人类组织和细胞供体中戊型肝炎病毒的分子特征和患病率
2024年6月7日 更新者：University Hospital Ostrava
在这项研究中，研究人员希望通过新一代测试、直接检测 HEV RNA 及其在一组人体组织和细胞捐赠者中的基因型分析来重点关注抗 HEV 抗体的流行情况。
研究概览
详细说明
国立健康科学大学医学院检验医学系将根据第 422/2008 号法令对捐献者的人体组织和细胞进行检查，以评估健康资格和选择捐献者科尔。
根据现行立法，HEV IgG 和 IgM 抗体测定或 HEV RNA 方法不属于人体组织和细胞捐献者健康资格评估标准检查的一部分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
学习地点
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、708 52
- 招聘中
- University Hospital Ostrava
-
接触：
- Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
-
首席研究员：
- Hana Slepčanová, Mgr.
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副研究员：
- Tomáš Glac, Mgr.
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副研究员：
- Šárka Blahutová, MD
-
副研究员：
- Ondřej Šušol, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 适合器官或细胞捐赠的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：器官捐献者
从器官捐献者获得的样本将纳入该研究组。
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用于测定血液和血清中的抗体的诊断测试。
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实验性的：细胞捐赠者
从细胞捐赠者获得的样本将纳入该研究组。
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用于测定血液和血清中的抗体的诊断测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组中戊型肝炎的患病率
大体时间：2年
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将在两个研究组中观察戊型肝炎的患病率，以样本总数中的阳性样本数来衡量。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组中戊型肝炎 (HEV) RNA 的存在
大体时间：2年
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将在两个研究组中观察到 HEV RNA 的存在，以样本总数中阳性样本的数量来衡量。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hana Slepčanová, Mgr.、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tedder RS, Ijaz S, Kitchen A, Ushiro-Lumb I, Tettmar KI, Hewitt P, Andrews N. Hepatitis E risks: pigs or blood-that is the question. Transfusion. 2017 Feb;57(2):267-272. doi: 10.1111/trf.13976.
- Horvatits T, Schulze Zur Wiesch J, Lutgehetmann M, Lohse AW, Pischke S. The Clinical Perspective on Hepatitis E. Viruses. 2019 Jul 5;11(7):617. doi: 10.3390/v11070617.
- Kamar N, Izopet J, Pavio N, Aggarwal R, Labrique A, Wedemeyer H, Dalton HR. Hepatitis E virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2017 Nov 16;3:17086. doi: 10.1038/nrdp.2017.86.
- Blasco-Perrin H, Madden RG, Stanley A, Crossan C, Hunter JG, Vine L, Lane K, Devooght-Johnson N, Mclaughlin C, Petrik J, Stableforth B, Hussaini H, Phillips M, Mansuy JM, Forrest E, Izopet J, Blatchford O, Scobie L, Peron JM, Dalton HR. Hepatitis E virus in patients with decompensated chronic liver disease: a prospective UK/French study. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Sep;42(5):574-81. doi: 10.1111/apt.13309. Epub 2015 Jul 14.
- Kumar A, Saraswat VA. Hepatitis E and Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Exp Hepatol. 2013 Sep;3(3):225-30. doi: 10.1016/j.jceh.2013.08.013. Epub 2013 Sep 16.
- Nemecek V, Butovicova P, Maly M, Dite P, Vertatova M, Vodickova I, Kriz B. [The prevalence of antibodies against Hepatitis E Virus in the Czech Republic: serological survey]. Epidemiol Mikrobiol Imunol. 2017 Winter;66(1):3-7. Czech.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05/OR-FNOs/2024 (其他赠款/资助编号：University Hospital Ostrava)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者的数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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