- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06457373
Allogreffe de dentine déminéralisée versus autogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation de l'alvéole
L'allogreffe de dentine déminéralisée par rapport à l'autogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation de l'alvéole après extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Habib, B.D.S
- Numéro de téléphone: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Khalil, PHD
- Numéro de téléphone: +2001005062045
- E-mail: akhalil@horus.edu.eg
Lieux d'étude
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New-Damietta
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Damietta, New-Damietta, Egypte, 34518
- Recrutement
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
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Contact:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Numéro de téléphone: +2001069505336
- E-mail: mbasiouny@horus.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 25 à 35 ans.
- Les patients ont obtenu un score ASA I.
- Aucune habitude néfaste telle que fumer, mâcher du tabac, alcool.
- Patients ayant une troisième molaire mandibulaire incluse bilatéralement avec un degré de difficulté similaire selon (Kim JY, et al).
- Les alvéoles receveuses sont exemptes de toute pathologie périapicale préexistante, basée sur la radiographie.
- Alvéoles alvéolaires d'une profondeur de 5 mm ou plus, utilisant une sonde parodontale pour l'évaluation.
- Les patients signent un consentement pour toutes les procédures.
Critère d'exclusion:
- 1) Patientes enceintes ou allaitantes. 2) Maladies systémiques pertinentes. 3) Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
20 alvéoles seront greffées avec une allogreffe de dentine déminéralisée (DDA)
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20 alvéoles sont réparties au hasard pour recevoir l'allogreffe de dentine déminéralisée (étude en bouche divisée)
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
20 alvéoles seront greffées avec une autogreffe de dentine déminéralisée (Auto-DD)
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20 alvéoles sont réparties au hasard pour recevoir l'autogreffe de dentine déminéralisée (étude en bouche divisée)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer et comparer la hauteur de l'os entre les deux groupes
Délai: Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
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Nous mesurerons cliniquement la hauteur de la crête alvéolaire en utilisant un pied à coulisse de cartographie de crête (pince à pied à coulisse spéciale utilisée pour mesurer les dimensions de la crête) et radiographiquement sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et en comparant les résultats du groupe d'étude (20 alvéoles) avec le groupe témoin (les 20 autres alvéoles), pour évaluer l'efficacité de l'allogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation des crêtes
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Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
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Mesurer et comparer la largeur de l'os entre les deux groupes
Délai: Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
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Nous mesurerons cliniquement la largeur de la crête alvéolaire en utilisant un pied à coulisse de cartographie de crête (pince à pied à coulisse spéciale utilisée pour mesurer les dimensions de la crête) et radiographiquement sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et en comparant les résultats du groupe d'étude (20 alvéoles) avec le groupe témoin (les 20 autres alvéoles), pour évaluer l'efficacité de l'allogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation des crêtes
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Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer et comparer l'ouverture de la bouche des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Évaluez l'ouverture buccale du patient à l'aide d'une règle millimétrique (en mesurant la distance entre le bord incisal maxillaire et le bord incisif mandibulaire) et en comparant les résultats des deux groupes.
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Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Évaluer et comparer le gonflement des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Les niveaux de gonflement après la chirurgie seront mesurés à l'aide de repères anatomiques (commissure Tragus-Labial et Tragus-Pogonion), les distances entre les repères utilisés pour les méthodes d'évaluation seront mesurées avant l'opération. Toutes les mesures seront effectuées à l'aide d'une règle millimétrique, tandis que le patient sera assis. |
Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Évaluer et comparer la douleur des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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nous utiliserons l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur
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Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Évaluer et comparer les paramètres des tissus mous (saignement au sondage et couleur de la gencive) des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Le saignement au sondage sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale et cela sera effectué autour des première et deuxième molaires mandibulaires.
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Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Directeur d'études: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Directeur d'études: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (DDA) for socket preservation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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