このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

窩保存のための脱灰象牙質同種移植片と脱灰象牙質自家移植片

2026年8月14日 更新者：Mohamed Ali Habib、Horus University

埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯後のソケット保存のための脱灰象牙質同種移植片と脱灰象牙質自家移植片

この研究は、埋伏下顎第三大臼歯の外科的抜歯後の歯槽堤寸法の保存に対する脱灰象牙質同種移植片（DDA）と脱灰象牙質自家移植片（Auto-DD）の有効性を臨床的および放射線写真的に評価し、比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
    • New-Damietta
      • Damietta、New-Damietta、エジプト、34518
        • 募集
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 25歳から35歳までの患者様。
  2. 患者は (ASA I) としてスコア付けされました。
  3. 喫煙、噛みタバコ、アルコールなどの悪い習慣はありません。
  4. (Kim JY, et al) によると、同様の難易度で両側に埋伏した下顎第 3 大臼歯を持つ患者。
  5. X線検査によれば、レシピエントの歯槽窩には既存の根尖周囲病変は存在しません。
  6. 深さ 5 mm 以上の歯槽窩。歯周プローブを使用して評価します。
  7. 患者はすべての処置に対する同意に署名します。

除外基準:

  • 1) 妊娠中または授乳中の患者。 2) 関連する全身疾患。 3) 化学療法または放射線療法の既往のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
20 個のソケットが脱灰象牙質同種移植片 (DDA) で移植されます。
手順：脱灰象牙質同種移植片
脱灰象牙質同種移植片を移植するために 20 個のソケットがランダムに割り当てられます (口分割研究)
他の名前：
  • DDA
アクティブコンパレータ：グループB
20 個のソケットが脱灰象牙質自家移植 (Auto-DD) で移植されます。
手順：脱灰象牙質自家移植片
脱灰象牙質自家移植片を移植するために 20 個のソケットがランダムに割り当てられます (口分割研究)
他の名前：
  • 自動DD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つのグループ間の骨の高さを測定して比較する
時間枠：術後すぐ、術後3ヶ月、術後6ヶ月
歯槽堤の高さは、隆起マッピングキャリパー（堤の寸法を測定するために使用される特殊なキャリパー鉗子）を使用して臨床的に測定し、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）でX線撮影して測定し、研究グループ（20ソケット）の結果を比較します。コントロールグループ（他の20ソケット）は、隆起部の保存に対する脱灰象牙質同種移植片の有効性を評価します。
術後すぐ、術後3ヶ月、術後6ヶ月
2 つのグループ間の骨の幅を測定して比較する
時間枠：術後すぐ、術後3ヶ月、術後6ヶ月
歯槽堤の幅を、隆起マッピングキャリパー（隆起寸法の測定に使用される特殊なキャリパー鉗子）を使用して臨床的に測定し、コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）でX線撮影して測定し、研究グループ（20ソケット）の結果を比較します。コントロールグループ（他の20ソケット）は、隆起部の保存に対する脱灰象牙質同種移植片の有効性を評価します。
術後すぐ、術後3ヶ月、術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両グループの口の開き具合を評価して比較する
時間枠：術後1日、術後1週間
ミリメートル定規を使用して（上顎切縁と下顎切縁の間の距離を測定することにより）患者の口の開きを評価し、両グループの結果を比較します。
術後1日、術後1週間
両方のグループの膨張を評価して比較する
時間枠：術後1日、術後1週間

術後の腫れレベルは解剖学的ランドマーク（耳珠口唇交連および耳珠ポゴニオン）を使用して測定され、評価方法に使用されるランドマーク間の距離は手術前に測定されます。

すべての測定は、患者が座った状態でミリ定規を使用して行われます。
術後1日、術後1週間
両方のグループの痛みを評価して比較する
時間枠：術後1日、術後1週間
痛みの測定にはVisual Analogue Scale（VAS）を使用します。
術後1日、術後1週間
両グループの軟組織パラメータ（プロービング時の出血と歯肉の色）を評価して比較します。
時間枠：術後1日、術後1週間
プロービング時の出血は、歯周プローブを使用して評価されます。これは、下顎の第 1 および第 2 大臼歯の周囲で行われます。
術後1日、術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Horus University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Habib, B.D.S、Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • スタディディレクター：Ahmed Khalil、Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • スタディディレクター：Eman Abdelsalam、Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月13日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (DDA) for socket preservation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する