Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna i częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu E u dawców ludzkich tkanek i komórek

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Ostrava
W tym badaniu naukowcy chcą skupić się na częstości występowania przeciwciał anty-HEV za pomocą testu nowej generacji, bezpośredniej detekcji RNA HEV i jego analizy genotypowej w grupie dawców ludzkich tkanek i komórek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Zakładzie Medycyny Laboratoryjnej Wydziału Lekarskiego Wydziału Lekarskiego Narodowej Akademii Nauk o Zdrowiu tkanki i komórki ludzkie od dawców zostaną poddane badaniu w celu oceny przydatności do stanu zdrowia i selekcji dawcy zgodnie z Zarządzeniem nr 422/2008 Kol. Zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem oznaczanie przeciwciał IgG i IgM przeciwko HEV lub metodą HEV RNA nie wchodzi w zakres standardowego badania dawców tkanek i komórek ludzkich w celu oceny ich przydatności zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ostrava
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hana Slepčanová, Mgr.
        • Pod-śledczy:
          • Tomáš Glac, Mgr.
        • Pod-śledczy:
          • Šárka Blahutová, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ondřej Šušol, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci wskazani do dawstwa narządów lub komórek

Kryteria wyłączenia:

- nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawcy narządów
Próbki pobrane od dawców narządów zostaną uwzględnione w tym ramieniu badania.
Test diagnostyczny: Elecsys Anti-HEV IgG, IgM
Test diagnostyczny służący do oznaczania przeciwciał we krwi i surowicy.
Eksperymentalny: Dawcy komórek
Próbki uzyskane od dawców komórek zostaną uwzględnione w tym ramieniu badania.
Test diagnostyczny: Elecsys Anti-HEV IgG, IgM
Test diagnostyczny służący do oznaczania przeciwciał we krwi i surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu E w badanych grupach
Ramy czasowe: 2 lata
W obu grupach badawczych będzie obserwowana częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu E, mierzona liczbą próbek pozytywnych w stosunku do ogólnej liczby próbek.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność RNA wirusa zapalenia wątroby typu E (HEV) w badanych grupach
Ramy czasowe: 2 lata
W obu grupach badawczych będzie obserwowana obecność RNA HEV, mierzona liczbą próbek pozytywnych w stosunku do ogólnej liczby próbek.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Śledczy

  • Główny śledczy: Hana Slepčanová, Mgr., University Hospital Ostrava

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/OR-FNOs/2024 (Inny numer grantu/finansowania: University Hospital Ostrava)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu E

Badania kliniczne na Elecsys Anti-HEV IgG, IgM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj