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Allogreffe de dentine déminéralisée versus autogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation de l'alvéole

14 août 2026 mis à jour par: Mohamed Ali Habib, Horus University

L'allogreffe de dentine déminéralisée par rapport à l'autogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation de l'alvéole après extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse

Cette étude est conçue pour évaluer et comparer cliniquement et radiographiquement l'efficacité de l'allogreffe de dentine déminéralisée (DDA) par rapport à l'autogreffe de dentine déminéralisée (Auto-DD) pour la préservation des dimensions de la crête alvéolaire après extraction chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Egypte, 34518
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 25 à 35 ans.
  2. Les patients ont obtenu un score ASA I.
  3. Aucune habitude néfaste telle que fumer, mâcher du tabac, alcool.
  4. Patients ayant une troisième molaire mandibulaire incluse bilatéralement avec un degré de difficulté similaire selon (Kim JY, et al).
  5. Les alvéoles receveuses sont exemptes de toute pathologie périapicale préexistante, basée sur la radiographie.
  6. Alvéoles alvéolaires d'une profondeur de 5 mm ou plus, utilisant une sonde parodontale pour l'évaluation.
  7. Les patients signent un consentement pour toutes les procédures.

Critère d'exclusion:

  • 1) Patientes enceintes ou allaitantes. 2) Maladies systémiques pertinentes. 3) Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
20 alvéoles seront greffées avec une allogreffe de dentine déminéralisée (DDA)
20 alvéoles sont réparties au hasard pour recevoir l'allogreffe de dentine déminéralisée (étude en bouche divisée)
Autres noms:
  • DDA
Comparateur actif: Groupe B
20 alvéoles seront greffées avec une autogreffe de dentine déminéralisée (Auto-DD)
20 alvéoles sont réparties au hasard pour recevoir l'autogreffe de dentine déminéralisée (étude en bouche divisée)
Autres noms:
  • Auto-DD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer et comparer la hauteur de l'os entre les deux groupes
Délai: Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
Nous mesurerons cliniquement la hauteur de la crête alvéolaire en utilisant un pied à coulisse de cartographie de crête (pince à pied à coulisse spéciale utilisée pour mesurer les dimensions de la crête) et radiographiquement sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et en comparant les résultats du groupe d'étude (20 alvéoles) avec le groupe témoin (les 20 autres alvéoles), pour évaluer l'efficacité de l'allogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation des crêtes
Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
Mesurer et comparer la largeur de l'os entre les deux groupes
Délai: Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires
Nous mesurerons cliniquement la largeur de la crête alvéolaire en utilisant un pied à coulisse de cartographie de crête (pince à pied à coulisse spéciale utilisée pour mesurer les dimensions de la crête) et radiographiquement sur la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) et en comparant les résultats du groupe d'étude (20 alvéoles) avec le groupe témoin (les 20 autres alvéoles), pour évaluer l'efficacité de l'allogreffe de dentine déminéralisée pour la préservation des crêtes
Immédiatement postopératoire, 3 mois postopératoires, 6 mois postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer et comparer l'ouverture de la bouche des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
Évaluez l'ouverture buccale du patient à l'aide d'une règle millimétrique (en mesurant la distance entre le bord incisal maxillaire et le bord incisif mandibulaire) et en comparant les résultats des deux groupes.
Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
Évaluer et comparer le gonflement des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire

Les niveaux de gonflement après la chirurgie seront mesurés à l'aide de repères anatomiques (commissure Tragus-Labial et Tragus-Pogonion), les distances entre les repères utilisés pour les méthodes d'évaluation seront mesurées avant l'opération.

Toutes les mesures seront effectuées à l'aide d'une règle millimétrique, tandis que le patient sera assis.

Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
Évaluer et comparer la douleur des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
nous utiliserons l'échelle visuelle analogique (EVA) pour mesurer la douleur
Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
Évaluer et comparer les paramètres des tissus mous (saignement au sondage et couleur de la gencive) des deux groupes
Délai: Un jour postopératoire, une semaine postopératoire
Le saignement au sondage sera évalué à l'aide d'une sonde parodontale et cela sera effectué autour des première et deuxième molaires mandibulaires.
Un jour postopératoire, une semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Directeur d'études: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Directeur d'études: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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