Aloenxerto de dentina desmineralizada versus autoenxerto de dentina desmineralizada para preservação de alvéolo
14 de agosto de 2026 atualizado por: Mohamed Ali Habib, Horus University
O aloenxerto de dentina desmineralizada versus autoenxerto de dentina desmineralizada para preservação do alvéolo após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado
Este estudo foi projetado para avaliar e comparar clínica e radiograficamente a eficácia do Aloenxerto de Dentina Desmineralizada (DDA) versus Autoenxerto de Dentina Desmineralizada (Auto-DD) para preservação das dimensões do rebordo alveolar após extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Habib, B.D.S
- Número de telefone: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Khalil, PHD
- Número de telefone: +2001005062045
- E-mail: akhalil@horus.edu.eg
Locais de estudo
-
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New-Damietta
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Damietta, New-Damietta, Egito, 34518
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
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Contato:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Número de telefone: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 25 e 35 anos.
- Pacientes pontuados como (ASA I).
- Sem hábitos adversos, como fumar, mascar tabaco, álcool.
- Pacientes com terceiros molares inferiores impactados bilateralmente com grau de dificuldade semelhante de acordo com (Kim JY, et al).
- Os alvéolos alveolares receptores estão livres de qualquer patologia periapical pré-existente, com base na radiografia.
- Alvéolos alveolares com profundidade igual ou superior a 5 mm, utilizando sonda periodontal para avaliação.
- Os pacientes assinam um consentimento para todos os procedimentos.
Critério de exclusão:
- 1) Pacientes grávidas ou lactantes. 2) Doenças sistémicas relevantes. 3) Pacientes com histórico de quimioterapia ou radioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
20 alvéolos serão enxertados com Aloenxerto de Dentina Desmineralizada (DDA)
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20 alvéolos são alocados aleatoriamente para receber o Aloenxerto de Dentina Desmineralizada (estudo de boca dividida)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
20 alvéolos serão enxertados com Autoenxerto de Dentina Desmineralizada (Auto-DD)
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20 alvéolos são alocados aleatoriamente para receber o Autoenxerto de Dentina Desmineralizada (estudo de boca dividida)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir e comparar a altura do osso entre os dois grupos
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses
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Mediremos a altura do rebordo alveolar clinicamente usando um paquímetro de mapeamento de rebordo (pinça de calibre especial usada para medir as dimensões do rebordo) e radiograficamente na tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) e comparando os resultados do grupo de estudo (20 soquetes) com o grupo controle (os outros 20 soquetes), para avaliar a eficácia do aloenxerto de dentina desmineralizado para preservação do rebordo
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Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses
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Medir e comparar a largura do osso entre os dois grupos
Prazo: Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses
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Iremos medir a largura da crista alveolar clinicamente usando um paquímetro de mapeamento de crista (pinça de pinça especial usada para medir as dimensões da crista) e radiograficamente na tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e comparando os resultados do grupo de estudo (20 soquetes) com o grupo controle (os outros 20 soquetes), para avaliar a eficácia do aloenxerto de dentina desmineralizado para preservação do rebordo
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Pós-operatório imediato, pós-operatório de 3 meses, pós-operatório de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar e comparar a abertura bucal dos dois grupos
Prazo: Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Avaliar a abertura bucal do paciente utilizando uma régua milimetrada (medindo a distância entre a borda incisal superior e a borda incisal inferior) e comparar os resultados de ambos os grupos
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Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Avalie e compare o inchaço de ambos os grupos
Prazo: Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Os níveis de inchaço após a cirurgia serão medidos por meio de marcos anatômicos (comissura Tragus-Labial e Tragus-Pogonion), as distâncias entre os marcos utilizados para os métodos de avaliação serão medidos antes da operação. Todas as medidas serão feitas em régua milimetrada, com o paciente sentado. |
Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Avaliar e comparar a dor de ambos os grupos
Prazo: Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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usaremos a Escala Visual Analógica (VAS) para medição da dor
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Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Avaliar e comparar os parâmetros dos tecidos moles (sangramento à sondagem e cor da gengiva) de ambos os grupos
Prazo: Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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O sangramento à sondagem será avaliado com sonda periodontal e isso será feito ao redor dos primeiros e segundos molares inferiores
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Um dia de pós-operatório, uma semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Diretor de estudo: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Diretor de estudo: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (DDA) for socket preservation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .