Demineralisert dentin allograft versus demineralisert dentin autograft for socket konservering
14. august 2026 oppdatert av: Mohamed Ali Habib, Horus University
Det demineraliserte dentin allograft versus demineralisert dentin autograft for socket bevaring etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibular tredje molar
Denne studien er designet for å evaluere og sammenligne klinisk og radiografisk effektiviteten av demineralisert dentin allograft (DDA) versus demineralisert dentin autograft (Auto-DD) for bevaring av alveolære ryggdimensjoner etter kirurgisk ekstraksjon av den påvirkede underkjevens tredje molar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Habib, B.D.S
- Telefonnummer: +2001069505336
- E-post: mbasiouny@horus.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Khalil, PHD
- Telefonnummer: +2001005062045
- E-post: akhalil@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
New-Damietta
-
Damietta, New-Damietta, Egypt, 34518
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Telefonnummer: +2001069505336
- E-post: mbasiouny@horus.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 25 til 35 år.
- Pasienter skåret som (ASA I).
- Ingen ugunstige vaner som røyking, tobakkstygging, alkohol.
- Pasienter som har bilateralt påvirket mandibular tredje molar med lignende vanskelighetsgrad i henhold til (Kim JY, et al).
- De mottakende alveolære stikkontaktene er fri for eksisterende periapikal patologi, basert på røntgen.
- Alveolære stikkontakter med en dybde på 5 mm eller mer, ved bruk av periodontal sonde for vurdering.
- Pasienter signerer et samtykke for alle prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Gravide eller ammende pasienter. 2) Relevante systemiske sykdommer. 3) Pasienter med historie med kjemoterapi eller strålebehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
20 sockets vil bli podet med demineralisert dentin allograft (DDA)
|
20 sockets er tilfeldig tildelt for å motta demineralisert dentin allograft (splitt-munn studie)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
20 sockets vil bli podet med demineralisert dentin autograft (Auto-DD)
|
20 sockets er tilfeldig tildelt for å motta demineralisert dentin autograft (splittmunn-studie)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling og sammenligning av benhøyden mellom de to gruppene
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt
|
Vi vil måle høyden på alveolarryggen klinisk ved å bruke ridge mapping caliper (spesiell caliper pinsett som brukes for å måle ridge dimensjoner) og radiografisk på cone-beam computed tomography (CBCT) og sammenligne resultatene fra studiegruppen (20 sockets) med kontrollgruppen (de andre 20 sockets), for å vurdere effektiviteten av demineralisert dentin allograft for å bevare rygg
|
Umiddelbart postoperativt, 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt
|
|
Måling og sammenligning av benbredden mellom de to gruppene
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt, 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt
|
Vi vil måle bredden av alveolarryggen klinisk ved å bruke ridge mapping caliper (spesiell caliper pinsett som brukes for å måle ridge dimensjoner) og radiografisk på cone-beam computed tomography (CBCT) og sammenligne resultatene fra studiegruppen (20 sockets) med kontrollgruppen (de andre 20 sockets), for å vurdere effektiviteten av demineralisert dentin allograft for å bevare rygg
|
Umiddelbart postoperativt, 3 måneder postoperativt, 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder og sammenlign munnåpningen til begge gruppene
Tidsramme: En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
Vurder munnåpningen til pasienten ved hjelp av en millimeterlinjal (ved å måle avstanden mellom maksillær incisalkant og mandibular incisalkant) og sammenlign resultatene fra begge gruppene
|
En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
|
Vurder og sammenlign hevelsen til begge gruppene
Tidsramme: En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
Hevelsesnivåer etter operasjon vil bli målt ved bruk av anatomiske landemerker (Tragus-Labial commissure og Tragus-Pogonion), avstandene mellom landemerkene som brukes for evalueringsmetodene vil bli målt før operasjonen. Alle målinger vil bli gjort med millimeterlinjal, mens pasienten blir sittende. |
En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
|
Vurder og sammenlign smerten til begge gruppene
Tidsramme: En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
vi vil bruke Visual Analogue Scale (VAS) for smertemåling
|
En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
|
Vurder og sammenlign bløtvevsparametrene (blødning ved sondering og farge på gingiva) for begge gruppene
Tidsramme: En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
Blødningen ved sondering vil bli vurdert ved bruk av periodontal sonde, og dette vil gjøres rundt underkjevens første og andre molar
|
En dag etter operasjonen, en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Studieleder: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Studieleder: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (DDA) for socket preservation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .