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Alloinnesto di dentina demineralizzata e autoinnesto di dentina demineralizzata per la conservazione dell'alveolo

14 agosto 2026 aggiornato da: Mohamed Ali Habib, Horus University

L'alloinnesto di dentina demineralizzata rispetto all'autoinnesto di dentina demineralizzata per la conservazione dell'alveolo dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso

Questo studio è progettato per valutare e confrontare clinicamente e radiograficamente l'efficacia dell'alloinnesto di dentina demineralizzata (DDA) rispetto all'innesto automatico di dentina demineralizzata (Auto-DD) per la conservazione delle dimensioni della cresta alveolare dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Egitto, 34518
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 25 e 35 anni.
  2. I pazienti hanno ottenuto un punteggio come (ASA I).
  3. Nessuna abitudine avversa come fumare, masticare tabacco, alcol.
  4. Pazienti con terzo molare mandibolare incluso bilateralmente con grado di difficoltà simile secondo (Kim JY, et al).
  5. Le orbite alveolari riceventi sono esenti da qualsiasi patologia periapicale preesistente, in base ai raggi X.
  6. Alveoli alveolari con una profondità di 5 mm o più, utilizzando la sonda parodontale per la valutazione.
  7. I pazienti firmano un consenso per tutte le procedure.

Criteri di esclusione:

  • 1) Pazienti in gravidanza o in allattamento. 2) Malattie sistemiche rilevanti. 3) Pazienti con storia di chemioterapia o radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
20 alveoli verranno innestati con alloinnesto di dentina demineralizzata (DDA)
Procedura: Alloinnesto di dentina demineralizzata
20 alveoli vengono assegnati in modo casuale per ricevere l'alloinnesto di dentina demineralizzata (studio split-mouth)
Altri nomi:
  • DAD
Comparatore attivo: Gruppo B
20 alveoli verranno innestati con Demineralized Dentin Autograft (Auto-DD)
Procedura: Autotrapianto di dentina demineralizzata
20 alveoli vengono assegnati in modo casuale per ricevere l'autoinnesto di dentina demineralizzata (studio split-mouth)
Altri nomi:
  • DD automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione e confronto dell'altezza dell'osso tra i due gruppi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Misureremo l'altezza della cresta alveolare clinicamente utilizzando una pinza per mappatura della cresta (speciale pinza utilizzata per misurare le dimensioni della cresta) e radiograficamente sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e confrontando i risultati del gruppo di studio (20 alveoli) con il gruppo di controllo (le altre 20 alveoli), per valutare l'efficacia dell'alloinnesto di dentina demineralizzata per la preservazione della cresta
Immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Misurazione e confronto della larghezza dell'osso tra i due gruppi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento
Misureremo la larghezza della cresta alveolare clinicamente utilizzando una pinza per mappatura della cresta (speciale pinza utilizzata per misurare le dimensioni della cresta) e radiograficamente sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e confrontando i risultati del gruppo di studio (20 alveoli) con il gruppo di controllo (le altre 20 alveoli), per valutare l'efficacia dell'alloinnesto di dentina demineralizzata per la preservazione della cresta
Immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare e confrontare l'apertura della bocca di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
Valutare l'apertura della bocca del paziente utilizzando un righello millimetrico (misurando la distanza tra il bordo incisale mascellare e il bordo incisale mandibolare) e confrontando i risultati di entrambi i gruppi
Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
Valutare e confrontare il gonfiore di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento

I livelli di gonfiore dopo l'intervento verranno misurati utilizzando i punti di riferimento anatomici (commissura Trago-Labiale e Trago-Pogonion), le distanze tra i punti di riferimento utilizzati per le metodiche di valutazione verranno misurate prima dell'intervento.

Tutte le misurazioni verranno effettuate utilizzando un righello millimetrico, mentre il paziente sarà seduto.
Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
Valutare e confrontare il dolore di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
utilizzeremo la scala analogica visiva (VAS) per la misurazione del dolore
Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
Valutare e confrontare i parametri dei tessuti molli (sanguinamento al sondaggio e colore della gengiva) di entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento
Il sanguinamento al sondaggio verrà valutato utilizzando una sonda parodontale e verrà effettuato attorno al primo e al secondo molare mandibolare
Un giorno dopo l'intervento, una settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Direttore dello studio: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Direttore dello studio: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (DDA) for socket preservation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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