Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedemineraliseerd dentine-allograft versus gedemineraliseerd dentine-autograft voor socketconservering

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Mohamed Ali Habib, Horus University

Het gedemineraliseerde dentine-allograft versus gedemineraliseerd dentine-autotransplantaat voor het behoud van de socket na chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde mandibulaire molaar

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van gedemineraliseerde dentine allograft (DDA) versus gedemineraliseerde dentine autograft (Auto-DD) klinisch en radiografisch te vergelijken voor het behoud van de afmetingen van de alveolaire rand na chirurgische extractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • New-Damietta
      • Damietta, New-Damietta, Egypte, 34518
        • Werving
        • Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 25 en 35 jaar oud.
  2. Patiënten scoorden als (ASA I).
  3. Geen nadelige gewoonten zoals roken, tabak kauwen, alcohol.
  4. Patiënten met een bilateraal geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak met vergelijkbare moeilijkheidsgraad volgens (Kim JY, et al.).
  5. De ontvangende alveolaire sockets zijn vrij van enige reeds bestaande periapicale pathologie, gebaseerd op röntgenfoto's.
  6. Alveolaire sockets met een diepte van 5 mm of meer, met behulp van een parodontale sonde voor beoordeling.
  7. Patiënten ondertekenen een toestemming voor alle procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Zwangere of zogende patiënten. 2) Relevante systemische ziekten. 3) Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
20 sockets worden geënt met gedemineraliseerd Dentine Allograft (DDA)
Procedure: Gedemineraliseerd Dentine Allograft
Er worden willekeurig 20 sockets toegewezen om het gedemineraliseerde dentine-allograft te ontvangen (studie met gespleten mond)
Andere namen:
  • GDA
Actieve vergelijker: Groep B
20 sockets worden geënt met gedemineraliseerd dentine autograft (Auto-DD)
Procedure: Gedemineraliseerd Dentine Autograft
Er worden willekeurig 20 sockets toegewezen om het gedemineraliseerde dentine-autograft (studie met gespleten mond) te ontvangen
Andere namen:
  • Auto-DD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten en vergelijken van de bothoogte tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief, 3 maanden postoperatief, 6 maanden postoperatief
We zullen de hoogte van de alveolaire rand klinisch meten met behulp van een ridge mapping caliper (speciale schuiftangtang gebruikt voor het meten van de afmetingen van de nok) en radiografisch op de cone-beam computertomografie (CBCT) en de resultaten van de onderzoeksgroep (20 sockets) vergelijken met de controlegroep (de andere 20 sockets), om de effectiviteit van gedemineraliseerd dentine-allograft voor het behoud van de rand te beoordelen
Onmiddellijk postoperatief, 3 maanden postoperatief, 6 maanden postoperatief
Het meten en vergelijken van de botbreedte tussen de twee groepen
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief, 3 maanden postoperatief, 6 maanden postoperatief
We zullen de breedte van de alveolaire rand klinisch meten met behulp van een ridge mapping caliper (speciale schuiftangtang gebruikt voor het meten van de afmetingen van de nok) en radiografisch op de cone-beam computertomografie (CBCT) en de resultaten van de onderzoeksgroep (20 sockets) vergelijken met de controlegroep (de andere 20 sockets), om de effectiviteit van gedemineraliseerd dentine-allograft voor het behoud van de rand te beoordelen
Onmiddellijk postoperatief, 3 maanden postoperatief, 6 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel en vergelijk de mondopening van beide groepen
Tijdsspanne: Eén dag postoperatief, één week postoperatief
Beoordeel de mondopening van de patiënt met behulp van een millimeterliniaal (door de afstand tussen de maxillaire incisale rand en de mandibulaire incisale rand te meten) en vergelijk de resultaten van beide groepen
Eén dag postoperatief, één week postoperatief
Beoordeel en vergelijk de zwelling van beide groepen
Tijdsspanne: Eén dag postoperatief, één week postoperatief

De zwellingsniveaus na de operatie worden gemeten met behulp van anatomische oriëntatiepunten (Tragus-Labial commissuur en Tragus-Pogonion). De afstanden tussen de oriëntatiepunten die voor de evaluatiemethoden worden gebruikt, worden vóór de operatie gemeten.

Alle metingen worden uitgevoerd met behulp van een millimeterliniaal, terwijl de patiënt zit.
Eén dag postoperatief, één week postoperatief
Beoordeel en vergelijk de pijn van beide groepen
Tijdsspanne: Eén dag postoperatief, één week postoperatief
Voor pijnmeting gebruiken we de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Eén dag postoperatief, één week postoperatief
Beoordeel en vergelijk de parameters van het zachte weefsel (bloeding bij sonderen en kleur van het tandvlees) van beide groepen
Tijdsspanne: Eén dag postoperatief, één week postoperatief
De bloeding bij sonderen zal worden beoordeeld met behulp van een parodontale sonde en dit zal worden gedaan rond de eerste en tweede molaren van de onderkaak
Eén dag postoperatief, één week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Horus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Studie directeur: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
  • Studie directeur: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (DDA) for socket preservation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren