Деминерализованный дентиновый аллотрансплантат в сравнении с деминерализованным дентиновым аутотрансплантатом для сохранения лунки
14 августа 2026 г. обновлено: Mohamed Ali Habib, Horus University
Деминерализованный дентиновый аллотрансплантат в сравнении с деминерализованным дентиновым аутотрансплантатом для сохранения лунки после хирургического удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти
Целью данного исследования является оценка и сравнение клинической и рентгенологической эффективности аллотрансплантата деминерализованного дентина (DDA) и аутотрансплантата деминерализованного дентина (Auto-DD) для сохранения размеров альвеолярного гребня после хирургического удаления ретинированного третьего моляра нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Habib, B.D.S
- Номер телефона: +2001069505336
- Электронная почта: mbasiouny@horus.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Khalil, PHD
- Номер телефона: +2001005062045
- Электронная почта: akhalil@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
New-Damietta
-
Damietta, New-Damietta, Египет, 34518
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
-
Контакт:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Номер телефона: +2001069505336
- Электронная почта: mbasiouny@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 25 до 35 лет.
- Пациенты получили оценку (ASA I).
- Отсутствие вредных привычек, таких как курение, жевание табака, алкоголь.
- Пациенты с двусторонним ретинированием третьего моляра нижней челюсти с одинаковой степенью сложности по данным (Kim JY и др.).
- По данным рентгенографии, альвеолярные лунки реципиента свободны от какой-либо ранее существовавшей периапикальной патологии.
- Альвеолярные лунки глубиной 5 мм и более с использованием пародонтального зонда для оценки.
- Пациенты подписывают согласие на все процедуры.
Критерий исключения:
- 1) Беременные или кормящие пациентки. 2) Соответствующие системные заболевания. 3) Пациенты, прошедшие химиотерапию или лучевую терапию в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
20 лунок будут пересажены деминерализованным аллотрансплантатом дентина (DDA).
|
20 лунок случайным образом распределяются для установки аллотрансплантата деминерализованного дентина (исследование с разделением рта)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
20 лунок будут пересажены с помощью аутотрансплантата деминерализованного дентина (Auto-DD).
|
20 лунок случайным образом распределяются для установки аутотрансплантата деминерализованного дентина (исследование с разделением рта)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение и сравнение высоты костей между двумя группами
Временное ограничение: Сразу после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Мы будем измерять высоту альвеолярного гребня клинически, используя штангенциркуль для картирования гребня (специальные щипцы для измерения размеров гребня) и рентгенологически на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и сравнивая результаты исследуемой группы (20 гнезд) с контрольная группа (остальные 20 лунок) для оценки эффективности деминерализованного аллотрансплантата дентина для сохранения гребня.
|
Сразу после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
|
Измерение и сравнение ширины кости между двумя группами
Временное ограничение: Сразу после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Мы будем измерять ширину альвеолярного гребня клинически, используя штангенциркуль для картирования гребня (специальные щипцы для измерения размеров гребня) и рентгенологически на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и сравнивая результаты исследуемой группы (20 гнезд) с контрольная группа (остальные 20 лунок) для оценки эффективности деминерализованного аллотрансплантата дентина для сохранения гребня.
|
Сразу после операции, через 3 месяца после операции, через 6 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените и сравните открывание рта обеих групп.
Временное ограничение: Один день после операции, одна неделя после операции
|
Оцените открывание рта пациента с помощью миллиметровой линейки (путем измерения расстояния между режущим краем верхней и режущей кромкой нижней челюсти) и сравните результаты обеих групп.
|
Один день после операции, одна неделя после операции
|
|
Оцените и сравните отек обеих групп.
Временное ограничение: Один день после операции, одна неделя после операции
|
Уровни отека после операции будут измеряться с использованием анатомических ориентиров (козелка-губной спайки и козелка-погониона), расстояния между ориентирами, используемыми для методов оценки, будут измеряться перед операцией. Все измерения будут проводиться с помощью миллиметровой линейки, пока пациент будет сидеть. |
Один день после операции, одна неделя после операции
|
|
Оцените и сравните боль обеих групп.
Временное ограничение: Один день после операции, одна неделя после операции
|
мы будем использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) для измерения боли.
|
Один день после операции, одна неделя после операции
|
|
Оценить и сравнить параметры мягких тканей (кровотечение при зондировании и цвет десны) обеих групп.
Временное ограничение: Один день после операции, одна неделя после операции
|
Кровотечение при зондировании будет оцениваться с помощью пародонтального зонда, и это будет сделано вокруг первых и вторых моляров нижней челюсти.
|
Один день после операции, одна неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Директор по исследованиям: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Директор по исследованиям: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (DDA) for socket preservation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .