- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457373
Demineraliseret dentin allograft versus demineraliseret dentin autograft til socket konservering
14. august 2026 opdateret af: Mohamed Ali Habib, Horus University
Det demineraliserede dentin allograft versus demineraliseret dentin autograft til socket-bevaring efter kirurgisk ekstraktion af påvirket mandibular tredje molar
Denne undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk effektiviteten af Demineralized Dentin Allograft (DDA) versus Demineralized Dentin Autograft (Auto-DD) til bevarelse af alveolære højderygdimensioner efter kirurgisk ekstraktion af den ramte mandibular tredje molar.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Habib, B.D.S
- Telefonnummer: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Khalil, PHD
- Telefonnummer: +2001005062045
- E-mail: akhalil@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
New-Damietta
-
Damietta, New-Damietta, Egypten, 34518
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
-
Kontakt:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Telefonnummer: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 25 til 35 år.
- Patienter scorede som (ASA I).
- Ingen ugunstige vaner såsom rygning, tygning af tobak, alkohol.
- Patienter, der har bilateralt påvirket mandibular tredje molar med lignende sværhedsgrad ifølge (Kim JY, et al.).
- Recipientens alveolære sockets er fri for enhver eksisterende periapikal patologi, baseret på røntgen.
- Alveolære fatninger med en dybde på 5 mm eller mere, ved hjælp af parodontalsonde til vurdering.
- Patienter underskriver et samtykke til alle procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Gravide eller ammende patienter. 2) Relevante systemiske sygdomme. 3) Patienter med tidligere kemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
20 sokler vil blive podet med demineraliseret dentin allograft (DDA)
|
20 sokler er tilfældigt allokeret til at modtage demineraliseret dentin allograft (split-mouth undersøgelse)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
20 sokler vil blive podet med demineraliseret dentin autograft (Auto-DD)
|
20 sokler er tilfældigt allokeret til at modtage demineraliseret dentin autograft (split-mouth undersøgelse)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling og sammenligning af knoglehøjden mellem de to grupper
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Vi vil måle højden af den alveolære højderyg klinisk ved at bruge kammapping caliper (speciel caliper pincet brugt til måling af højderyg dimensioner) og radiografisk på keglestrålecomputertomografi (CBCT) og sammenligne resultaterne af undersøgelsesgruppen (20 sockets) med kontrolgruppen (de andre 20 sokler), for at vurdere effektiviteten af demineraliseret dentin allograft til kantbevaring
|
Umiddelbart efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
|
Måling og sammenligning af knoglebredden mellem de to grupper
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Vi vil måle bredden af den alveolære højderyg klinisk ved at bruge kammapping caliper (speciel caliper pincet brugt til måling af højderyg dimensioner) og radiografisk på keglestråle computertomografi (CBCT) og sammenligne resultaterne af undersøgelsesgruppen (20 sockets) med kontrolgruppen (de andre 20 sokler), for at vurdere effektiviteten af demineraliseret dentin allograft til kantbevaring
|
Umiddelbart efter operationen, 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder og sammenlign mundåbningen for begge grupper
Tidsramme: En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
Vurder patientens mundåbning ved hjælp af en millimeterlineal (ved at måle afstanden mellem maksillær incisal kant og mandibular incisal kant) og sammenlign resultaterne af begge grupper
|
En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
|
Vurder og sammenlign hævelsen af begge grupper
Tidsramme: En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
Hævelsesniveauer efter operationen vil blive målt ved hjælp af anatomiske pejlemærker (Tragus-Labial commissure og Tragus-Pogonion), afstandene mellem pejlemærkerne, der anvendes til evalueringsmetoderne, vil blive målt før operationen. Alle målinger vil blive udført ved hjælp af millimeterlineal, mens patienten bliver siddende. |
En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
|
Vurder og sammenlign smerten i begge grupper
Tidsramme: En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
vi vil bruge Visual Analogue Scale (VAS) til smertemåling
|
En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
|
Vurder og sammenlign bløddelsparametrene (blødning ved sondering og tandkødets farve) for begge grupper
Tidsramme: En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
Blødningen ved sondering vil blive vurderet ved brug af parodontal sonde, og dette vil blive udført omkring mandibular første og anden kindtand
|
En dag efter operationen, en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Studieleder: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Studieleder: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (DDA) for socket preservation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .