Aloinjerto de dentina desmineralizada versus autoinjerto de dentina desmineralizada para la preservación del alvéolo
14 de agosto de 2026 actualizado por: Mohamed Ali Habib, Horus University
El aloinjerto de dentina desmineralizada versus el autoinjerto de dentina desmineralizada para la preservación del alvéolo después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado
Este estudio está diseñado para evaluar y comparar clínica y radiográficamente la eficacia del aloinjerto de dentina desmineralizada (DDA) versus el autoinjerto de dentina desmineralizada (Auto-DD) para la preservación de las dimensiones de la cresta alveolar después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Habib, B.D.S
- Número de teléfono: +2001069505336
- Correo electrónico: mbasiouny@horus.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Khalil, PHD
- Número de teléfono: +2001005062045
- Correo electrónico: akhalil@horus.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
New-Damietta
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Damietta, New-Damietta, Egipto, 34518
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
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Contacto:
- Mohamed Habib, B.D.S
- Número de teléfono: +2001069505336
- Correo electrónico: mbasiouny@horus.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 25 y 35 años.
- Los pacientes obtuvieron una puntuación (ASA I).
- Sin hábitos adversos como fumar, mascar tabaco, alcohol.
- Pacientes con tercer molar mandibular impactado bilateralmente con grado similar de dificultad según (Kim JY, et al).
- Los alvéolos alveolares del receptor están libres de cualquier patología periapical preexistente, según radiografía.
- Alvéolos alveolares con una profundidad de 5 mm o más, utilizando sonda periodontal para su evaluación.
- Los pacientes firman un consentimiento para todos los procedimientos.
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes embarazadas o lactantes. 2) Enfermedades sistémicas relevantes. 3) Pacientes con antecedentes de quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Se injertarán 20 alvéolos con aloinjerto de dentina desmineralizada (DDA)
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Se asignan aleatoriamente 20 alvéolos para recibir el aloinjerto de dentina desmineralizada (estudio de boca dividida)
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Se injertarán 20 alvéolos con Autoinjerto de Dentina Desmineralizada (Auto-DD)
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Se asignan 20 alvéolos al azar para recibir el autoinjerto de dentina desmineralizada (estudio de boca dividida)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir y comparar la altura del hueso entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Mediremos la altura de la cresta alveolar clínicamente utilizando un calibrador de mapeo de crestas (pinzas de calibre especiales utilizadas para medir las dimensiones de la cresta) y radiográficamente en la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y comparando los resultados del grupo de estudio (20 alvéolos) con el grupo de control (los otros 20 alveolos), para evaluar la eficacia del aloinjerto de dentina desmineralizada para la conservación de la cresta
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Inmediatamente postoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Medir y comparar el ancho del hueso entre los dos grupos.
Periodo de tiempo: Inmediatamente postoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Mediremos el ancho de la cresta alveolar clínicamente utilizando un calibrador de mapeo de crestas (pinzas de calibre especiales utilizadas para medir las dimensiones de la cresta) y radiográficamente en la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y comparando los resultados del grupo de estudio (20 alvéolos) con el grupo de control (los otros 20 alveolos), para evaluar la eficacia del aloinjerto de dentina desmineralizada para la conservación de la cresta
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Inmediatamente postoperatorio, 3 meses postoperatorio, 6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valorar y comparar la apertura bucal de ambos grupos.
Periodo de tiempo: Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Evaluar la apertura bucal del paciente utilizando una regla milimétrica (midiendo la distancia entre el borde incisal maxilar y el borde incisal mandibular) y comparando los resultados de ambos grupos.
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Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Evaluar y comparar la hinchazón de ambos grupos.
Periodo de tiempo: Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Los niveles de hinchazón después de la cirugía se medirán utilizando puntos de referencia anatómicos (comisura trago-labial y trago-pogonion), las distancias entre los puntos de referencia utilizados para los métodos de evaluación se medirán antes de la operación. Todas las mediciones se realizarán utilizando una regla milimétrica, mientras el paciente estará sentado. |
Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Valorar y comparar el dolor de ambos grupos.
Periodo de tiempo: Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Usaremos la Escala Visual Analógica (EVA) para medir el dolor.
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Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Evaluar y comparar los parámetros de los tejidos blandos (sangrado al sondaje y color de la encía) de ambos grupos.
Periodo de tiempo: Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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El sangrado al sondaje se evaluará mediante una sonda periodontal y esto se realizará alrededor de los primeros y segundos molares mandibulares.
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Un día postoperatorio, una semana postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Habib, B.D.S, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Director de estudio: Ahmed Khalil, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
- Director de estudio: Eman Abdelsalam, Faculty of Dentistry- Horus University in Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Sachdeva S. Bone allografts: a review of safety and efficacy. Indian J Dent Res. 2011 May-Jun;22(3):496. doi: 10.4103/0970-9290.87084.
- Joshi CP, D'Lima CB, Samat UC, Karde PA, Patil AG, Dani NH. Comparative Alveolar Ridge Preservation Using Allogenous Tooth Graft versus Free-dried Bone Allograft: A Randomized, Controlled, Prospective, Clinical Pilot Study. Contemp Clin Dent. 2017 Apr-Jun;8(2):211-217. doi: 10.4103/ccd.ccd_147_17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (DDA) for socket preservation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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