소켓 보존을 위한 탈회 상아질 동종이식과 탈회 상아질 자가이식 비교
2026년 8월 14일 업데이트: Mohamed Ali Habib, Horus University
매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 소켓 보존을 위한 탈회 상아질 동종이식과 탈회 상아질 자가이식 비교
이 연구는 매복된 하악 제3대구치의 수술적 발치 후 치조 능선 치수 보존을 위한 탈회 상아질 동종이식(DDA) 대 탈회 상아질 자가이식(Auto-DD)의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하고 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Habib, B.D.S
- 전화번호: +2001069505336
- 이메일: mbasiouny@horus.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Khalil, PHD
- 전화번호: +2001005062045
- 이메일: akhalil@horus.edu.eg
연구 장소
-
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New-Damietta
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Damietta, New-Damietta, 이집트, 34518
- 모병
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
-
연락하다:
- Mohamed Habib, B.D.S
- 전화번호: +2001069505336
- 이메일: mbasiouny@horus.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 35세 사이의 환자.
- 환자의 점수는 (ASA I)입니다.
- 흡연, 담배 씹기, 음주와 같은 나쁜 습관이 없습니다.
- (Kim JY, et al)에 따르면 비슷한 정도의 어려움을 겪고 있는 하악 제3대구치 양측 매복 환자.
- 엑스레이를 기준으로 볼 때 수혜자 폐포 소켓에는 기존 치근단 병리가 없습니다.
- 평가를 위해 치주 프로브를 사용하여 깊이가 5mm 이상인 치조 소켓.
- 환자는 모든 절차에 대한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1) 임신 또는 수유중인 환자. 2) 관련 전신 질환. 3) 화학요법 또는 방사선요법의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
20개의 소켓이 DDA(Demineralized Dentin Allograft)로 이식됩니다.
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탈회 상아질 동종이식(분구 연구)을 받기 위해 20개의 소켓이 무작위로 할당됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
20개의 소켓이 Demineralized Dentin Autograft (Auto-DD)로 이식됩니다.
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탈회 상아질 자가 이식(분구 연구)을 받기 위해 20개의 소켓이 무작위로 할당됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간 뼈 높이 측정 및 비교
기간: 수술 직후, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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임상적으로는 능선 매핑 캘리퍼(치조제 치수를 측정하는 데 사용되는 특수 캘리퍼 겸자)를 사용하여 치조 능선의 높이를 측정하고, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 통해 방사선학적으로 연구군(20소켓)의 결과를 비교합니다. 치조선 보존을 위한 탈회 상아질 동종이식의 효과를 평가하기 위한 대조군(다른 20개 소켓)
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수술 직후, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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두 그룹 간 뼈의 너비 측정 및 비교
기간: 수술 직후, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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임상적으로는 능선 매핑 캘리퍼(치조제 치수를 측정하는 데 사용되는 특수 캘리퍼 겸자)를 사용하여 치조 능선의 폭을 측정하고, CBCT(콘빔 컴퓨터 단층 촬영)를 통해 방사선학적으로 연구군(20소켓)의 결과를 비교합니다. 치조선 보존을 위한 탈회 상아질 동종이식의 효과를 평가하기 위한 대조군(다른 20개 소켓)
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수술 직후, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 입을 벌리는 정도를 평가하고 비교합니다.
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주일
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밀리미터 눈금자를 사용하여 환자의 개구를 평가하고(상악 절단 가장자리와 하악 절단 가장자리 사이의 거리를 측정하여) 두 그룹의 결과를 비교합니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주일
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두 그룹의 부종을 평가하고 비교합니다.
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주일
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수술 후 부기 정도는 해부학적 랜드마크(Tragus-Labial commissure 및 Tragus-Pogonion)를 이용하여 측정하며, 평가 방법에 사용된 랜드마크 사이의 거리를 수술 전 측정합니다. 모든 측정은 환자가 앉아 있는 동안 밀리미터 눈금자를 사용하여 수행됩니다. |
수술 후 1일, 수술 후 1주일
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두 그룹의 통증 평가 및 비교
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주일
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통증 측정을 위해 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하겠습니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주일
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두 그룹의 연조직 매개변수(프로빙 시 출혈 및 치은 색상)를 평가하고 비교합니다.
기간: 수술 후 1일, 수술 후 1주일
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탐침 시 출혈은 치주 탐침을 사용하여 평가하며 이는 하악 제1대구치와 제2대구치 주위에서 시행됩니다.
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수술 후 1일, 수술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- 연구 책임자: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- 연구 책임자: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 8월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (DDA) for socket preservation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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