ヒト組織および細胞ドナーにおけるウイルス性 E 型肝炎の分子的特徴と有病率
2024年6月7日 更新者：University Hospital Ostrava
この研究では、研究者らは、ヒト組織および細胞ドナーのグループにおける新世代検査、HEV RNAの直接検出、およびその遺伝子型分析による抗HEV抗体の普及率に焦点を当てたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
国立保健科学大学医学部臨床検査医学科では、政令第 422/2008 号に従って、ドナーからのヒト組織および細胞が健康適格性の評価とドナーの選択のために検査されます。コル。
現在の法律によれば、HEV に対する IgG および IgM 抗体の測定または HEV RNA 法は、健康適格性を評価するためのヒト組織および細胞ドナーの標準検査の一部ではありません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 0042059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、708 52
- 募集
- University Hospital Ostrava
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コンタクト：
- Jiří Hynčica
- 電話番号：2587 0042059737
- メール：jiri.hyncica@fno.cz
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主任研究者：
- Hana Slepčanová, Mgr.
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副調査官：
- Tomáš Glac, Mgr.
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副調査官：
- Šárka Blahutová, MD
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副調査官：
- Ondřej Šušol, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臓器または細胞の提供が必要な患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臓器提供者
臓器提供者から得られたサンプルは、この研究部門に含まれます。
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血液および血清中の抗体を測定するために使用される診断検査。
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実験的：細胞ドナー
細胞ドナーから得られたサンプルは、この研究部門に含まれます。
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血液および血清中の抗体を測定するために使用される診断検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループにおけるE型肝炎の有病率
時間枠：2年
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E 型肝炎の有病率は両方の研究グループで観察され、サンプルの総数からの陽性サンプルの数として測定されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループにおけるE型肝炎（HEV）RNAの存在
時間枠：2年
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HEV RNA の存在は両方の研究グループで観察され、サンプルの総数からの陽性サンプルの数として測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hana Slepčanová, Mgr.、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tedder RS, Ijaz S, Kitchen A, Ushiro-Lumb I, Tettmar KI, Hewitt P, Andrews N. Hepatitis E risks: pigs or blood-that is the question. Transfusion. 2017 Feb;57(2):267-272. doi: 10.1111/trf.13976.
- Horvatits T, Schulze Zur Wiesch J, Lutgehetmann M, Lohse AW, Pischke S. The Clinical Perspective on Hepatitis E. Viruses. 2019 Jul 5;11(7):617. doi: 10.3390/v11070617.
- Kamar N, Izopet J, Pavio N, Aggarwal R, Labrique A, Wedemeyer H, Dalton HR. Hepatitis E virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17086. doi: 10.1038/nrdp.2017.86.
- Blasco-Perrin H, Madden RG, Stanley A, Crossan C, Hunter JG, Vine L, Lane K, Devooght-Johnson N, Mclaughlin C, Petrik J, Stableforth B, Hussaini H, Phillips M, Mansuy JM, Forrest E, Izopet J, Blatchford O, Scobie L, Peron JM, Dalton HR. Hepatitis E virus in patients with decompensated chronic liver disease: a prospective UK/French study. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Sep;42(5):574-81. doi: 10.1111/apt.13309. Epub 2015 Jul 14.
- Kumar A, Saraswat VA. Hepatitis E and Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Exp Hepatol. 2013 Sep;3(3):225-30. doi: 10.1016/j.jceh.2013.08.013. Epub 2013 Sep 16.
- Nemecek V, Butovicova P, Maly M, Dite P, Vertatova M, Vodickova I, Kriz B. [The prevalence of antibodies against Hepatitis E Virus in the Czech Republic: serological survey]. Epidemiol Mikrobiol Imunol. 2017 Winter;66(1):3-7. Czech.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05/OR-FNOs/2024 (その他の助成金/資金番号：University Hospital Ostrava)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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