Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demineralizowany alloprzeszczep zębinowy kontra demineralizowany autoprzeszczep zębinowy w celu zachowania zębodołu

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Ali Habib, Horus University

Alloprzeszczep zdemineralizowanej zębiny w porównaniu z autoprzeszczepem zdemineralizowanej zębiny w celu zachowania zębodołu po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy

Celem tego badania jest ocena i porównanie kliniczne i radiograficzne skuteczności alloprzeszczepu zębiny demineralizowanej (DDA) w porównaniu z autoprzeszczepem zębiny demineralizowanej (Auto-DD) w celu zachowania wymiarów wyrostka zębodołowego po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Egipt, 34518
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 25 do 35 lat.
  2. Pacjenci oceniani jako (ASA I).
  3. Brak niekorzystnych nawyków typu palenie, żucie tytoniu, alkohol.
  4. Według (Kim JY i in.) pacjenci z obustronnie zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy z podobnym stopniem trudności.
  5. W badaniu rentgenowskim zębodoły biorcy są wolne od jakichkolwiek istniejących wcześniej patologii okołowierzchołkowych.
  6. Gniazda wyrostka zębodołowego o głębokości 5 mm i większej, do oceny za pomocą sondy periodontologicznej.
  7. Pacjenci podpisują zgodę na wszystkie zabiegi.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią. 2) Istotne choroby ogólnoustrojowe. 3) Pacjenci po chemioterapii lub radioterapii w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
20 zębodołów zostanie wszczepionych przy pomocy demineralizowanego alloprzeszczepu zębinowego (DDA)
Procedura: Demineralizowany alloprzeszczep zębiny
Do grupy otrzymującej alloprzeszczep zębiny zdemineralizowanej przydzielono losowo 20 zębodołów (badanie z rozdzieloną jamą ustną)
Inne nazwy:
  • DDA
Aktywny komparator: Grupa B
20 zębodołów zostanie wszczepionych autoprzeszczepem demineralizowanej zębiny (Auto-DD)
Procedura: Demineralizowany autoprzeszczep zębiny
20 zębodołów przydziela się losowo do przeszczepu autoprzeszczepu zdemineralizowanej zębiny (badanie z rozszczepioną jamą ustną)
Inne nazwy:
  • Automatyczne DD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar i porównanie wysokości kości pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
Wysokość wyrostka zębodołowego zmierzymy klinicznie za pomocą suwmiarki (specjalne kleszcze do pomiaru wymiarów wyrostka zębodołowego) oraz radiologicznie na tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) i porównując wyniki grupy badanej (20 zębodołów) z grupa kontrolna (pozostałe 20 gniazd), w celu oceny skuteczności alloprzeszczepu demineralizowanej zębiny w konserwacji wyrostka zębodołowego
Natychmiast po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
Pomiar i porównanie szerokości kości pomiędzy obiema grupami
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji
Szerokość wyrostka zębodołowego zmierzymy klinicznie za pomocą suwmiarki (specjalne kleszcze do pomiaru wymiarów wyrostka zębodołowego) oraz radiologicznie na tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) i porównując wyniki grupy badanej (20 zębodołów) z grupa kontrolna (pozostałe 20 gniazd), w celu oceny skuteczności alloprzeszczepu demineralizowanej zębiny w konserwacji wyrostka zębodołowego
Natychmiast po operacji, 3 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń i porównaj otwarcie ust w obu grupach
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
Ocenić rozwarcie jamy ustnej pacjenta za pomocą linijki milimetrowej (poprzez pomiar odległości pomiędzy krawędzią sieczną szczęki a krawędzią sieczną żuchwy) i porównać wyniki w obu grupach
Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
Oceń i porównaj obrzęk w obu grupach
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji

Stopień obrzęku po zabiegu będzie mierzony za pomocą punktów orientacyjnych anatomii (spoidło Tragus-Labial i Tragus-Pogonion), a odległości pomiędzy punktami orientacyjnymi stosowane w metodach oceny będą mierzone przed operacją.

Wszystkie pomiary zostaną wykonane linijką milimetrową, podczas gdy pacjent będzie siedział.
Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
Oceń i porównaj ból w obu grupach
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
do pomiaru bólu użyjemy skali wizualno-analogowej (VAS).
Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
Ocenić i porównać parametry tkanek miękkich (krwawienie przy sondowaniu i kolor dziąsła) w obu grupach
Ramy czasowe: Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji
Krwawienie podczas sondowania zostanie ocenione za pomocą sondy periodontologicznej i zostanie to wykonane wokół pierwszych i drugich zębów trzonowych żuchwy
Jeden dzień po operacji, tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Dyrektor Studium: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Dyrektor Studium: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (DDA) for socket preservation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj