- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457373
Demineralisoitu dentiinin allografti vs. demineralisoitu dentiinin autosiirrännäinen hylsyjen säilyttämiseen
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Ali Habib, Horus University
Demineralisoitu dentiinin allografti vs. demineralisoitu dentiinin autosiirrännäinen hylsyn säilyttämiseen vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan kliinisesti ja radiografisesti demineralisoidun dentiinin allografin (DDA) ja demineralisoidun dentiiniautograftin (Auto-DD) tehokkuutta alveolaaristen harjanteiden mittojen säilyttämisessä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Habib, B.D.S
- Puhelinnumero: +2001069505336
- Sähköposti: mbasiouny@horus.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Khalil, PHD
- Puhelinnumero: +2001005062045
- Sähköposti: akhalil@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
New-Damietta
-
Damietta, New-Damietta, Egypti, 34518
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Puhelinnumero: +2001069505336
- Sähköposti: mbasiouny@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 25–35 vuotta.
- Potilaat pisteytettiin (ASA I).
- Ei haitallisia tapoja, kuten tupakointi, tupakan pureskelu, alkoholi.
- Potilaat, joilla on molemminpuolisesti iskenyt alaleuan kolmas poskihampa, joilla on samanlainen vaikeusaste (Kim JY, et ai.).
- Röntgenkuvauksen perusteella vastaanottajan keuhkorakkuloissa ei ole mitään olemassa olevaa periapikaalista patologiaa.
- Alveolaariset syvennykset, joiden syvyys on vähintään 5 mm, käyttämällä periodontaalista mittapäätä arviointiin.
- Potilaat allekirjoittavat suostumuksen kaikkiin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Raskaana olevat tai imettävät potilaat. 2) Asiaankuuluvat systeemiset sairaudet. 3) Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
20 kantaa siirretään Demineralized Dentin Allograftilla (DDA)
|
20 pistorasiaa jaetaan satunnaisesti demineralisoidun dentiinin allograftia varten (suunjakaumatutkimus)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
20 pistorasiaa siirretään Demineralized Dentin Autograftilla (Auto-DD)
|
20 pistorasiaa jaetaan satunnaisesti Demineralized Dentin Autograftin (suun jakamisen tutkimus) vastaanottamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun korkeuden mittaaminen ja vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaamme alveolaarisen harjanteen korkeuden kliinisesti käyttämällä harjanteen kartoitussatulaa (harjanteen mittojen mittaamiseen käytetty erikoispaksuuspihdit) ja röntgensädetietokonetomografialla (CBCT) ja vertaamalla tutkimusryhmän (20 pistoketta) tuloksia kontrolliryhmä (muut 20 kantaa) arvioimaan demineralisoidun Dentin Allograftin tehokkuutta harjanteen säilyttämiseen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Luun leveyden mittaaminen ja vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaamme alveolaarisen harjanteen leveyden kliinisesti käyttämällä harjanteen kartoitussatulaa (harjanteen mittojen mittaamiseen käytetty erikoispaksuuspihdit) ja radiografisesti kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja vertaamalla tutkimusryhmän (20 pistoketta) tuloksia kontrolliryhmä (muut 20 kantaa) arvioimaan demineralisoidun Dentin Allograftin tehokkuutta harjanteen säilyttämiseen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ja vertaa molempien ryhmien suun aukkoa
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaan suun aukko millimetriviivaimella (mittaamalla yläleuan inkisaalireunan ja alaleuan inkisaalireunan välinen etäisyys) ja vertaamalla molempien ryhmien tuloksia
|
Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi ja vertaa molempien ryhmien turvotusta
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset turvotustasot mitataan anatomisilla maamerkeillä (Tragus-Labial commissure ja Tragus-Pogonion), arviointimenetelmissä käytettyjen maamerkkien väliset etäisyydet mitataan ennen leikkausta. Kaikki mittaukset tehdään millimetriviivaimella potilaan istuessa. |
Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi ja vertaa molempien ryhmien kipua
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
käytämme Visual Analogue Scalea (VAS) kivun mittaamiseen
|
Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi ja vertaa molempien ryhmien pehmytkudosparametreja (verenvuoto koettimessa ja ikenen väri)
Aikaikkuna: Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto koettaessa arvioidaan parodontaalisen anturin avulla ja tämä tehdään alaleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaiden ympärillä
|
Yksi päivä leikkauksen jälkeen, yksi viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Opintojohtaja: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Opintojohtaja: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (DDA) for socket preservation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .