sin embargo, todavía existen pruebas insuficientes para predecir una intubación difícil. Muchos estudios han demostrado que múltiples factores, como la puntuación de Mallampati (2), el alto índice de masa corporal (IMC) (3), el aumento de la circunferencia del cuello (4) y la relación entre la circunferencia del cuello y la distancia tiromentoniana son predictores de intubación difícil en pacientes obesos. (5). La introducción de la ultrasonografía en el uso diario ha llevado al uso de parámetros ultrasonográficos para predecir intubaciones y laringoscopias difíciles (6). En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar si la ecografía es útil para definir la vía aérea difícil preoperatoria, además de las mediciones antropométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- NIA 1-3
- IMC ≥30 kg/m2
- NIA 1-3
- Programado para cirugía abdominal electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- <18 y >60 años
- AAS>3
- IMC<30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intubación difícil
Se midieron y registraron la circunferencia abdominal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia del brazo, la distancia entre incisiones, las mediciones de TMD y SMD, la prueba de Mallampati, la puntuación de Wilson y el espesor del tejido adiposo subcutáneo supraesternal. Se realizaron monitorizaciones de ECG, PAS y PAD y SpO2. La preoxigenación se realizó utilizando una mascarilla facial de oxígeno al 100% durante 3 minutos antes de la inducción de la anestesia. La inducción de la anestesia se logró con 1 mg/kg de lidocaína intravenosa, 0,125 mcgr/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol y 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. Después de 2 minutos de relajación muscular adecuada, se intubó al paciente con un tubo endotraqueal de diámetro adecuado. La puntuación de Cormack-Lehane se evaluó durante la laringoscopia. Se consideró difícil intubar a los pacientes con más de 3 intentos de intubación por parte de un anestesiólogo experimentado. En mantenimiento, se administró 0,1 mcg/kg/h de remifentanilo en una mezcla de sevoflurano O2 y aire. Se registraron puntuaciones de edad, sexo, peso corporal, IMC y ASA. |
Anotado para cada paciente.
Otros nombres:
Anotado para cada paciente.
Otros nombres:
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Intubación no difícil
Se midieron y registraron la circunferencia abdominal, la circunferencia de la cintura, la circunferencia del brazo, la distancia entre incisiones, las mediciones de TMD y SMD, la prueba de Mallampati, la puntuación de Wilson y el espesor del tejido adiposo subcutáneo supraesternal. Se realizaron monitorizaciones de ECG, PAS y PAD y SpO2. La preoxigenación se realizó utilizando una mascarilla facial de oxígeno al 100% durante 3 minutos antes de la inducción de la anestesia. La inducción de la anestesia se logró con 1 mg/kg de lidocaína intravenosa, 0,125 mcgr/kg de fentanilo, 2 mg/kg de propofol y 0,6 mg/kg de bromuro de rocuronio. Después de 2 minutos de relajación muscular adecuada, se intubó al paciente con un tubo endotraqueal de diámetro adecuado. La puntuación de Cormack-Lehane se evaluó durante la laringoscopia. Se consideró difícil intubar a los pacientes con más de 3 intentos de intubación por parte de un anestesiólogo experimentado. En mantenimiento, se administró remifentanilo a 0,1 mcg/kg/h en una mezcla de sevoflurano O2 y aire. Se registraron puntuaciones de edad, sexo, peso corporal, IMC y ASA. |
Anotado para cada paciente.
Otros nombres:
Anotado para cada paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tejido adiposo supraesternal
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Se predice que puede indicar una intubación difícil.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Distancia entre incisiones
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Medición de la distancia tiromental
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Medición de la distancia esternomental
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Puntuación de Mallampati
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos previos a la cirugía (clase 1-4; 1 significa bueno y 4 significa malo)
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos previos a la cirugía (clase 1-4; 1 significa bueno y 4 significa malo)
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Puntuación de Wilson
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de la cirugía (grado 0-10; 0 significa bueno, 10 significa malo)
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de la cirugía (grado 0-10; 0 significa bueno, 10 significa malo)
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Puntuación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1. minuto después de la intubación (clase 1-4; 1 significa bueno y 4 significa malo)
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Anotado para cada paciente.
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1. minuto después de la intubación (clase 1-4; 1 significa bueno y 4 significa malo)
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Edad
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Sexo
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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COMO UN
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos anteriores a la cirugía (grados 1 a 6; 1 significa bueno y 6 significa malo)
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos anteriores a la cirugía (grados 1 a 6; 1 significa bueno y 6 significa malo)
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IMC
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Anotado para cada paciente.
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dentro de los 10 minutos antes de ir a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Difficult Intubation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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