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Demineralisiertes Dentin-Allotransplantat im Vergleich zu demineralisiertem Dentin-Autotransplantat zur Alveolenerhaltung

14. August 2026 aktualisiert von: Mohamed Ali Habib, Horus University

Das demineralisierte Dentin-Allotransplantat im Vergleich zum demineralisierten Dentin-Autotransplantat zur Alveolenerhaltung nach chirurgischer Extraktion des betroffenen dritten Molaren im Unterkiefer

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von demineralisiertem Dentin-Allotransplantat (DDA) im Vergleich zu demineralisiertem Dentin-Autotransplantat (Auto-DD) klinisch und radiologisch zu bewerten und zu vergleichen. zur Erhaltung der Alveolarkammabmessungen nach chirurgischer Extraktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Ägypten, 34518
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 25 und 35 Jahren.
  2. Die Patienten wurden mit (ASA I) bewertet.
  3. Keine schädlichen Gewohnheiten wie Rauchen, Tabakkauen, Alkohol.
  4. Patienten mit bilateral betroffenem dritten Molaren des Unterkiefers mit ähnlichem Schwierigkeitsgrad gemäß (Kim JY, et al.).
  5. Die Alveolarhöhlen des Empfängers sind laut Röntgenaufnahme frei von vorbestehenden periapikalen Pathologien.
  6. Alveolarhöhlen mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr, zur Beurteilung wird eine parodontale Sonde verwendet.
  7. Für alle Eingriffe unterzeichnen die Patienten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • 1) Schwangere oder stillende Patienten. 2) Relevante systemische Erkrankungen. 3) Patienten mit Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
20 Alveolen werden mit demineralisiertem Dentin-Allograft (DDA) transplantiert.
Verfahren: Demineralisiertes Dentin-Allotransplantat
20 Alveolen werden nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme des demineralisierten Dentin-Allotransplantats zugewiesen (Split-Mouth-Studie).
Andere Namen:
  • DDA
Aktiver Komparator: Gruppe B
20 Alveolen werden mit demineralisiertem Dentin-Autograft (Auto-DD) transplantiert.
Verfahren: Demineralisiertes Dentin-Autotransplantat
20 Alveolen werden nach dem Zufallsprinzip für die Aufnahme des demineralisierten Dentin-Autotransplantats zugewiesen (Split-Mouth-Studie).
Andere Namen:
  • Auto-DD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung und Vergleich der Knochenhöhe zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Wir werden die Höhe des Alveolarkamms klinisch mithilfe des Ridge-Mapping-Messschiebers (spezielle Messschieberzange zur Messung der Kieferkammabmessungen) und radiologisch auf der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) messen und die Ergebnisse der Studiengruppe (20 Sockel) mit vergleichen der Kontrollgruppe (die anderen 20 Höhlen), um die Wirksamkeit von demineralisiertem Dentin-Allograft zur Kieferkammkonservierung zu beurteilen
Unmittelbar nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Messung und Vergleich der Knochenbreite zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation
Wir werden die Breite des Alveolarkamms klinisch messen, indem wir den Ridge Mapping Caliper (spezielle Messschieberzange zur Messung der Kieferkammabmessungen) und radiologisch auf der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) verwenden und die Ergebnisse der Studiengruppe (20 Alveolarhöhlen) vergleichen der Kontrollgruppe (die anderen 20 Höhlen), um die Wirksamkeit von demineralisiertem Dentin-Allograft zur Kieferkammkonservierung zu beurteilen
Unmittelbar nach der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten und vergleichen Sie die Mundöffnung beider Gruppen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Beurteilen Sie die Mundöffnung des Patienten mit einem Millimeterlineal (durch Messen des Abstands zwischen Oberkiefer-Inzisalkante und Unterkiefer-Inzisalkante) und vergleichen Sie die Ergebnisse beider Gruppen
Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Bewerten und vergleichen Sie die Schwellung beider Gruppen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation

Das Ausmaß der Schwellung nach der Operation wird anhand anatomischer Orientierungspunkte (Tragus-Labial-Kommissur und Tragus-Pogonion) gemessen. Die Abstände zwischen den Orientierungspunkten, die für die Bewertungsmethoden verwendet werden, werden vor der Operation gemessen.

Alle Messungen werden mit einem Millimeterlineal durchgeführt, während der Patient sitzt.
Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Bewerten und vergleichen Sie die Schmerzen beider Gruppen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Wir werden die visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzmessung verwenden
Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Bewerten und vergleichen Sie die Weichgewebeparameter (Blutung bei Sondierung und Farbe des Zahnfleisches) beider Gruppen
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation
Die Blutung bei der Sondierung wird mithilfe einer parodontalen Sonde beurteilt und zwar um den ersten und zweiten Molaren des Unterkiefers herum
Einen Tag nach der Operation, eine Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Studienleiter: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Studienleiter: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (DDA) for socket preservation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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