- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06457165
Роль антропометрических измерений и ультрасонографической толщины надгрудинной жировой ткани
Прогнозирование трудной интубации у пациентов с ожирением: роль антропометрических измерений и ультразвукового исследования толщины надгрудинной жировой ткани
Прогнозирование сложной предоперационной интубации у пациентов с ожирением и завершение подготовки к сложной интубации позволяют снизить риск повторной интубации и предотвратить осложнения.
В этом исследовании мы стремились оценить, являются ли антропометрические измерения более эффективными при определении сложных предоперационных дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет ожирение, заболеваемость которым значительно возросла во всем мире и является одной из важных причин затруднения проходимости дыхательных путей в условиях анестезии, как ожирение, когда индекс массы тела (ИМТ) превышает 30. Доступ к верхним дыхательным путям затруднен у пациентов с ожирением, у которых в груди, шее, грудной клетке и животе накапливается избыточная жировая ткань (1). Определение предоперационных параметров сложной интубации у больных с ожирением и вступление в подготовку случая позволяют снизить риск повторной интубации и предотвратить интраоперационные и послеоперационные осложнения.
Однако все еще недостаточно тестов для прогнозирования трудной интубации. Многие исследования показали, что множество факторов, таких как оценка Маллампати (2), высокий индекс массы тела (ИМТ) (3), увеличенная окружность шеи (4) и соотношение окружности шеи к тиреоментальному расстоянию, являются предикторами затрудненной интубации у пациентов с ожирением. (5). Внедрение ультразвукового исследования в повседневную практику привело к использованию ультразвуковых параметров для прогнозирования трудной интубации и ларингоскопии (6). В этом исследовании мы стремились оценить, полезно ли УЗИ для определения сложных предоперационных дыхательных путей в дополнение к антропометрическим измерениям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- АСА 1-3
- ИМТ ≥30 кг/м2
- АСА 1-3
- Назначена плановая абдоминальная операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- <18 и >60 лет
- АСА>3
- ИМТ<30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сложная интубация
Измеряли и записывали окружность живота, окружность талии, окружность руки, расстояние между разрезами, измерения ВНЧС и SMD, тест Маллампати, оценку Вильсона и толщину надгрудинной подкожной жировой ткани. Проводили мониторинг ЭКГ, САД и ДАД, а также SpO2. Преоксигенацию проводили с использованием 100% кислородной маски для лица за 3 минуты до индукции анестезии. Индукцию анестезии осуществляли внутривенным введением 1 мг/кг лидокаина, 0,125 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,6 мг/кг рокурония бромида. После 2-минутной адекватной мышечной релаксации пациента интубировали эндотрахеальной трубкой соответствующего диаметра. Во время ларингоскопии оценивали оценку Кормака-Лехана. Пациентов, у которых было более 3 попыток интубации опытным анестезиологом, считали трудными для интубации. Для поддерживающего лечения вводили ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг/ч в смеси севофлюран О2-воздух. Регистрировали возраст, пол, массу тела, индекс массы тела и показатели ASA. |
Отмечается для каждого пациента.
Другие имена:
Отмечается для каждого пациента.
Другие имена:
|
|
Не сложная интубация
Измеряли и записывали окружность живота, окружность талии, окружность руки, расстояние между разрезами, измерения ВНЧС и SMD, тест Маллампати, оценку Вильсона и толщину надгрудинной подкожной жировой ткани. Проводили мониторинг ЭКГ, САД и ДАД, а также SpO2. Преоксигенацию проводили с использованием 100% кислородной маски для лица за 3 минуты до индукции анестезии. Индукцию анестезии осуществляли внутривенным введением 1 мг/кг лидокаина, 0,125 мкг/кг фентанила, 2 мг/кг пропофола и 0,6 мг/кг рокурония бромида. После 2-минутной адекватной мышечной релаксации пациента интубировали эндотрахеальной трубкой соответствующего диаметра. Во время ларингоскопии оценивали оценку Кормака-Лехана. Пациентов, у которых было более 3 попыток интубации опытным анестезиологом, считали трудными для интубации. Для поддерживающего лечения вводили ремифентанил в дозе 0,1 мкг/кг/ч в смеси севофлюран О2-воздух. Регистрировали возраст, пол, массу тела, индекс массы тела и показатели ASA. |
Отмечается для каждого пациента.
Другие имена:
Отмечается для каждого пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина надгрудинной жировой ткани
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Предполагается, что это может указывать на трудную интубацию.
|
в течение 10 минут до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окружность живота
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Обхват руки
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Расстояние между разрезами
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Измерение тиреоментального расстояния
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Измерение стерноментального расстояния
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Оценка Маллампати
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции (класс 1-4; 1 – хорошо, 4 – плохо)
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции (класс 1-4; 1 – хорошо, 4 – плохо)
|
|
Уилсон счет
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции (оценка 0–10; 0 — хорошо, 10 — плохо)
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции (оценка 0–10; 0 — хорошо, 10 — плохо)
|
|
Оценка Кормака-Лехана
Временное ограничение: 1. минута после интубации (класс 1-4; 1 – хорошо, 4 – плохо)
|
Отмечается для каждого пациента.
|
1. минута после интубации (класс 1-4; 1 – хорошо, 4 – плохо)
|
|
Возраст
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
Секс
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
|
КАК
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции (1-6 степени; 1 – хорошо, 6 – плохо)
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции (1-6 степени; 1 – хорошо, 6 – плохо)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: в течение 10 минут до операции
|
Отмечается для каждого пациента.
|
в течение 10 минут до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Difficult Intubation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .