Role antropometrických měření a ultrazvukové suprasternální tloušťky tukové tkáně
Predikce obtížné intubace u obézních pacientů: Role antropometrických měření a ultrazvukové suprasternální tloušťky tukové tkáně
Predikce obtížné předoperační intubace u obézních pacientů a dokončení příprav na obtížnou intubaci jednak snižují riziko opakované intubace a jednak předcházejí komplikacím.
V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení, zda jsou antropometrická měření lepší při definování obtížných předoperačních dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje obezitu, jejíž výskyt celosvětově výrazně vzrostl a je jednou z důležitých příčin ztížených dýchacích cest z hlediska anestezie, jako obezitu při indexu tělesné hmotnosti (BMI) nad 30. Přístup do horních cest dýchacích je obtížný u obézních pacientů, u kterých se nadměrné množství tukové tkáně hromadí v prsu, krku, hrudníku a břiše (1). Stanovení předoperačně obtížných intubačních parametrů u obézních pacientů a vstup do přípravy případu jednak snižuje riziko opakované intubace a jednak předchází intraoperačním a pooperačním komplikacím.
Stále však není dostatek testů k predikci obtížné intubace. Mnoho studií ukázalo, že mnoho faktorů, jako je Mallampatiho skóre (2), vysoký index tělesné hmotnosti (BMI) (3), zvýšený obvod krku (4) a poměr obvodu krku k thyromentální vzdálenosti, jsou prediktory obtížné intubace u obézních pacientů. (5). Zavedení ultrasonografie do každodenního používání vedlo k využití ultrasonografických parametrů při predikci obtížné intubace a laryngoskopie (6). V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení, zda je kromě antropometrických měření užitečná ultrasonografie při definování obtížných předoperačních dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Plánováno na elektivní operaci břicha v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- <18 a >60 let
- ASA>3
- BMI<30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obtížná intubace
Byly měřeny a zaznamenány obvod břicha, obvod pasu, obvod paže, vzdálenost mezi řezy, měření TMD a SMD, Mallampatiho test, Wilsonovo skóre a tloušťka suprasternální podkožní tukové tkáně. Bylo provedeno monitorování EKG, SBP a DBP a SpO2. Preoxygenace byla provedena pomocí 100% kyslíkové obličejové masky po dobu 3 minut před indukcí anestezie. Indukce anestezie byla dosažena IV 1 mg/kg lidokainu, 0,125 mcgr/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu a 0,6 mg/kg rokuronium bromidu. Po 2 minutách přiměřené svalové relaxace byl pacient intubován endotracheální trubicí vhodného průměru. Cormack-Lehane skóre bylo hodnoceno během laryngoskopie. Pacienti s více než 3 pokusy o intubaci zkušeným anesteziologem byli považováni za obtížně intubační. Při udržovací léčbě bylo podáváno 0,1 mcg/kg/h remifentanilu ve směsi sevofluran O2-vzduch. Byl zaznamenán věk, pohlaví, tělesná hmotnost, BMI a ASA skóre. |
Zaznamenáno pro každého pacienta.
Ostatní jména:
Zaznamenáno pro každého pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Není obtížná intubace
Byly měřeny a zaznamenány obvod břicha, obvod pasu, obvod paže, vzdálenost mezi řezy, měření TMD a SMD, Mallampatiho test, Wilsonovo skóre a tloušťka suprasternální podkožní tukové tkáně. Bylo provedeno monitorování EKG, SBP a DBP a SpO2. Preoxygenace byla provedena pomocí 100% kyslíkové obličejové masky po dobu 3 minut před indukcí anestezie. Indukce anestezie byla dosažena IV 1 mg/kg lidokainu, 0,125 mcgr/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu a 0,6 mg/kg rokuronium bromidu. Po 2 minutách přiměřené svalové relaxace byl pacient intubován endotracheální trubicí vhodného průměru. Cormack-Lehane skóre bylo hodnoceno během laryngoskopie. Pacienti s více než 3 pokusy o intubaci zkušeným anesteziologem byli považováni za obtížně intubační. Při udržovací léčbě bylo podáváno 0,1 mcg/kg/h remifentanilu ve směsi sevofluran O2-vzduch. Byl zaznamenán věk, pohlaví, tělesná hmotnost, BMI a ASA skóre. |
Zaznamenáno pro každého pacienta.
Ostatní jména:
Zaznamenáno pro každého pacienta.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka suprasternální tukové tkáně
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Předpokládá se, že to může znamenat obtížnou intubaci.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod břicha
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Obvod pasu
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Obvod paže
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Vzdálenost mezi řezy
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Tyromentální měření vzdálenosti
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Měření vzdálenosti hrudní kosti
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Skóre Mallampati
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci (třída 1-4; 1 znamená dobře a 4 znamená špatně)
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci (třída 1-4; 1 znamená dobře a 4 znamená špatně)
|
|
Wilson skóre
Časové okno: do 10 minut před operací (stupeň 0-10; 0 znamená dobrý, 10 znamená špatný)
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před operací (stupeň 0-10; 0 znamená dobrý, 10 znamená špatný)
|
|
Cormack-Lehane skóre
Časové okno: 1. minuta po intubaci (třída 1-4; 1 znamená dobře a 4 znamená špatně)
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
1. minuta po intubaci (třída 1-4; 1 znamená dobře a 4 znamená špatně)
|
|
Stáří
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
Sex
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
|
JAKO
Časové okno: do 10 minut před operací (stupně 1-6; 1 znamená dobře a 6 znamená špatně)
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před operací (stupně 1-6; 1 znamená dobře a 6 znamená špatně)
|
|
BMI
Časové okno: do 10 minut před nástupem na operaci
|
Zaznamenáno pro každého pacienta.
|
do 10 minut před nástupem na operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Difficult Intubation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .